The Industry
The Russian clinical trial industry is experiencing rapid growth as global and local pharmaceutical companies are entering the market.
We maintain current list of all clinical trials approved by the FDA for the Russian Federation on our site for your reference. | | Clinical Trials Approved by Roszdravnadzor
1Q 2009 | 2Q 2009 | 3Q 2009 | 4Q 2009
Беременность, роды и послеродовой период
Беременная женщина с короткой шейкой матки: № SPONSOR COL-1620-302 NIH 09-CH-N014 Sponsor: COL-1620-302 NIH: 09-CH-N014 Эффект действия вагинального прогестерона для предотвращения преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки.
Болезни глаза и его придаточного аппарата
Синдром сухого глаза: № Мито-02/09 Открытое рандомизированное контролируемое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин у больных с синдромом сухого глаза
Болезни кожи и подкожной клетчатки
Псориаз: № 030(Н)SC09143 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование крема бензидамина гидрохлорида для лечения обыкновенного псориаза: исследование с целью подтверждения концепции и подбора доз
Инфекции кожи и мягких тканей: № PTK 0796-CSSI-0805 Рандомизированное исследование 3-й фазы с ослепленной оценкой, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности препарата РТК 0796 и линезолида при лечении взрослых с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей
Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Ревматоидный артрит: № A3921024 Долгосрочное открытое наблюдательное исследование препарата СР-690.550, умеренно выраженного ингибитора янус-киназы-3, прилечении ревматоидного артрита
Постменопаузный остеопороз: № 001-02 Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы препарата МК-5442 в разных дозировках при лечении женщин в постменопаузе с остеопорозом
Подагра: № CACZ885H2251E1 24-недельная открытая, многоцентровая, дополнительная и продленная фаза к основному исследованию CACZ885H2251, для оценки безопасности, переносимости и эффективности канакинумаба ACZ885 у пациентов с подагрой, у которых применялся канакинумаб во время обострения подагры
Системная красная волчанка: № IFN4575G Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Ронтализумаб (rhuMab IFNalpha)у пациентов с системной красной волчанкой умеренной и высокой активности
Ревматоидный артрит: № 38518168-ARA-2001 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование IIa фазы препарата JNJ-38518168 в параллельных группах у пациентов с активным ревматоидным артритом на фоне проводимой терапии метотрексатом, с дополнительным проведением синовиальной биопсии у части пациентов
Ювенильный идиопатический артрит: № A3191342 6-недельное, рандомизированное, двойное-слепое, мультицентровое, активно контролируемое исследование 4-ой фазы по оценке влияния целекоксиба (Целебрекс®) или напроксена на кровяное давление у детей и подростков с ювенильным идиопатическим артритом
Псориатический артрит: № CNTO1275PSA3001 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование 3 фазы препарата Устекинумаб, полностью человеческого моноклонального антитела к интерлейкинам 12/23р40 для подкожного применения, у пациентов с активным псориатическим артритом
Ревматоидный артрит: № A9391005 Рандомизированное двойное-слепое исследование препарата PF-04171327 фазы 2А с активным контролем и плацебо контролем в лечении признаков и симптомов ревматоидного артрита
Подагра: № CACZ885H2356 Рандомизированное, контролируемое исследование ACZ885 (канакинумаба) для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которые имеют определенные сопутствующие заболевания и которым нестероидные противовоспалительные препараты или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны
Ревматоидный артрит: № WA19926 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности, ремиссии и предотвращения структурных изменений суставов в лечении пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени тоцилизумабом в виде монотерапии и в с сочетании с метотрексатом по сравнению с монотерапией метотрексатом
Ревматоидный артрит: № Р06129 Открытое исследование, оценивающее дополнительное подкожное применение голимумаба (ГЛМ) на фоне терапии традиционным модифицирующим течение заболевания противоревматическим лекарственным средством, (базисная терапия) у пациентов с ревматоидным артритом, ранее не получавших биологические препараты (Часть 1), с последующим рандомизированным исследованием, оценивающим комбинированное внутривенное и подкожное применение голимумаба (ГЛМ) с целью достижения и поддержания ремиссии (Часть 2) (Фаза 3b Протокол No. P06129)
Ревматоидный артрит: № RAO113299 Рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое исследование с целью оценки безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики повторных подкожных введений отеликсизумаба у пациентов с ревматоидным артритом
Ювенильный идиопатический артрит: № WA19977 24-х недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с выбыванием пациентов, с предшествующей 16-недельной вводной открытой фазой и 64-недельным открытым периодом последующего наблюдения, для оценки эффективности и безопасности тоцилизумаба у пациентов с активным ювенильным идиопатическим артритом полиартикулярного течения
Псориатический артрит: № PG102-01 Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы I для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики PG102 (Анти-CD40 моноклонального антитела) при однократном введении, с возрастающими дозами у больных активным псориатическим артритом
Ревматоидный артрит: № CNTO148ART3001 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО? моноклонального антитела, вводимого внутривенно пациентам с ревматоидным артритом, сохраняющим активность, несмотря на терапию Метотрексатом
Ревматоидный артрит: № 0881X1-4524-WW Исследование оценки развития устойчивой ремиссии и результатов исходов заболевания и терапии при применении исследуемого препарата этанерцепт в сочетании с метотрексатом у пациентов с ранним ревматоидным артритом
Дорсопатии с болевым синдромом: № PNT-D/R01 РАПИД Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин в составе комбинированной терапии пациентов с дорсопатией, сопровождающейся болевым синдромом
Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм
Миелодиспластический синдром: № CICL670A2302 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке применения деферазирокса у пациентов с миелодиспластическими синдромами (низкого риска или промежуточного риска категории 1) и обусловленной трансфузией перегрузкой железа (TELESTO)
Болезни мочеполовой системы
Тазовые спайки у женщин: № AA-GYN-003 Проспективное, контролируемое, рандомизированное, многоцентровое базисное исследование по оценке безопасности и эффективности эвисела, применяемого для предотвращения образования и/или уменьшения спаек в хирургической гинекологии
Почечная недостаточность: № CSBR759A2201 12-недельное, открытое, многоцентровое исследование с титрацией дозы и последующей 9-месячной поддерживающей терапией, для доказательства эффективности SBR759 по сравнению с севеламером HCl в снижении сывороточного фосфата у больных с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе
Почечная недостаточность: № PA-CL-04 Открытое, рандомизированное, с активным контолем, многоцентровое исследование III фазы для оценки долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости препарата РА21 у пациентов с хроническими заболеваниями почек на поддерживающем гемодиализе с гиперфосфатемией в анамнезе
Гиперактивность мочевого пузыря с недержанием мочи: № 191622-520 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности однократного введения очищенного нейротоксинного комплекса БОТОКС® (BOTOX®, ботулинического токсина типа А) с последующим введением препарата БОТОКС® по мере необходимости в параллельных группах пациентов с идиопатической гиперактивностью мочевого пузыря в сочетании с недержанием мочи
Гиперактивность мочевого пузыря с недержанием мочи: № 191622-096 Многоцентровое с длительным периодом наблюдения исследование безопасности и эффективности применения препарата БОТОКС® (BOTOX®, ботулинического токсина типа А), представляющего собой очищенный нейротоксинный комплекс, у пациентов с идиопатической гиперактивностью мочевого пузыря, страдающих недержанием мочи
Гиперактивность мочевого пузыря : № 905-EC-007 Исследование оценки общего влияния Солифенацина 5 мг и 10 мг на толщину стенки мочевого пузыря и фактор роста нервов в моче у женщин с гиперактивным мочевым пузырем и гиперактивностью детрузора - Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, с использованием параллельных групп, многоцентровое исследование (SHRINK)
Цистит: № ГСУ-14 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное в параллельных группах исследование эффективности применения препарата Генферон в составе комбинированной терапии хронического цистита бактериальной этиологии
Неспецифический вагинит: № ГСУ-16 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное в параллельных группах исследование эффективности применения препарата Генферон® в комбинации со стандартной антибактериальной терапией при лечении неспецифических вагинитов, ассоциированных с M. hominis и U. urealyticum, у женщин репродуктивного возраста
Кандидозный вульвовагинит: Сравнительное проспективное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экофуцин (ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия) и препарат Пимафуцин (Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды) при лечении кандидозного вульвовагинита у женщин репродуктивного возраста
Болезни нервной системы
Рассеянный склероз: № CAMMS03409 Дополнительное исследование алемтузумаба при лечении больных рассеянным склерозом, которые участвовали в предыдущих исследованиях данного препарата, организованных компанией Джензайм
Диабетическая полинейропатия: № AS3201-G000-291 Двухгодичное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, мультицентровое исследование II-III фазы по оценке эффективности и безопасности Ранирестата (40 и 80 мг), принимаемого внутрь, у пациентов со слабо- и умеренно-выраженной диабетической сенсомоторной полинейропатией
Рассеянный склероз: № BGC20-0134-02 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2а перорального препарата BGC20-0134 у больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения
Рассеянный склероз: № 105MS301 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности пегилированного интерферона бета-1а (BIIB017) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Рассеянный склероз: № MS-LAQ-301E Международное, многоцентровое, открытое, с одной лечебной группой продолжение исследования MS-LAQ-301 (ALLEGRO) по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффекта на течение заболевания лаквинимода в дозе 0,6 мг, принимаемого ежедневно внутрь пациентами с рецидивирующим рассеянным склерозом
Болезни органов дыхания
Хроническая обструктивная легочная болезнь: № M/34273/34 Исследование эффективности и безопасности двух доз аклидиния бромида в сравнении с плацебо у пациентов с умеренной и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Хроническая обструктивная легочная болезнь: № CNVA237A2304 26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости NVA237 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Легочная гипертензия: № 12935 Долгосрочное многоцентровое международное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата BAY 63-2521 для перорального приема (в дозах: 1 мг, 1,5 мг, 2 мг или 2,5 мг 3 раза в сутки) у пациентов с легочной гипертензией. Исследование PATENT-2
Грипп: № NAI113678 Открытое многоцентровое исследование в одной группе с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики занамивира для внутривенного введения в лечении госпитализированных взрослых, подростков и детей с подтвержденным диагнозом гриппа
Хроническая обструктивная легочная болезнь: № CNVA237A2303 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с 52-недельным периодом лечения и группой открытого лечения тиотропием, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата NVA237 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Астма: № ILR4660G Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II с колеблющейся дозой для оценки лебрикизумаба (MILR1444A) у взрослых пациентов с бронхиальной астмой, не применяющих ингаляционные кортикостероиды (исследование MOLLY)
Хроническая обструктивная легочная болезнь: № P05575 Исследование эффективности SCH527123 с целью нахождения диапазона доз у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких со степенью тяжести заболевания от умеренной до тяжелой
Хроническая обструктивная легочная болезнь: № HZC112206 24-недельное исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинации флутиказон фуроат (ФФ) / GW642444 в сравнении с отдельными компонентами и плацебо, применяемых в форме порошка для ингаляций посредством нового порошкового ингалятора один раз в сутки (утром) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
Хроническая обструктивная легочная болезнь: № HZC112207 24-недельное исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинации флутиказон фуроат (ФФ) / GW642444 в сравнении с отдельными компонентами и плацебо, применяемых в форме порошка для ингаляций посредством нового порошкового ингалятора один раз в сутки (утром) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
Астма: № MEA112997 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с разными дозами с целью определения влияния меполизумаба на частоту обострений у пациентов с неконтролируемой рефрактерной астмой тяжелого течения
Госпитальная пневмония: № 12/09-МВ Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем-Веро, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (производства фирмы Shenzhen Haibin Pharmaceutical Co.Ltd для ОАО Верофарм) и препарата Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (производства фирмы Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд., Япония) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией
Вакцинопрофилактика гриппа: № GRINEO-0309-CH Клинические исследования вакцины гриппозной тривалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Нео (дети и подростки)
Вакцинопрофилактика гриппа: № УСГ-III-00-010/2009 Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины граппозной живой моновалентной, штамм А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1) на детях
Вакцинопрофилактика гриппа: № ОСГ-III-00-011/2009 Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной инактивированной субъединичной адсорбированной моновалентной, штамм А/California/7/2009(H1N1)v на детях
Вакцинопрофилактика гриппа: № УСГ-III-00-012/2009 Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной живой моновалентной, штамм А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1) на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Вакцинопрофилактика гриппа: № ОСТ-III-00-013/2009 Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной инактивированной субъединичной адсорбированной моновалентной, штамм А/California|7|2009 (H1N1)v на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Поллиноз: № АГМ-III-01-011-2009 Оценка эффективности и безопасности Аллергоферон, гель для местного применения в профилактике поллиноза (сезонного аллергического ринита/конъюнктивита)
Вакцинопрофилактика гриппа: № GRIMP-0609-CH Клиническое исследование вакцин гриппозных моновалентных инактивированных субъединичных адъювантных МоноГриппол Нео и МоноГриппол (подростки и дети)
Вакцинопрофилактика гриппа: № GRIMVP-1009-AD Клиническое исследование вакцины гриппозной моновалентной инактивированной субъединичной адъювантной МоноГриппол плюс
Грипп, острые респираторные инфекции: Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Антигриппин-максимум, капсулы и Антигриппин-максимум, порошок для приготовления раствора производства ЗАО НПО Антивирал, Россия
Грипп, острые респираторные инфекции: "Оценка эффективности и безопасности препарата ""Инфагель, гель для местного и наружного применения, 10000 МЕ/г"" для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых"
Вакцинопрофилактика гриппа: № GRIMVP-1009-CH Клиническое исследование вакцины гриппозной моновалентной инактивированной субъединичной адъювантной МоноГриппол плюс (подростки и дети)
Острый бронхит: № ГСУ-17 Открытое рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности препарата Генферон (ЗАО Биокад, Россия) при лечении острого бронхита с активным препаратом сравнения Виферон-3 (ООО Ферон, Россия) и контрольной группой
Болезни органов пищеварения
Рвота после хирургического вмешательства: № 148-00 Многоцентровое исследование из 2 частей для оценки фармакокинетической безопасности и переносимости апрепитанта у детей, подвергающихся хирургическому вмешательству
Нарушения функции печени: № SK-0403-1.03EU Исследование фармакокинетического профиля SK-0403 у пациентов с нарушениями функции печени класса B по Чайлд-Пью в сравнении со здоровыми добровольцами
Печеночная недостаточность: № BIA-91067-106 Многоцентровое, открытое исследование фармакокинетики BIA 9-1067 при однократном приеме у пациентов с печеночной недостаточностью
Цирроз печени: № HPN-100-008 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II по безопасности и эффективности препарата HPN-100 для поддержания ремиссии у лиц с циррозом печени и эпизодической печеночной энцефалопатией (HALT-HE)
Болезни системы кровообращения
Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия: № 11348 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование по изучению эффективности и безопасности различных доз нового лекарственного препарата (BAY 63-2521), назначаемого перорально пациентам, страдающим хронической тромбоэмболической легочной гипертензией. Исследование CHEST-1
Легочная гипертензия: № 12934 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование по оценке эффективности и безопасности различных доз нового лекарственного препарата (BAY 63-2521) для перорального приема у пациентов с легочной гипертензией - исследование PATENT-I
Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия: № 11349 Долгосрочное многоцентровое, международное исследование, по оценке эффективности и переносимости лекарственного препарата BAY 63-2521 для перорального применения (в дозах: 1 мг, 1,5 мг, 2 мг или 2,5 мг три раза в день) у пациентов, страдающих хронической тромбоэмолической легочной гипертензией. Исследование CHEST-2
Ишемическая болезнь сердца: № CL3-16257-083 SIGNIFY Роль ивабрадина в лечении пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца без клинических проявлений сердечной недостаточности. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование
Ишемическая болезнь сердца: № 150-CL-201 Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата -YM 150 в параллельных группах в сочетании со стандартным лечением для вторичной профилактики ишемических сосудистых поражений у пациентов с острым коронарным синдромом
Острый инфаркт миокарда: Открытое проспективное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата Фортелизин (рекомбинантного белка, содержащего аминокислотную последовательность стафилокиназы) VS Актилизе у пациентов с острым инфарктом миокарда (I-II фаза)
Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Сахарный диабет: № EFC10781 Рандомизированное, плацебоконтролируемое, многоцентровое, с двумя параллельными группами исследование, включающее 24-недельный двойной слепой период, для оценки эффективности и безопасности ликсисенатида (lixisenatide) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемым инсулином гларгин и метформином
Сахарный диабет: № 31998 Многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое для подтверждения улучшения метаболического контроля у больных сахарным диабетом, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе или автоматическом перитонеальном диализе с использованием Физионила, Экстранила и Нутринила, по сравнению с пациентами, которым в этих целях вводится только Дианил (IMPENDIA)
Сахарный диабет: № 128 Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III безопасности и эффективности добавления ситаглиптина (MK-0431) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и недостаточным гликемическим контролем к комбинированной терапии метформином и пиоглитазоном
Гипертриглицеридемия: № AMR-01-01-0016 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, 12-недельное с открытым периодом продления исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата АMR101 у пациентов с уровнем триглицеридов натощак?500 мг/дл и ?2000 мг/дл: АMR101 MARINE исследование
Сахарный диабет: № 1218.36 Рандомизированное, плацебо-контролируемое,двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Линаглиптина (5 мг) при пероральном приеме один раз в сутки на протяжении минимум 52 недель в комбинации с базовой терапией инсулином у больных сахарным диабетом 2 типа
Акромегалия: № 2-55-52060-003 Фаза II, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, несравнительное, многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности повторного подкожного введения различных доз BIM 23A760 у пациентов с акромегалией
Сахарный диабет: № SYR-322-402 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки исходов со стороны сердечно-сосудистой системы при лечении алоглиптином, применяемым в дополнение к стандартной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и острым коронарным синдромом
Сахарный диабет: № 28431754-DIA-3008 Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния препарата JNJ28431754 при его использовании в параллельных группах на возникновение последствий со стороны сердечно-сосудистой системы у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа
Сахарный диабет: № NN1250-3672 Сравнение эффективности и безопасности растворимого аналога инсулина продленного действия (SIBA) в концентрации 200 Ед\мл и инсулина гларгин, вводимых один раз в день, в комбинации с ПССП у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулинотерапию, с неадекватным гликемическим контролем на фоне терапии ПССП. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое, подтверждающее исследование с концепцией лечение до достижения цели
Сахарный диабет: № 0104-005 24-недельное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата KRP-104, назначаемого один раз в день, у пациентов c сахарным диабетом 2-го типа, с недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином
Сахарный диабет: № H2Q-MC-GMAJ 12-недельное, рандомизированное двойное слепое, активно-контролируемое исследование 2 фазы препарата LY2599506, применяемого в виде монотерапии или в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Сахарный диабет: № I2Q-MC-GMAH 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2 фазы препарата LY2599506 у пациентов с сахарным диабетом типа 2, находящихся на диетотерапии в сочетании с увеличением физической активности в виде монотерапии или в комбинации с метформином
Дефицит гормона роста у детей: № RST/PI-R02 РАДУГА Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, клиническое исследование III фазы по сравнительному изучению эффективности и безопасности применения растворимой формы препарата РАСТАН у детей с дефицитом гормона роста
Инфекционные и паразитарные болезни
Вирусный гепатит С: № TMC435-TIDP16-C206 Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо контролируемое исследование IIb фазы по изучению эффективности, переносимости, безопасности и фармакокинетики препарта TMC435 как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1, с отсутствием ответа на лечение или рецидивом инфекции, как минимум, после 1 курса терапии пегинтерфероном альфа-2а/b и рибавирином
Вакцинопрофилактика Staphylococcus aureus: № 003 Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование на последовательных группах, направленное на оценку эффективности, иммуногенности и безопасности однократного введения вакцины 0657nI компании Merck против Staphylococcus aureus (V710) у взрослых пациентов, которым планируется выполнение кардиоторакального оперативного вмешательства
Вирусный гепатит С: № 2125-201 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование I фазы по оценке безопасности повышающихся доз IMO-2125 в комбинации с рибавирином у ранее не получавших лечения больных, инфицированным вирусом гепатита C генотипа 1
Вирусный гепатит С: № 002-06 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование из двух частей по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных возрастающих доз MK-3281 у здоровых мужчин добровольцев, а также безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики этого препарата у пациентов мужского пола, инфицированных вирусом гепатита С
Инвазивный микоз: № 9463-EC-0001 TENPIN Рандомизированное открытое исследование по определению по крайней мере, такой же эффективности микафунгина по сравнению со стандартной терапией для профилактики инвазивных микозов у пациентов высокого риска после трансплантации печени
Вакцинопрофилактика шигеллеза: № ФВ-1До Изучение реактогенности и антигенной активности дизентерийной вакцины против шигелл Флекснера ФЛЕКСВАК
Вакцинопрофилактика краснухи: № ВПК-II-00-011/2008 Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины против краснухи культуральной живой, полученной на основе штамма RA-27/3, производства ФГУП НПО Микроген МЗ РФ
Вирусный гепатит С: № PHG-М3/Р01-09 ОРИОН Открытое сравнительное рандомизированное исследование применения препарата Фосфоглив в комбинированное терапии больных с хроническим гепатитом С
Новообразования
Метастатический рак поджелудочной железы: № 2008002 Международное, многоцентровое, открытое, 2-й фазы исследование препарата AGS-1C4D4 принимаемого в сочетании с Гемцитабином у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы
Гастроинтестинальные стромальные опухоли: № CAMN107DBR01 Рандомизированное исследование III фазы по сравнению Нилотиниба 800 мг и Иматиниба 800 мг при лечении пациентов с распространенными и/или метастатическими гастроинтестинальными стромальными опухолями, рефрактерными к Иматинибу 400 мг
Рак молочной железы: № SNDX-275-0301 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы эксеместана в комбинации с SNDX-275 и без него у женщин в постменопаузе, которым поставлен диагноз местно рецидивирующего или метастатического ER-позитивного рака молочной железы, прогрессирующего при лечении нестероидными ингибиторами aроматазы
Хронический лимфолейкоз, неходжкинская лимфома, множественная миелома: № GS-US-193-0101 Многоцентровое открытое исследование препарата GS-9219, вводимого внутривенно один раз в три недели в нарастающих дозах пациентам с рецидивирующей или рефрактерной формой хронического лимфолейкоза, неходжкинской лимфомы или множественной миеломы (I/II фаза клинических испытаний)
Плоскоклеточный рак головы и шеи: № 20080008 Рандомизированное фармакокинетическое исследование фазы 2, проводимое с целью сравнения химиотерапии в комбинации с панитумумабом и химиотерапии без панитумумаба у пациентов с метастатическим и/или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Медуллярный рак щитовидной железы: № XL184-301 Международное, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности препарата XL184 по сравнению с плацебо у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы
Диффузная крупноклеточная В-лимфома: № ОМВ 110928 Сравнение офатумумаба и ритуксимаба в качестве химиоиммунотерапии спасения с последующей аутологичной трансплантацией стволовых клеток при рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-лимфоме
Колоректальный рак: № 08-PIR-03 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата NKTR-102 (PEG-Иринотекан) в сравнении с Иринотеканом в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком и с мутацией гена KRAS, ранее не принимавших Иринотекан
Остеосаркома, саркома Юинга: № Р04720 Исследование для определения активности SCH 717454 у пациентов с остеосаркомой или саркомой Юинга, рецидивировавшей после проведения стандартной системной терапии
Колоректальный рак: № М10-300 Открытое рандомизированное исследование II фазы по оценке ABT-869 в сочетании с mFOLFOX6 (оксалиплатин, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) по сравнению с бевацизумабом в сочетании с mFOLFOX6 в качестве терапии второй линии у пациентов с распространенным колоректальным раком
Меланома: № CA184-029 Адъювантная иммунотерапия анти-CTLA-4 моноклональным антителом (ипилимумаб) в сравнении с плацебо после полного удаления меланомы высокой степени риска стадии III: Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое Европейской Организацией по изучению и лечению опухолевых заболеваний (EORTC), группой по исследованию меланомы
Неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого: № A4061039 Рандомизированное исследование II фазы Цисплатина/Пеметрекседа в комбинации с или без Акситиниба (AG-013736) в качестве терапии первой линии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Аденокарцинома легких: № 1200.32 LUX-Lung 3: открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению препарата BIBW 2992 в сравнении с применением химиотерапии в качестве терапии первой линии у пациентов с аденокарциномой легких IIIБ или IV стадии с активирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста
Гормонрезистентная опухоль предстательной железы: № CА1840-43 Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование терапии ипилимумабом или плацебо после лучевой терапии у пациентов с гормонорезистентной опухолью предстательной железы, которые ранее получали лечение доцетакселем. III фаза
Гепатоцеллюлярная карцинома: № А6181170 Многонациональное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы сунитиниб малата в сравнении с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
Опухоли нейроэндокринного происхождения: № CSOM230D2203 Открытое многоцентровое исследование применения паcиреотида ЛАР в единственной группе пациентов с редкими опухолями нейроэндокринного происхождения
Мезотелиома плевры: № CBP08-01 Клиническое исследование применения тройной комбинации CBP501, пеметрекседа и цисплатина у больных c поздними стадиями солидных опухолей и у ранее не получавших химиотерапии больных злокачественной мезотелиомой плевры в рамках I/II фазы клинических испытаний
Почечно-клеточный рак: № AV-951-09-301 Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование тивозаниба (AV-951) и сорафениба при лечении больных распространенным почечно-клеточным раком (III фаза клинических испытаний)
Хронический лимфолейкоз: № BO21004 Открытое, многоцентровое исследование III фазы с тремя рандомизированными группами по сравнению эффективности и безопасности применения комбинаций препарата RO5072759 и хлорамбуцила, ритуксимаба и хлорамбуцила или монотерапии хлорамбуцилом у пациентов с первичным ХЛЛ и сопутствующими заболеваниями
Опухоль толстой и/или прямой кишки: № 200807063 Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности Панитумумаба и Цетуксимаба у пациентов, ранее получавших лечение по поводу метастатической опухоли толстой и/или прямой кишки, с наличием гена KRAS дикого типа
Немелкоклеточный рак легкого: № LF-0207 FORTIS-M Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке талактоферрина при пероральном приеме на фоне оптимальной поддерживающей терапии, проводимой пациентам с немелкоклеточным раком легкого, лдя которых лечение как минимум по двум предшествующим схемам оказалось неэффективным
Рак эндометрия: № CА163196 Открытое, рандомизированное, проводимое в двух группах исследование фазы III для сравнения терапии Иксабепилоном с режимом введения каждый 21 день и терапии Паклитакселем или Доксорубицином с режимом введения каждый 21 день у женщин с распространенным раком эндометрия, ранее получавших химиотерапию
Немелкоклеточный рак легкого: № A8081005 Рандомизированное, открытое исследование II фазы без группы сравнения по оценке эффективности и безопасности PF-02341066 у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с выявленной транслокацией или инверсией в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK)
Множественная миелома: № СNTO328-MMY-2001 Рандомизированное, открытое, исследование II фазы с целью сравнения терапии CNTO328 (моноклонального антитела к интерлейкину-6) в сочетании с препаратами Велкейд/мелфалан/преднизон и комбинации Велкейд/мелфалан/преднизон у ранее не получавших лечения больных с множественной миеломой
Немелкоклеточный рак легкого: № А4021017 Рандомизированное, открытое клиническое исследование 3-й фазы по оценке эффекта добавления препарата CP-751,871 к гемцитабину и цисплатину у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого
Неходжкинские лимфомы: № 06/G-CSF/2008 Оценка безопасности и лечебной эффективности препарата Граноген (МНН - филграстим) у пациентов с агрессивными неходжкинскими лимфомами, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Доброкачественные новообразавания кожи: Открытое прямое не сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Мардил Селен, раствор для наружного применения, в терапии больных с доброкачественными новообразованиями кожи
Психические расстройства и расстройства поведения
Болезнь Альцгеймера: № H3B110651 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в целях оценки эффективности и безопасности антагониста H3-рецепторов, GSK239512, у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести
Биполярное расстройство, шизофрения: № F1D-MC-HGMX Терапевтическая безопасность использования оланзапина у подростков с биполярным расстройством I типа (маниакальные или смешанные эпизоды) или шизофренией: длительное открытое исследование
Депрессивное расстройство: № PKI113009 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, с адаптивным дизайном, 6-ти недельное исследование антидепрессантных свойств ингибитора киназы Р38а GW856553 по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством
Болезнь Альцгеймера: № М10-822 Рандомизированное, двойное-слепое, активно и плацебо контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ABT-228 у пациентов с мягкой и умеренной деменцией при болезни Альцгеймера
Биполярное расстройство: № H6P-MC-HDAX Оценка эффективности и безопасности использования комбинации оланзапина с флуоксетином по сравнению с плацебо у пациентов 10-17 лет с диагнозом Большого Депрессивного Эпизода в рамках Биполярного Расстройства I типа
Шизофрения: № R092670-SCH-3005 24-месячное, проспективное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование с использованием активного контроля и слепой шкальной оценки для сравнения инъекционной формы палиперидона пальмитата длительного действия и пероральной монотерапии антипсихотическими препаратами в профилактике обострений у взрослых пациентов с шизофренией
Болезнь Альцгеймера: № 3193A1-2005-WW 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, состоящее из двух этапов исследование эффективности и безопасности препарата SAM-531 при применении в дозах 3 уровней по сравнению с донепезилом у амбулаторных пациентов с болезнью Альцгеймера легкой или средней степени тяжести
Депрессивное расстройство: № DFI5687 (AGATE) 8–недельное международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование с группой активного контроля для оценки эффективности и переносимости трех фиксированных доз препарата SSR125543 (20 мг в день, 50 мг в день и 100 мг в день) у амбулаторных пациентов с большим депрессивным расстройством
Генерализованное тревожное расстройство: № 04/CNS/2009 Двойное слепое, плацебо-контолируемое, пилотное клиническое исследование IIа фазы эффективности и безопасности перорального приема препарата AVN-397 в качестве монотерапии у больных генерализованным тревожным расстройством
Шизофрения: № 01/CNS/2009 Двойное слепое, плацебо-контролируемое, пилотное клиническое исследование IIa фазы эффективности и безопасности перорального приема препарата CD-008-0173 у больных шизофренией в состоянии ремиссии на фоне стабильной анипсихотической терапии, не имеющих дефицита массы тела
Депрессивное расстройство: № RU/M/09/6 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Азафен МВ таблетки 150 мг (ЗАО Макиз-Фарма, Россия), в сравнении с препаратом Золофт, таблетки 50 мг (PFIZER, Италия) при лечении пациентов с умеренными и тяжелыми депрессиями
| Беременная женщина с короткой шейкой матки | | Группа заболеваний | Беременность, роды и послеродовой период | | Заболевание/показание | Беременная женщина с короткой шейкой матки | | Название протокола клинического исследования | № SPONSOR COL-1620-302 NIH 09-CH-N014 Sponsor: COL-1620-302 NIH: 09-CH-N014 Эффект действия вагинального прогестерона для предотвращения преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки. [Также известный как: Вагинальный прогестероновый биоадгезивный гель (Prochieve®) Новая Терапия для увеличения срока беременности для женщин с короткой шейкой - Исследование (БЕРЕМЕННАЯ женщина с короткой шейкой матки - Исследование)] | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 36 | | Количество клинических баз | 3 | | Продолжитнльность (мес) | 15 | | № разрешения | 437 | | Лекарственное средство | PROCHIEVE | | Лекарственная форма | гель вагинальный прогестероновый гель 8% | | Производитель | Флит Лабораториез Лимитед | | Страна производителя | Великобритания | | Клиническая база | СПбГУЗ Родильный дом №17, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ООО Американская Медицинская Клиника, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Родильный дом №9, Санкт-Петербург |
| Синдром сухого глаза | | Группа заболеваний | Болезни глаза и его придаточного аппарата | | Заболевание/показание | Синдром сухого глаза | | Название протокола клинического исследования | № Мито-02/09 Открытое рандомизированное контролируемое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин у больных с синдромом сухого глаза | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | I/II | | Количество пациентов | 80 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 13 | | № разрешения | 521 | | Лекарственное средство | ВИЗОМИТИН | | Лекарственная форма | капли глазные | | Производитель | ООО Митотех | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ФГУ Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца Росзмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва |
| Псориаз | | Группа заболеваний | Болезни кожи и подкожной клетчатки | | Заболевание/показание | Псориаз | | Название протокола клинического исследования | № 030(Н)SC09143 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование крема бензидамина гидрохлорида для лечения обыкновенного псориаза: исследование с целью подтверждения концепции и подбора доз | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 50 | | Количество клинических баз | 3 | | Продолжитнльность (мес) | 13 | | № разрешения | 452 | | Лекарственное средство | БЕНЗИДАМИН | | Лекарственная форма | крем для наружного применения 3%, 5% | | Производитель | Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | | Страна производителя | Италия | | Клиническая база | МЛПУ Кожно-венерологический диспансер, Московская обл., Королев | | Клиническая база | ФГУ Государственный научный центр дерматовенерологии Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Кожно-венерологический диспансер №15, Москва |
| Инфекции кожи и мягких тканей | | Группа заболеваний | Болезни кожи и подкожной клетчатки | | Заболевание/показание | Инфекции кожи и мягких тканей | | Название протокола клинического исследования | № PTK 0796-CSSI-0805 Рандомизированное исследование 3-й фазы с ослепленной оценкой, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности препарата РТК 0796 и линезолида при лечении взрослых с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 117 | | Количество клинических баз | 8 | | Продолжитнльность (мес) | 22 | | № разрешения | 457 | | Лекарственное средство | РТК 0796 | | Лекарственная форма | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, таблетки покрытые оболочкой 150 мг | | Производитель | Алмак Клиникал Сервисес | | Страна производителя | Великобритания | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МУЗ Городская клиническая больница №3, Челябинск | | Клиническая база | ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств , Смоленск | | Клиническая база | ФГУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №29 им. Н.Э. Баумана, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Саратовская областная клиническая больница Министерства здравоохранения и социальной поддержки Саратовской области, Саратов | | Клиническая база | ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, Санкт-Петербург |
| Ревматоидный артрит | | Группа заболеваний | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани | | Заболевание/показание | Ревматоидный артрит | | Название протокола клинического исследования | № A3921024 Долгосрочное открытое наблюдательное исследование препарата СР-690.550, умеренно выраженного ингибитора янус-киназы-3, прилечении ревматоидного артрита | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II/III | | Количество пациентов | 40 | | Количество клинических баз | 5 | | Продолжитнльность (мес) | 39 | | № разрешения | 402 | | Лекарственное средство | CP-690.550 | | Лекарственная форма | таблетки 5 мг | | Производитель | Пфайзер Инк. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №7, Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №4, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Республиканская больница им. В.А.Баранова, Петрозаводск | | Клиническая база | ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Смоленск | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава (СПбГУЗ Медико-санитарная часть №18), Санкт-Петербург |
| Постменопаузный остеопороз | | Группа заболеваний | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани | | Заболевание/показание | Постменопаузный остеопороз | | Название протокола клинического исследования | № 001-02 Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы препарата МК-5442 в разных дозировках при лечении женщин в постменопаузе с остеопорозом | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | IIb | | Количество пациентов | 120 | | Количество клинических баз | 8 | | Продолжитнльность (мес) | 45 | | № разрешения | 412 | | Лекарственное средство | МК-5442 | | Лекарственная форма | таблетки 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10мг, 15 мг | | Производитель | Мерк и Ко., Инк. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва | | Клиническая база | ФГУ Центральный научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль | | Клиническая база | ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, Екатеринбург | | Клиническая база | ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | НУЗ Центральная больница №6 ОАО РЖД, Москва | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской гериатрический медико-социальный центр, Санкт-Петербург |
| Подагра | | Группа заболеваний | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани | | Заболевание/показание | Подагра | | Название протокола клинического исследования | № CACZ885H2251E1 24-недельная открытая, многоцентровая, дополнительная и продленная фаза к основному исследованию CACZ885H2251, для оценки безопасности, переносимости и эффективности канакинумаба ACZ885 у пациентов с подагрой, у которых применялся канакинумаб во время обострения подагры | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 49 | | Количество клинических баз | 7 | | Продолжитнльность (мес) | 9 | | № разрешения | 417 | | Лекарственное средство | ACZ885 (КАНАКИНУМАБ) | | Лекарственная форма | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, 30 мг | | Производитель | Новартис Фарма АГ | | Страна производителя | Швейцария | | Клиническая база | ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль | | Клиническая база | ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (ООО НПО СКАЛ, Москва | | Клиническая база | ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница №25 - Городской ревматологический центр, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МУЗ Городская клиническая больница №6, Челябинск | | Клиническая база | ГУЗ Республиканская больница им. В.А.Баранова, Петрозаводск |
| Системная красная волчанка | | Группа заболеваний | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани | | Заболевание/показание | Системная красная волчанка | | Название протокола клинического исследования | № IFN4575G Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Ронтализумаб (rhuMab IFNalpha)у пациентов с системной красной волчанкой умеренной и высокой активности | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 64 | | Количество клинических баз | 5 | | Продолжитнльность (мес) | 36 | | № разрешения | 427 | | Лекарственное средство | РОНТАЛИЗУМАБ (rhuMab IFNalpha) | | Лекарственная форма | раствор 180 мг | | Производитель | Дженентек Инк | | Страна производителя | США | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница №8 г. Ярославль, Ярославль | | Клиническая база | ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва | | Клиническая база | ООО Научно-исследовательский медицинский комплекс Ваше здоровье, Казань | | Клиническая база | ГУЗ Тульской области Тульская областная клиническая больница, Тула | | Клиническая база | Областное ГУЗ Томская областная клиническая больница, Томск, |
| Ревматоидный артрит | | Группа заболеваний | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани | | Заболевание/показание | Ревматоидный артрит | | Название протокола клинического исследования | № 38518168-ARA-2001 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование IIa фазы препарата JNJ-38518168 в параллельных группах у пациентов с активным ревматоидным артритом на фоне проводимой терапии метотрексатом, с дополнительным проведением синовиальной биопсии у части пациентов | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 50 | | Количество клинических баз | 6 | | Продолжитнльность (мес) | 44 | | № разрешения | 446 | | Лекарственное средство | JNJ-38518168 | | Лекарственная форма | капсулы 50 мг | | Производитель | Джонсон энд Джонсон Фармасютикал Ресерч энд Девелопмент ЛЛС. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница №26, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница №23 им. Медсантруд , Москва | | Клиническая база | ГУ Научно-исследовательский институт клинической иммунологии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск | | Клиническая база | ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург |
| Ювенильный идиопатический артрит | | Группа заболеваний | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани | | Заболевание/показание | Ювенильный идиопатический артрит | | Название протокола клинического исследования | № A3191342 6-недельное, рандомизированное, двойное-слепое, мультицентровое, активно контролируемое исследование 4-ой фазы по оценке влияния целекоксиба (Целебрекс®) или напроксена на кровяное давление у детей и подростков с ювенильным идиопатическим артритом | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 30 | | Количество клинических баз | 4 | | Продолжитнльность (мес) | 40 | | № разрешения | 449 | | Лекарственное средство | ЦЕЛЕКОКСИБ | | Лекарственная форма | капсулы 50 мг, 100 мг | | Производитель | Пфайзер Инк. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств , Смоленск | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Измайловская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра детских болезней, Москва |
| Псориатический артрит | | Группа заболеваний | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани | | Заболевание/показание | Псориатический артрит | | Название протокола клинического исследования | № CNTO1275PSA3001 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование 3 фазы препарата Устекинумаб, полностью человеческого моноклонального антитела к интерлейкинам 12/23р40 для подкожного применения, у пациентов с активным псориатическим артритом | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 220 | | Количество клинических баз | 13 | | Продолжитнльность (мес) | 43 | | № разрешения | 472 | | Лекарственное средство | УСТЕКИНУМАБ | | Лекарственная форма | раствор для подкожных инъекций 45 мг, 90 мг | | Производитель | Сентокор Рисерч Энд Девелопмент Инк | | Страна производителя | США | | Клиническая база | МЛПУ Кожно-венерологический диспансер, Московская обл., Королев | | Клиническая база | ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУ Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии Росмедтехнологий, Екатеринбург | | Клиническая база | ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава , Саратов | | Клиническая база | ФГУ Государственный научный центр дерматовенерологии Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница №23 им. Медсантруд, Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Кожно-венерологический диспансер №15, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, Саратов | | Клиническая база | ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Научно-исследовательский институт клинической иммунологии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск | | Клиническая база | ГУЗ Областной кожно-венерологический диспансер, Ростов-на-Дону |
| Ревматоидный артрит | | Группа заболеваний | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани | | Заболевание/показание | Ревматоидный артрит | | Название протокола клинического исследования | № A9391005 Рандомизированное двойное-слепое исследование препарата PF-04171327 фазы 2А с активным контролем и плацебо контролем в лечении признаков и симптомов ревматоидного артрита | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | IIa | | Количество пациентов | 50 | | Количество клинических баз | 4 | | Продолжитнльность (мес) | 13 | | № разрешения | 473 | | Лекарственное средство | PF-04171327 | | Лекарственная форма | таблетки 5 мг, 10 мг | | Производитель | Пфайзер Инк. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №4, Москва | | Клиническая база | ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава(Областное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница), Смоленск |
| Подагра | | Группа заболеваний | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани | | Заболевание/показание | Подагра | | Название протокола клинического исследования | № CACZ885H2356 Рандомизированное, контролируемое исследование ACZ885 (канакинумаба) для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которые имеют определенные сопутствующие заболевания и которым нестероидные противовоспалительные препараты или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 65 | | Количество клинических баз | 12 | | Продолжитнльность (мес) | 15 | | № разрешения | 475 | | Лекарственное средство | ACZ885 (КАНАКИНУМАБ) | | Лекарственная форма | порошок для приготовления раствора для инфузий 150 мг | | Производитель | Новартис Фарма АГ | | Страна производителя | Швейцария | | Клиническая база | ГУ Институт ревматологии РАМН , Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва | | Клиническая база | ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница №25 - Городской ревматологический центр, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МУЗ Городская клиническая больница №6, Челябинск | | Клиническая база | ГУЗ Республиканская больница им. В.А.Баранова, Петрозаводск | | Клиническая база | ГУЗ Свердловская областная клиническая больница №1, Екатеринбург | | Клиническая база | ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, Екатеринбург | | Клиническая база | ГУЗ Областная клиническая больница» , Тверь | | Клиническая база | ГУЗ Тульской области Тульская областная клиническая больница, Тула | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль |
| Ревматоидный артрит | | Группа заболеваний | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани | | Заболевание/показание | Ревматоидный артрит | | Название протокола клинического исследования | № WA19926 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности, ремиссии и предотвращения структурных изменений суставов в лечении пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени тоцилизумабом в виде монотерапии и в с сочетании с метотрексатом по сравнению с монотерапией метотрексатом | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 168 | | Количество клинических баз | 12 | | Продолжитнльность (мес) | 62 | | № разрешения | 490 | | Лекарственное средство | ТОЦИЛИЗУМАБ (RO-4877533) | | Лекарственная форма | концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг | | Производитель | Чугаи Фарма Мануфекторинг Ко. Лтд. | | Страна производителя | Япония | | Клиническая база | ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова, Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №20, Москва | | Клиническая база | ФГУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, Москва | | Клиническая база | ФГУЗ Клиническая больница №83 ФМБА России, Москва | | Клиническая база | МУ Городская клиническая больница №40, Екатеринбург | | Клиническая база | ГУЗ Воронежская областная клиническая больница №1, Воронеж | | Клиническая база | ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова Росздрава, Рязань | | Клиническая база | ГУЗ Областной госпиталь для ветеранов войн, Саратов | | Клиническая база | ГУЗ Тульской области Тульская областная клиническая больница, Тула | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница №8 г. Ярославль, Ярославль |
| Ревматоидный артрит | | Группа заболеваний | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани | | Заболевание/показание | Ревматоидный артрит | | Название протокола клинического исследования | № Р06129 Открытое исследование, оценивающее дополнительное подкожное применение голимумаба (ГЛМ) на фоне терапии традиционным модифицирующим течение заболевания противоревматическим лекарственным средством, (базисная терапия) у пациентов с ревматоидным артритом, ранее не получавших биологические препараты (Часть 1), с последующим рандомизированным исследованием, оценивающим комбинированное внутривенное и подкожное применение голимумаба (ГЛМ) с целью достижения и поддержания ремиссии (Часть 2) (Фаза 3b Протокол No. P06129) | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 60 | | Количество клинических баз | 10 | | Продолжитнльность (мес) | 20 | | № разрешения | 494 | | Лекарственное средство | ГОЛИМУМАБ (CNTO 148) | | Лекарственная форма | концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/4 мл, раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл | | Производитель | Сентокор Инк. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, терапевтическая клиника №1, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий,. Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница №25 - Городской ревматологический центр, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Областной госпиталь для ветеранов войн, Саратов | | Клиническая база | ООО Научно-исследовательский медицинский комплекс Ваше здоровье (МУЗ Городская клиническая больница №7), Казань | | Клиническая база | ГУЗ Тульской области Тульская областная клиническая больница, Тула | | Клиническая база | МКУЗ Медико-санитарная часть Ново-Ярославского нефтеперерабатывающего завода, Ярославль | | Клиническая база | ГУ Научно-исследовательский институт клинической иммунологии Сибирского отделения РАМН, клиника иммунопатологии, Новосибирск | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова, Москва |
| Ревматоидный артрит | | Группа заболеваний | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани | | Заболевание/показание | Ревматоидный артрит | | Название протокола клинического исследования | № RAO113299 Рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое исследование с целью оценки безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики повторных подкожных введений отеликсизумаба у пациентов с ревматоидным артритом | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | I | | Количество пациентов | 60 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 8 | | № разрешения | 497 | | Лекарственное средство | ОТЕЛИКСИЗУМАБ | | Лекарственная форма | раствор для подкожного введения 5 мг/мл | | Производитель | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед | | Страна производителя | Великобритания | | Клиническая база | ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, центр по изучению новых лекарственных и диагностических средств (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №64), Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, центр по изучению новых лекарственных и диагностических средств (ГУП города Москвы Медицинский центр Управления делами Мэра и Правительства Москвы, (клиническая больница №3 (Медико-санитарная часть №47), Москва |
| Ювенильный идиопатический артрит | | Группа заболеваний | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани | | Заболевание/показание | Ювенильный идиопатический артрит | | Название протокола клинического исследования | № WA19977 24-х недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с выбыванием пациентов, с предшествующей 16-недельной вводной открытой фазой и 64-недельным открытым периодом последующего наблюдения, для оценки эффективности и безопасности тоцилизумаба у пациентов с активным ювенильным идиопатическим артритом полиартикулярного течения | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 40 | | Количество клинических баз | 6 | | Продолжитнльность (мес) | 56 | | № разрешения | 500 | | Лекарственное средство | ТОЦИЛИЗУМАБ (RO-4877533) | | Лекарственная форма | концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл | | Производитель | Чугаи Фарма Мануфекторинг Ко. Лтд. | | Страна производителя | Япония | | Клиническая база | ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника детских болезней, Москва | | Клиническая база | ГУ Научный центр здоровья детей РАМН, Москва | | Клиническая база | ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва | | Клиническая база | ФГУ Южный окружной медицинский центр Росздрава, Ростов-на-Дону | | Клиническая база | ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, Клиники Самарского государственного медицинского университета Росздрава, Самара | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, Санкт-Петербург |
| Псориатический артрит | | Группа заболеваний | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани | | Заболевание/показание | Псориатический артрит | | Название протокола клинического исследования | № PG102-01 Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы I для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики PG102 (Анти-CD40 моноклонального антитела) при однократном введении, с возрастающими дозами у больных активным псориатическим артритом | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | I | | Количество пациентов | 80 | | Количество клинических баз | 3 | | Продолжитнльность (мес) | 20 | | № разрешения | 546 | | Лекарственное средство | PG102 | | Лекарственная форма | раствор для внутривенного введения 10 мл | | Производитель | Нова Лабораториз Лтд. | | Страна производителя | Великобритания | | Клиническая база | ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, кафедра кожных и венерических болезней (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №52), Москва | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль |
| Ревматоидный артрит | | Группа заболеваний | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани | | Заболевание/показание | Ревматоидный артрит | | Название протокола клинического исследования | № CNTO148ART3001 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО? моноклонального антитела, вводимого внутривенно пациентам с ревматоидным артритом, сохраняющим активность, несмотря на терапию Метотрексатом | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 70 | | Количество клинических баз | 11 | | Продолжитнльность (мес) | 23 | | № разрешения | 548 | | Лекарственное средство | ГОЛИМУМАБ (CNTO 148) | | Лекарственная форма | раствор для инфузий 12,5 мг/мл | | Производитель | Центокор Б.В. | | Страна производителя | Нидерланды | | Клиническая база | ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (ГУЗ Городская клиническая больница №40), Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава, Новосибирск | | Клиническая база | ФГУЗ Медико-санитарная часть ГУВД г. Москвы, Клинический госпиталь , Москва | | Клиническая база | ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, отделение ревматологии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МУЗ Городская клиническая больница №6, Челябинск | | Клиническая база | ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздравсоцразвития России (МУЗ Городская клиническая больница №20 им. И.С. Берзона), Красноярск | | Клиническая база | ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской терапии, Саратов | | Клиническая база | ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава (ГУЗ Городская клиническая больница №40), Екатеринбург | | Клиническая база | ГУЗ Республиканская больница им. В.А.Баранова, Петрозаводск |
| Ревматоидный артрит | | Группа заболеваний | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани | | Заболевание/показание | Ревматоидный артрит | | Название протокола клинического исследования | № 0881X1-4524-WW Исследование оценки развития устойчивой ремиссии и результатов исходов заболевания и терапии при применении исследуемого препарата этанерцепт в сочетании с метотрексатом у пациентов с ранним ревматоидным артритом | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | IV | | Количество пациентов | 50 | | Количество клинических баз | 4 | | Продолжитнльность (мес) | 40 | | № разрешения | 572 | | Лекарственное средство | ЭТАНЕРЦЕПТ (L04AA11) | | Лекарственная форма | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 25 мг, 50 мг | | Производитель | Берингер Ингельхайм Фарма | | Страна производителя | Германия | | Клиническая база | ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль | | Клиническая база | ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва |
| Дорсопатии с болевым синдромом | | Группа заболеваний | Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани | | Заболевание/показание | Дорсопатии с болевым синдромом | | Название протокола клинического исследования | № PNT-D/R01 РАПИД Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин в составе комбинированной терапии пациентов с дорсопатией, сопровождающейся болевым синдромом | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 80 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 15 | | № разрешения | 405 | | Лекарственное средство | ПЕНТАЛГИН | | Лекарственная форма | таблетки покрытые пленочной оболочкой | | Производитель | ОАО Фармстандарт-Лексредства | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва | | Клиническая база | ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница №23 им. Медсантруд), Москва |
| Миелодиспластический синдром | | Группа заболеваний | Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм | | Заболевание/показание | Миелодиспластический синдром | | Название протокола клинического исследования | № CICL670A2302 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке применения деферазирокса у пациентов с миелодиспластическими синдромами (низкого риска или промежуточного риска категории 1) и обусловленной трансфузией перегрузкой железа (TELESTO) | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 10 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 22 | | № разрешения | 553 | | Лекарственное средство | ЭКСИДЖАД (ICL670) | | Лекарственная форма | таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг | | Производитель | Новартис Фарма Штейн АГ | | Страна производителя | Швейцария | | Клиническая база | ФГУ Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Росмедтехнологий, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург |
| Тазовые спайки у женщин | | Группа заболеваний | Болезни мочеполовой системы | | Заболевание/показание | Тазовые спайки у женщин | | Название протокола клинического исследования | № AA-GYN-003 Проспективное, контролируемое, рандомизированное, многоцентровое базисное исследование по оценке безопасности и эффективности эвисела, применяемого для предотвращения образования и/или уменьшения спаек в хирургической гинекологии | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 60 | | Количество клинических баз | 6 | | Продолжитнльность (мес) | 15 | | № разрешения | 410 | | Лекарственное средство | ЭВИСЕЛ | | Лекарственная форма | раствор для внутриполостного введения | | Производитель | Омрикс Биофармасьютикалс Лтд. | | Страна производителя | Израиль | | Клиническая база | ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ГУ Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №13, Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова, Москва | | Клиническая база | ФГУЗ Клиническая больница №122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ООО Медицинский женский центр, Москва |
| Почечная недостаточность | | Группа заболеваний | Болезни мочеполовой системы | | Заболевание/показание | Почечная недостаточность | | Название протокола клинического исследования | № CSBR759A2201 12-недельное, открытое, многоцентровое исследование с титрацией дозы и последующей 9-месячной поддерживающей терапией, для доказательства эффективности SBR759 по сравнению с севеламером HCl в снижении сывороточного фосфата у больных с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 40 | | Количество клинических баз | 13 | | Продолжитнльность (мес) | 15 | | № разрешения | 411 | | Лекарственное средство | SBR759 | | Лекарственная форма | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г, 1,5 г, 3 г | | Производитель | Мифарм С.п.А. | | Страна производителя | Италия | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №52, Москва | | Клиническая база | ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, нефрологический центр НИИ эндокринологии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская Мариинская больница, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт трансплантологии и искусственных органов Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница №15, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ООО Центр Диализа, Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва | | Клиническая база | ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, отделение диализа, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУ Северо-западный окружной медицинский центр Росздрава, отделение амбулаторного диализа, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН, отделение диализа, Москва | | Клиническая база | ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, отделение хронического диализа, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ нефрологии, Санкт-Петербург |
| Почечная недостаточность | | Группа заболеваний | Болезни мочеполовой системы | | Заболевание/показание | Почечная недостаточность | | Название протокола клинического исследования | № PA-CL-04 Открытое, рандомизированное, с активным контолем, многоцентровое исследование III фазы для оценки долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости препарата РА21 у пациентов с хроническими заболеваниями почек на поддерживающем гемодиализе с гиперфосфатемией в анамнезе | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 210 | | Количество клинических баз | 30 | | Продолжитнльность (мес) | 21 | | № разрешения | 415 | | Лекарственное средство | РА21 | | Лекарственная форма | таблетки жевательные 2,5 г | | Производитель | Вифор Фарма Лтд | | Страна производителя | Швейцария | | Клиническая база | ГУЗ Саратовская областная клиническая больница Министерства здравоохранения и социальной поддержки Саратовской области, Саратов | | Клиническая база | ММУ Городская клиническая больница №1 им. Н.И.Пирогова, Самара | | Клиническая база | ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Гематологический научный центр РАМН, Москва | | Клиническая база | МЛПУ Клиническая больница №1, Смоленск | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Госпиталь для ветеранов войн №2 , Москва | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург | | Клиническая база | НУЗ Центральная клиническая больница №1 ОАО РЖД, Москва | | Клиническая база | ООО Центр Диализа Санкт-Петербург, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГЛПУ Тюменская областная клиническая больница, Тюмень | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская Мариинская больница, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Свердловская областная клиническая больница №1, Екатеринбург | | Клиническая база | ГУЗ Республиканская больница им. В.А.Баранова, Петрозаводск | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Областная клиническая больница, Омск | | Клиническая база | ФГУ Приволжский окружной медицинский центр Росздрава, Нижний Новгород | | Клиническая база | ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль | | Клиническая база | ГУЗ Областная клиническая больница, Тверь | | Клиническая база | ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника нефрологии, внутренних и профессиональных болезней им. Е.М. Тареева, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара | | Клиническая база | ГУ Коми республиканская больница, Сыктывкар | | Клиническая база | ГУЗ Волгоградский областной уронефрологический центр, Волжский | | Клиническая база | ММУЗ Городская клиническая больница скорой медицинской помощи №1 г. Оренбурга, Оренбург | | Клиническая база | ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №7, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Областная больница №2, Ростов-на-Дону | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская клиническая больница №31, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Николаевская больница, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУ Северный медицинский клинический центр им. Н.А. Семашко ФМБА России, Архангельск | | Клиническая база | ООО Краевой Нефрологический Центр, Краснодар |
| Гиперактивность мочевого пузыря с недержанием мочи | | Группа заболеваний | Болезни мочеполовой системы | | Заболевание/показание | Гиперактивность мочевого пузыря с недержанием мочи | | Название протокола клинического исследования | № 191622-520 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности однократного введения очищенного нейротоксинного комплекса БОТОКС® (BOTOX®, ботулинического токсина типа А) с последующим введением препарата БОТОКС® по мере необходимости в параллельных группах пациентов с идиопатической гиперактивностью мочевого пузыря в сочетании с недержанием мочи | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 180 | | Количество клинических баз | 8 | | Продолжитнльность (мес) | 28 | | № разрешения | 499 | | Лекарственное средство | БОТОКС | | Лекарственная форма | порошок для приготовления раствора 100 ЕД для внутридетрузорных инъекций | | Производитель | Аллерган Фармасьютикалс Ирландия (БОТОКС лаборатория) | | Страна производителя | Ирландия | | Клиническая база | ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №50), Москва | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт урологии Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова), Москва | | Клиническая база | ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава (ФГУ Центральная клиническая больница гражданской авиации Министерства транспорта Российской Федерации), Москва | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская Покровская больница, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУЗ Клиническая больница №122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург |
| Гиперактивность мочевого пузыря с недержанием мочи | | Группа заболеваний | Болезни мочеполовой системы | | Заболевание/показание | Гиперактивность мочевого пузыря с недержанием мочи | | Название протокола клинического исследования | № 191622-096 Многоцентровое с длительным периодом наблюдения исследование безопасности и эффективности применения препарата БОТОКС® (BOTOX®, ботулинического токсина типа А), представляющего собой очищенный нейротоксинный комплекс, у пациентов с идиопатической гиперактивностью мочевого пузыря, страдающих недержанием мочи | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 80 | | Количество клинических баз | 8 | | Продолжитнльность (мес) | 47 | | № разрешения | 506 | | Лекарственное средство | БОТОКС | | Лекарственная форма | порошок для приготовления раствора 100 ЕД для внутридетрузорных инъекций | | Производитель | Аллерган Фармасьютикалс Ирландия (БОТОКС лаборатория) | | Страна производителя | Ирландия | | Клиническая база | ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №50), Москва | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт урологии Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова), Москва | | Клиническая база | ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава (ФГУ Центральная клиническая больница гражданской авиации Министерства транспорта Российской Федерации), Москва | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская Покровская больница, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУЗ Клиническая больница №122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург |
| Гиперактивность мочевого пузыря | | Группа заболеваний | Болезни мочеполовой системы | | Заболевание/показание | Гиперактивность мочевого пузыря | | Название протокола клинического исследования | № 905-EC-007 Исследование оценки общего влияния Солифенацина 5 мг и 10 мг на толщину стенки мочевого пузыря и фактор роста нервов в моче у женщин с гиперактивным мочевым пузырем и гиперактивностью детрузора - Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, с использованием параллельных групп, многоцентровое исследование (SHRINK) | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | IV | | Количество пациентов | 130 | | Количество клинических баз | 9 | | Продолжитнльность (мес) | 16 | | № разрешения | 538 | | Лекарственное средство | ВЕЗИКАР | | Лекарственная форма | таблетки покрытые оболочкой 5 мг | | Производитель | Астеллас Фарма Техноложис | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт урологии Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника урологии им. Р.М. Фронштейна, Москва | | Клиническая база | ГОУВДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра урологии и хирургической андрологии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, отделение урологии), Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра урологии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии Росмедтехнологий, научно-поликлиническое отделение, Москва | | Клиническая база | ГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии Росмедтехнологий, отделение гинекологической эндокринологии, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии, гинекологическое отделение, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, кафедра акушерства и гинекологии с курсом перинатологии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №12, отделение гинекологии), Москва | | Клиническая база | ГУ Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, Санкт-Петербург |
| Цистит | | Группа заболеваний | Болезни мочеполовой системы | | Заболевание/показание | Цистит | | Название протокола клинического исследования | № ГСУ-14 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное в параллельных группах исследование эффективности применения препарата Генферон в составе комбинированной терапии хронического цистита бактериальной этиологии | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 80 | | Количество клинических баз | 3 | | Продолжитнльность (мес) | 14 | | № разрешения | 493 | | Лекарственное средство | ГЕНФЕРОН | | Лекарственная форма | суппозитории для вагинального или ректального введения 250000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ | | Производитель | ЗАО Биокад | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт урологии Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, Москва |
| Неспецифический вагинит | | Группа заболеваний | Болезни мочеполовой системы | | Заболевание/показание | Неспецифический вагинит | | Название протокола клинического исследования | № ГСУ-16 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное в параллельных группах исследование эффективности применения препарата Генферон® в комбинации со стандартной антибактериальной терапией при лечении неспецифических вагинитов, ассоциированных с M. hominis и U. urealyticum, у женщин репродуктивного возраста | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | IV | | Количество пациентов | 80 | | Количество клинических баз | 3 | | Продолжитнльность (мес) | 14 | | № разрешения | 495 | | Лекарственное средство | ГЕНФЕРОН | | Лекарственная форма | суппозитории для вагинального или ректального введения 250000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ | | Производитель | ЗАО Биокад | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии, Москва |
| Кандидозный вульвовагинит | | Группа заболеваний | Болезни мочеполовой системы | | Заболевание/показание | Кандидозный вульвовагинит | | Название протокола клинического исследования | Сравнительное проспективное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экофуцин (ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия) и препарат Пимафуцин (Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды) при лечении кандидозного вульвовагинита у женщин репродуктивного возраста | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 60 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 11 | | № разрешения | 505 | | Лекарственное средство | ЭКОФУЦИН | | Лекарственная форма | суппозитории вагинальные 100 мг | | Производитель | ОАО Сти-Мед-Сорб | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ФГУН Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва |
| Рассеянный склероз | | Группа заболеваний | Болезни нервной системы | | Заболевание/показание | Рассеянный склероз | | Название протокола клинического исследования | № CAMMS03409 Дополнительное исследование алемтузумаба при лечении больных рассеянным склерозом, которые участвовали в предыдущих исследованиях данного препарата, организованных компанией Джензайм | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 200 | | Количество клинических баз | 13 | | Продолжитнльность (мес) | 64 | | № разрешения | 444 | | Лекарственное средство | АЛЕМТУЗУМАБ | | Лекарственная форма | концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл | | Производитель | Джензайм Лтд | | Страна производителя | Великобритания | | Клиническая база | СПбГУЗ Николаевская больница, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МЛПУ Городская больница №33, Нижний Новгород | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №11, отделение неврологии, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №11, Московский городской центр рассеянного склероза), Москва | | Клиническая база | ГУ Научный центр неврологии РАМН, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова, Уфа | | Клиническая база | ФГУ Сибирский окружной медицинский центр ФМБА России, Новосибирск | | Клиническая база | МУЗ Городская больница №2, Пятигорск | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская многопрофильная больница №2, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии с клиникой, Санкт-Петербург | | Клиническая база | Учреждение РАН Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ООО Научно-исследовательский медицинский комплекс Ваше здоровье (МУЗ Городская клиническая больница №7), Казань |
| Диабетическая полинейропатия | | Группа заболеваний | Болезни нервной системы | | Заболевание/показание | Диабетическая полинейропатия | | Название протокола клинического исследования | № AS3201-G000-291 Двухгодичное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, мультицентровое исследование II-III фазы по оценке эффективности и безопасности Ранирестата (40 и 80 мг), принимаемого внутрь, у пациентов со слабо- и умеренно-выраженной диабетической сенсомоторной полинейропатией | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II/III | | Количество пациентов | 50 | | Количество клинических баз | 7 | | Продолжитнльность (мес) | 37 | | № разрешения | 454 | | Лекарственное средство | AS3201 (РАНИРЕСТАТ) | | Лекарственная форма | таблетки 40 мг | | Производитель | Эйсай Инк | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ФГУ Федеральное бюро медико-социальной экспертизы, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница №2, Ярославль | | Клиническая база | ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Москва | | Клиническая база | НУЗ Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Тюменская государственная медицинская академия Росздрава, Тюмень | | Клиническая база | ГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава, Уфа |
| Рассеянный склероз | | Группа заболеваний | Болезни нервной системы | | Заболевание/показание | Рассеянный склероз | | Название протокола клинического исследования | № BGC20-0134-02 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2а перорального препарата BGC20-0134 у больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | IIa | | Количество пациентов | 45 | | Количество клинических баз | 6 | | Продолжитнльность (мес) | 22 | | № разрешения | 460 | | Лекарственное средство | BGC20-0134 | | Лекарственная форма | капсулы 1 г | | Производитель | Каталент Ю.К. Пэкеджинг Лимитед | | Страна производителя | Великобритания | | Клиническая база | ГУ Научный центр неврологии РАМН, Москва | | Клиническая база | ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №11, Москва | | Клиническая база | Учреждение РАН Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МЛПУ Городская больница №33, Нижний Новгород | | Клиническая база | ММУ Городская клиническая больница №9, Саратов |
| Рассеянный склероз | | Группа заболеваний | Болезни нервной системы | | Заболевание/показание | Рассеянный склероз | | Название протокола клинического исследования | № 105MS301 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности пегилированного интерферона бета-1а (BIIB017) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 234 | | Количество клинических баз | 17 | | Продолжитнльность (мес) | 40 | | № разрешения | 513 | | Лекарственное средство | BIIB017 | | Лекарственная форма | "раствор для подкожного введения 0,5 мл (125 мкг/мл | | Производитель | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ | | Страна производителя | Германия | | Клиническая база | МУЗ Городская клиническая больница №3, Челябинск | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №11, Москва | | Клиническая база | НУЗ Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва | | Клиническая база | ГМУ Курская областная клиническая больница, Курск | | Клиническая база | ФГУ Сибирский окружной медицинский центр ФМБА России, Новосибирск | | Клиническая база | Областное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница, Смоленск | | Клиническая база | МУЗ Городская больница №2 Краснодарское многопрофильное лечебно-диагностическое объединение, Краснодар | | Клиническая база | ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, Томск | | Клиническая база | ГУ Научный центр неврологии РАМН, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава, кафедра неврологии с курсом нейрохирургии и медицинской генетики (ГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова), Уфа | | Клиническая база | ГУЗ Калужская областная больница, Калуга | | Клиническая база | ГУЗ Ростовская областная клиническая больница, Ростов-на-Дону | | Клиническая база | ГМУ Республиканская клиническая больница восстановительного лечения Минздрава Республики Татарстан, Казань | | Клиническая база | ФГУЗ Клиническая больница №83 ФМБА России, Москва | | Клиническая база | ФГУ Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера Росздрава, кафедра неврологии (ГУЗ Ордена Знак Почета Пермская областная клиническая больница), Пермь | | Клиническая база | ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника нервных болезней им. А.Я. Кожевникова, Москва |
| Рассеянный склероз | | Группа заболеваний | Болезни нервной системы | | Заболевание/показание | Рассеянный склероз | | Название протокола клинического исследования | № MS-LAQ-301E Международное, многоцентровое, открытое, с одной лечебной группой продолжение исследования MS-LAQ-301 (ALLEGRO) по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффекта на течение заболевания лаквинимода в дозе 0,6 мг, принимаемого ежедневно внутрь пациентами с рецидивирующим рассеянным склерозом | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 97 | | Количество клинических баз | 10 | | Продолжитнльность (мес) | 20 | | № разрешения | 554 | | Лекарственное средство | ЛАКВИНИМОД | | Лекарственная форма | 63 мкг/мл)" | | Производитель | Тева Фармасьютикал Индастрис, Лтд | | Страна производителя | Израиль | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №11, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | Учреждение РАН Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская многопрофильная больница №2, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, клиника нервных болезней, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ООО Международная клиника MEDEM, Санкт-Петербург | | Клиническая база | Областное ГУЗ Государственная Новосибирская областная клиническая больница, Новосибирск | | Клиническая база | ГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород | | Клиническая база | ГУЗ Свердловская областная клиническая больница №1, Екатеринбург | | Клиническая база | ГОУВПО Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера Росздрава, Пермь |
| Хроническая обструктивная легочная болезнь | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Хроническая обструктивная легочная болезнь | | Название протокола клинического исследования | № M/34273/34 Исследование эффективности и безопасности двух доз аклидиния бромида в сравнении с плацебо у пациентов с умеренной и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | IIIа | | Количество пациентов | 195 | | Количество клинических баз | 14 | | Продолжитнльность (мес) | 27 | | № разрешения | 414 | | Лекарственное средство | АКЛИДИНИЯ БРОМИД | | Лекарственная форма | капсулы 0,6 мг | | Производитель | Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л. | | Страна производителя | Испания | | Клиническая база | ГОУВПО Оренбургская государственная медицинская академия Росздрава (ГУЗ Оренбургская областная клиническая больница), Оренбург | | Клиническая база | ФГУН Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора (МУЗ Городская клиническая больница №7), Казань | | Клиническая база | ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра и клиника факультетской терапии с курсом клинической фармакологии, Томск | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №11), Москва | | Клиническая база | МУЗ Городская клиническая больница №4, Челябинск | | Клиническая база | МУЗ Новосибирская муниципальная клиническая больница скорой медицинской помощи №2, Новосибирск | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра госпитальной терапии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава (МКЛПМУ Городская больница №3), Томск | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Институт пульмонологии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Пермский краевой госпиталь для ветеранов войн, Пермь | | Клиническая база | ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава (ООО МО Новая больница), Екатеринбург | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №7 , Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №52, Москва |
| Хроническая обструктивная легочная болезнь | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Хроническая обструктивная легочная болезнь | | Название протокола клинического исследования | № CNVA237A2304 26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости NVA237 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 110 | | Количество клинических баз | 9 | | Продолжитнльность (мес) | 21 | | № разрешения | 435 | | Лекарственное средство | NVA237 (ГЛИКОПИРОЛАТ) | | Лекарственная форма | порошок для ингаляций дозированный 200 мкг, 400 мкг | | Производитель | Новартис Фарма Штейн АГ | | Страна производителя | Швейцария | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль | | Клиническая база | МЛПУ Городская больница №13 Автозаводского района г. Нижний Новгород, Нижний Новгород | | Клиническая база | Областное ГУЗ Государственная Новосибирская областная клиническая больница, Новосибирск | | Клиническая база | ГОУДПО Иркутский государственный институт усовершенствования врачей Росздрава, Иркутск | | Клиническая база | МУЗ Городская больница №2 Краснодарское многопрофильное лечебно-диагностическое объединение, Краснодар | | Клиническая база | ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, Казань | | Клиническая база | ГУ Научно-исследовательский институт терапии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск | | Клиническая база | МУЗ Городская больница №4, Сочи | | Клиническая база | ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва |
| Легочная гипертензия | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Легочная гипертензия | | Название протокола клинического исследования | № 12935 Долгосрочное многоцентровое международное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата BAY 63-2521 для перорального приема (в дозах: 1 мг, 1,5 мг, 2 мг или 2,5 мг 3 раза в сутки) у пациентов с легочной гипертензией. Исследование PATENT-2 | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 12 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 23 | | № разрешения | 450 | | Лекарственное средство | BAY 63-2521 | | Лекарственная форма | капсулы с порошком для ингаляций | | Производитель | Байер Хелскер АГ | | Страна производителя | Германия | | Клиническая база | ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, отдел системных гипертензий, Москва | | Клиническая база | ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, научно-исследовательская лаборатория некоронарогенных заболеваний сердца, Санкт-Петербург |
| Грипп | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Грипп | | Название протокола клинического исследования | № NAI113678 Открытое многоцентровое исследование в одной группе с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики занамивира для внутривенного введения в лечении госпитализированных взрослых, подростков и детей с подтвержденным диагнозом гриппа | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 30 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 7 | | № разрешения | 474 | | Лекарственное средство | ЗАНАМИВИР (РЕЛЕНЗА) | | Лекарственная форма | таблетки покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг, 2 мг, 2,5 мг | | Производитель | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед | | Страна производителя | Великобритания | | Клиническая база | МУ Городская клиническая больница №40, Екатеринбург | | Клиническая база | ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава (МЛПУ Клиническая больница №1), Смоленск |
| Хроническая обструктивная легочная болезнь | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Хроническая обструктивная легочная болезнь | | Название протокола клинического исследования | № CNVA237A2303 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с 52-недельным периодом лечения и группой открытого лечения тиотропием, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата NVA237 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 80 | | Количество клинических баз | 8 | | Продолжитнльность (мес) | 18 | | № разрешения | 480 | | Лекарственное средство | NVA237 (ГЛИКОПИРОЛАТ) | | Лекарственная форма | раствор для внутривенного введения 10 мг/мл | | Производитель | Новартис Фарма АГ | | Страна производителя | Швейцария | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, кафедра аллергологии и клинической фармакологии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки (СПбГУЗ Городская Мариинская больница). Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва | | Клиническая база | МУЗ Городская больница №5, Барнаул | | Клиническая база | ГОУВПО Волгоградский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра терапии и семейной медицины факультета усовершенствования врачей (ГУЗ Волгоградская областная клиническая больница №3), Волгоград | | Клиническая база | ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра факультетской терапии (МЛПУ Клиническая больница №1), Смоленск | | Клиническая база | ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра терапии и клиническойт фармакологии (СПбГУЗ Городская больница №26), Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУДПО Иркутский государственный институт усовершенствования врачей Росздрава, кафедра аллергологии и пульмонологии (НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Иркутск-Пассажирский ОАО РЖД), Иркутск | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева), Ярославль |
| Астма | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Астма | | Название протокола клинического исследования | № ILR4660G Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II с колеблющейся дозой для оценки лебрикизумаба (MILR1444A) у взрослых пациентов с бронхиальной астмой, не применяющих ингаляционные кортикостероиды (исследование MOLLY) | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | IIb | | Количество пациентов | 35 | | Количество клинических баз | 13 | | Продолжитнльность (мес) | 20 | | № разрешения | 488 | | Лекарственное средство | ЛЕБРИКИЗУМАБ (MILR1444A) | | Лекарственная форма | капсулы для ингаляций 50 мкг | | Производитель | Дженентек, Инк | | Страна производителя | США | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская поликлиника №94, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница №2, Ярославль | | Клиническая база | ФГУЗ Медико-санитарная часть ГУВД г. Москвы, Клинический госпиталь , Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, клинико-диагностический центр КГМУ Росздрава, отделение пульмонологии, Казань | | Клиническая база | ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, Клиники Самарского государственного медицинского университета Росздрава, кафедра аллергологии, Самара | | Клиническая база | ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава (МЛПУ Клиническая больница №1), Смоленск | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра клинической микологии, аллергологии и иммунологии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, Москва | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской консультативно-диагностический центр №1, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, клиника кожных и венерических болезней СГМУ, кафедра клинической иммунологии, аллергологии и гериатрии, Саратовский аллергологический центр, Саратов | | Клиническая база | ГУЗ Центр профессиональной патологии, Ленинградская обл., Всеволожск | | Клиническая база | ФГУЗ Клиническая больница №122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова Росздрава, кафедра госпитальной терапии (ГУЗ Рязанский областной клинический кардиологический диспансер), Рязань |
| Хроническая обструктивная легочная болезнь | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Хроническая обструктивная легочная болезнь | | Название протокола клинического исследования | № P05575 Исследование эффективности SCH527123 с целью нахождения диапазона доз у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких со степенью тяжести заболевания от умеренной до тяжелой | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 120 | | Количество клинических баз | 16 | | Продолжитнльность (мес) | 20 | | № разрешения | 532 | | Лекарственное средство | SCH 527123 | | Лекарственная форма | раствор для инъекций 125 мг/мл | | Производитель | Шеринг Корпорейшн | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, Москва | | Клиническая база | "ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава"" кафедра клинической иммунологии, аллергологии и гериатрии, Саратовский аллергологический центр, клиника кожных и венерических болезней, Саратов" | | Клиническая база | ГОУВПО Кемеровская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра факультетской терапии, профессиональных болезней, клинической иммунологии и эндокринологии (ГУЗ Кемеровская областная клиническая больница), Кемерово | | Клиническая база | ФГУЗ Клиническая больница №122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская поликлиника №94, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, Клиники Самарского государственного медицинского университета Росздрава, кафедра общей и клинической микробиологии, иммунологии и аллергологии, Самара | | Клиническая база | ФГУЗ Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины им. А.М. Никифорова МЧС России, Санкт-Петербург | | Клиническая база | Областное ГУЗ Томская областная клиническая больница, Томск | | Клиническая база | ГУ Научно-исследовательский институт терапии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск | | Клиническая база | МУЗ Городская больница №5, Барнаул | | Клиническая база | ГУЗ Областной госпиталь для ветеранов войн, Саратов | | Клиническая база | ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра терапии и клинической фармакологии (СПбГУЗ Городская больница №26), Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра госпитальной терапии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУН Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора, Казань | | Клиническая база | ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №11, Москва |
| Хроническая обструктивная легочная болезнь | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Хроническая обструктивная легочная болезнь | | Название протокола клинического исследования | № HZC112206 24-недельное исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинации флутиказон фуроат (ФФ) / GW642444 в сравнении с отдельными компонентами и плацебо, применяемых в форме порошка для ингаляций посредством нового порошкового ингалятора один раз в сутки (утром) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 210 | | Количество клинических баз | 12 | | Продолжитнльность (мес) | 7 | | № разрешения | 541 | | Лекарственное средство | ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ/GW642444 | | Лекарственная форма | капсулы 10 мг, 30 мг, 50 мг | | Производитель | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент | | Страна производителя | Великобритания | | Клиническая база | ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра поликлинической терапии (ГУЗ города Москвы Диагностический клинический центр №1), Москва | | Клиническая база | МУЗ Городская больница №5, Барнаул | | Клиническая база | ГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава, кафедра пропедевтики внутренних болезней (МУ Городская клиническая больница №21 Городского округа город Уфа Республики Башкортостан, Уфа | | Клиническая база | ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра общей и клинической микробиологии и аллергологии, Самара | | Клиническая база | ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра фтизиатрии с курсом пульмонологии ФПК и ПП (ООО МО Новая больница), Екатеринбург | | Клиническая база | ГОУДПО Иркутский государственный институт усовершенствования врачей Росздрава, кафедра аллергологии и пульмонологии (НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Иркутск-Пассажирский ОАО РЖД), Иркутск | | Клиническая база | МУЗ Городская больница №2, Пятигорск | | Клиническая база | ГУЗ Центр восстановительной медицины и реабилитации №2, Шахты | | Клиническая база | ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская поликлиника №203, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской педиатрии, Томск | | Клиническая база | ГОУВПО Тюменская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра терапии ФПК и ППС, Тюмень |
| Хроническая обструктивная легочная болезнь | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Хроническая обструктивная легочная болезнь | | Название протокола клинического исследования | № HZC112207 24-недельное исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинации флутиказон фуроат (ФФ) / GW642444 в сравнении с отдельными компонентами и плацебо, применяемых в форме порошка для ингаляций посредством нового порошкового ингалятора один раз в сутки (утром) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 210 | | Количество клинических баз | 12 | | Продолжитнльность (мес) | 7 | | № разрешения | 542 | | Лекарственное средство | ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ/GW642444 | | Лекарственная форма | порошок для ингаляций дозированный 50/25 мкг, 100/25 мкг | | Производитель | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент | | Страна производителя | Великобритания | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской консультативно-диагностический центр №1, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская поликлиника №94, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, Москва | | Клиническая база | МУЗ Городская клиническая больница №4, Челябинск | | Клиническая база | ФГУН Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора, Казань | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница №2, Ярославль | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №11, Москва | | Клиническая база | МУЗ Городская клиническая больница №3 им. М.А.Подгорбунского, Кемерово | | Клиническая база | ГОУВПО Ивановская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра терапии и эндокринологии ФДППО, Иваново | | Клиническая база | ГОУВПО Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздравсоцразвития России, кафедра терапии №2 с курсом ПО (Краевое ГУЗ Краевая клиническая больница), Красноярск | | Клиническая база | ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра терапии №2 лечебного факультета (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №61), Москва |
| Астма | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Астма | | Название протокола клинического исследования | № MEA112997 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с разными дозами с целью определения влияния меполизумаба на частоту обострений у пациентов с неконтролируемой рефрактерной астмой тяжелого течения | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | IIb | | Количество пациентов | 100 | | Количество клинических баз | 6 | | Продолжитнльность (мес) | 73 | | № разрешения | 575 | | Лекарственное средство | МЕПОЛИЗУМАБ (SB-240563) | | Лекарственная форма | порошок для ингаляций дозированный 100/25 мкг, 200/25 мкг | | Производитель | ГлаксоСмит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед | | Страна производителя | Великобритания | | Клиническая база | ФГУН Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора, Казань | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, Москва | | Клиническая база | МУЗ Городская больница №5, Барнаул | | Клиническая база | ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, Томск | | Клиническая база | ГП ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России, Москва | | Клиническая база | ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №52), Москва |
| Госпитальная пневмония | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Госпитальная пневмония | | Название протокола клинического исследования | № 12/09-МВ Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем-Веро, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (производства фирмы Shenzhen Haibin Pharmaceutical Co.Ltd для ОАО Верофарм) и препарата Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (производства фирмы Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд., Япония) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | IV | | Количество пациентов | 60 | | Количество клинических баз | 3 | | Продолжитнльность (мес) | 25 | | № разрешения | 407 | | Лекарственное средство | МЕРОПЕНЕМ-ВЕРО | | Лекарственная форма | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 75 мг, 250 мг, 750 мг | | Производитель | ОАО Верофарм (г.Белгород) | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №13 , Москва | | Клиническая база | МУ Центральная городская больница, Московская обл., Жуковский | | Клиническая база | МУЗ Подольская городская клиническая больница, Московская обл., Подольск |
| Вакцинопрофилактика гриппа | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Вакцинопрофилактика гриппа | | Название протокола клинического исследования | № GRINEO-0309-CH Клинические исследования вакцины гриппозной тривалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Нео (дети и подростки) | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 180 | | Количество клинических баз | 3 | | Продолжитнльность (мес) | 15 | | № разрешения | 408 | | Лекарственное средство | ГРИППОЛ НЕО | | Лекарственная форма | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500, 1000 мг | | Производитель | ООО ФК Петровакс | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт детских инфекций Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МУ Детская городская больница №8, Екатеринбург |
| Вакцинопрофилактика гриппа | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Вакцинопрофилактика гриппа | | Название протокола клинического исследования | № УСГ-III-00-010/2009 Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины граппозной живой моновалентной, штамм А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1) на детях | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 90 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 15 | | № разрешения | 422 | | Лекарственное средство | ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ ЖИВАЯ МОНОВАЛЕТНАЯ ШТАММ А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1) | | Лекарственная форма | суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза | | Производитель | ФГУП НПО МИБП Микроген | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Пермская государственная медицинская академия Росздрава, Пермь |
| Вакцинопрофилактика гриппа | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Вакцинопрофилактика гриппа | | Название протокола клинического исследования | № ОСГ-III-00-011/2009 Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной инактивированной субъединичной адсорбированной моновалентной, штамм А/California/7/2009(H1N1)v на детях | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 120 | | Количество клинических баз | 3 | | Продолжитнльность (мес) | 15 | | № разрешения | 423 | | Лекарственное средство | ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ СУБЪЕДИНИЧНАЯ АДСОРБИРОВАННАЯ МОНОВАЛЕНТНАЯ ШТАММ А/California/7/2009 (H1N1)v | | Лекарственная форма | лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,5 мл /1 доза | | Производитель | ФГУП НПО МИБП Микроген | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МЛПУ Клиническая больница №1, Смоленск | | Клиническая база | ГОУВПО Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера Росздрава, Пермь |
| Вакцинопрофилактика гриппа | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Вакцинопрофилактика гриппа | | Название протокола клинического исследования | № УСГ-III-00-012/2009 Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной живой моновалентной, штамм А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1) на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 30 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 15 | | № разрешения | 424 | | Лекарственное средство | ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ ЖИВАЯ МОНОВАЛЕНТНАЯ ШТАММ А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1) | | Лекарственная форма | суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, содержание НА - 15 мкг/доза | | Производитель | ФГУП НПО МИБП Микроген | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Пермская государственная медицинская академия Росздрава, Пермь |
| Вакцинопрофилактика гриппа | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Вакцинопрофилактика гриппа | | Название протокола клинического исследования | № ОСТ-III-00-013/2009 Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной инактивированной субъединичной адсорбированной моновалентной, штамм А/California|7|2009 (H1N1)v на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 30 | | Количество клинических баз | 3 | | Продолжитнльность (мес) | 15 | | № разрешения | 425 | | Лекарственное средство | ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ СУБЪЕДИНИЧНАЯ АДСОРБИРОВАННАЯ МОНОВАЛЕНТНАЯ ШТАММ А/California/7/2009 (H1N1)v | | Лекарственная форма | лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,5 мл /1 доза | | Производитель | ФГУП НПО МИБП Микроген | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МЛПУ Клиническая больница №1, Смоленск | | Клиническая база | ГОУВПО Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера Росздрава , Пермь |
| Поллиноз | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Поллиноз | | Название протокола клинического исследования | № АГМ-III-01-011-2009 Оценка эффективности и безопасности Аллергоферон, гель для местного применения в профилактике поллиноза (сезонного аллергического ринита/конъюнктивита) | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 80 | | Количество клинических баз | 3 | | Продолжитнльность (мес) | 15 | | № разрешения | 451 | | Лекарственное средство | АЛЛЕРГОФЕРОН | | Лекарственная форма | суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, содержание НА - 15 мкг/доза | | Производитель | ЗАО Фирн М | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | НУЗ Отделенческая больница на станции Иваново ОАО РЖД, Иваново | | Клиническая база | ФГУ Ивановский научно-исследовательский институт материнства и детства им. В.Н. Городкова Росмедтехнологий, Иваново | | Клиническая база | ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва |
| Вакцинопрофилактика гриппа | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Вакцинопрофилактика гриппа | | Название протокола клинического исследования | № GRIMP-0609-CH Клиническое исследование вакцин гриппозных моновалентных инактивированных субъединичных адъювантных МоноГриппол Нео и МоноГриппол (подростки и дети) | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 180 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 8 | | № разрешения | 461 | | Лекарственное средство | МОНОГРИППОЛ и МОНОГРИППОЛ НЕО | | Лекарственная форма | гель для местного применения 5 г, 10 г | | Производитель | ООО ФК Петровакс | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт детских инфекций Росздрава, отдел иммунопрофилактики, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МУ Детская городская больница №8, Екатеринбург |
| Вакцинопрофилактика гриппа | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Вакцинопрофилактика гриппа | | Название протокола клинического исследования | № GRIMVP-1009-AD Клиническое исследование вакцины гриппозной моновалентной инактивированной субъединичной адъювантной МоноГриппол плюс | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | I/II | | Количество пациентов | 60 | | Количество клинических баз | 1 | | Продолжитнльность (мес) | 7 | | № разрешения | 462 | | Лекарственное средство | МОНОГРИППОЛ ПЛЮС | | Лекарственная форма | "МоноГриппол -раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза | | Производитель | ООО ФК Петровакс | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра инфекционных болезней и эпидемиологии, Санкт-Петербург |
| Грипп, острые респираторные инфекции | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Грипп, острые респираторные инфекции | | Название протокола клинического исследования | Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Антигриппин-максимум, капсулы и Антигриппин-максимум, порошок для приготовления раствора производства ЗАО НПО Антивирал, Россия | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | IV | | Количество пациентов | 18 | | Количество клинических баз | 1 | | Продолжитнльность (мес) | 26 | | № разрешения | 476 | | Лекарственное средство | АНТИГРИППИН-МАКСИМУМ | | Лекарственная форма | МоноГриппол Нео - суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза " | | Производитель | ЗАО НПО Антивирал | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва |
| Грипп, острые респираторные инфекции | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Грипп, острые респираторные инфекции | | Название протокола клинического исследования | "Оценка эффективности и безопасности препарата ""Инфагель, гель для местного и наружного применения, 10000 МЕ/г"" для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых" | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 400 | | Количество клинических баз | 1 | | Продолжитнльность (мес) | 12 | | № разрешения | 479 | | Лекарственное средство | ИНФАГЕЛЬ | | Лекарственная форма | суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза | | Производитель | ЗАО Вектор-Медика | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, лаборатория испытаний новых средств защиты против вирусных инфекций, Санкт-Петербург |
| Вакцинопрофилактика гриппа | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Вакцинопрофилактика гриппа | | Название протокола клинического исследования | № GRIMVP-1009-CH Клиническое исследование вакцины гриппозной моновалентной инактивированной субъединичной адъювантной МоноГриппол плюс (подростки и дети) | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 120 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 7 | | № разрешения | 487 | | Лекарственное средство | МОНОГРИППОЛ ПЛЮС | | Лекарственная форма | капсулы порошок для приготовления раствора | | Производитель | ООО ФК Петровакс | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт детских инфекций Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МУ Детская городская больница №8, Екатеринбург |
| Острый бронхит | | Группа заболеваний | Болезни органов дыхания | | Заболевание/показание | Острый бронхит | | Название протокола клинического исследования | № ГСУ-17 Открытое рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности препарата Генферон (ЗАО Биокад, Россия) при лечении острого бронхита с активным препаратом сравнения Виферон-3 (ООО Ферон, Россия) и контрольной группой | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 150 | | Количество клинических баз | 3 | | Продолжитнльность (мес) | 5 | | № разрешения | 496 | | Лекарственное средство | ГЕНФЕРОН | | Лекарственная форма | гель для наружного и местного применения 10000 МЕ/г | | Производитель | ЗАО Биокад | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская поликлиника №44, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская поликлиника № 117, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская поликлиника №203, Москва |
| Рвота после хирургического вмешательства | | Группа заболеваний | Болезни органов пищеварения | | Заболевание/показание | Рвота после хирургического вмешательства | | Название протокола клинического исследования | № 148-00 Многоцентровое исследование из 2 частей для оценки фармакокинетической безопасности и переносимости апрепитанта у детей, подвергающихся хирургическому вмешательству | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | I | | Количество пациентов | 17 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 44 | | № разрешения | 507 | | Лекарственное средство | ЭМЕНД (МК-0869) | | Лекарственная форма | суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза | | Производитель | Мерк и Ко., Инк. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва |
| Нарушения функции печени | | Группа заболеваний | Болезни органов пищеварения | | Заболевание/показание | Нарушения функции печени | | Название протокола клинического исследования | № SK-0403-1.03EU Исследование фармакокинетического профиля SK-0403 у пациентов с нарушениями функции печени класса B по Чайлд-Пью в сравнении со здоровыми добровольцами | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | I | | Количество пациентов | 32 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 25 | | № разрешения | 545 | | Лекарственное средство | SK-0403 | | Лекарственная форма | суппозитории для вагинального или ректального введения 250000, 500000, 1000000 МЕ | | Производитель | Кова Кампании Лимитед Фуджи Рисеч Лабораториз | | Страна производителя | Япония | | Клиническая база | ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, центр по изучению новых лекарственных и диагностических препаратов (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №64), Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, центр по изучению новых лекарственных и диагностических препаратов (ГУП города Москвы Медицинский центр Управления делами Мэра и Правительства Москвы (клиническая больница №3 (Медико-санитарная часть №47), Москва |
| Печеночная недостаточность | | Группа заболеваний | Болезни органов пищеварения | | Заболевание/показание | Печеночная недостаточность | | Название протокола клинического исследования | № BIA-91067-106 Многоцентровое, открытое исследование фармакокинетики BIA 9-1067 при однократном приеме у пациентов с печеночной недостаточностью | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | I | | Количество пациентов | 24 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 13 | | № разрешения | 549 | | Лекарственное средство | BIA 9-1067 | | Лекарственная форма | саше порошок для приготовления суспензии 40 мг | | Производитель | БИАЛ-Портела и К, СА | | Страна производителя | Португалия | | Клиническая база | ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №64), Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию (ГУП города Москвы Медицинский центр Управления делами Мэра и Правительства Москвы (клиническая больница №3 (Медико-санитарная часть №47), Москва |
| Цирроз печени | | Группа заболеваний | Болезни органов пищеварения | | Заболевание/показание | Цирроз печени | | Название протокола клинического исследования | № HPN-100-008 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II по безопасности и эффективности препарата HPN-100 для поддержания ремиссии у лиц с циррозом печени и эпизодической печеночной энцефалопатией (HALT-HE) | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 75 | | Количество клинических баз | 12 | | Продолжитнльность (мес) | 15 | | № разрешения | 565 | | Лекарственное средство | HPN-100 | | Лекарственная форма | таблетки 100 мг | | Производитель | Лин Лабораториес | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №51, Москва | | Клиническая база | ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №12), Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Центральный научно-исследовательский институт гастроэнтерологии, Москва | | Клиническая база | ООО Медицинская компания Гепатолог, Самара | | Клиническая база | ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России (ФГУ 442 окружной военный клинический госпиталь Ленинградского военного округа, Министерства обороны Российской Федерации), Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница №26, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская клиническая больница №31, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МУЗ Городская клиническая больница №1 г. Тольятти, Тольятти | | Клиническая база | ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль | | Клиническая база | ГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород |
| Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия | | Группа заболеваний | Болезни системы кровообращения | | Заболевание/показание | Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия | | Название протокола клинического исследования | № 11348 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование по изучению эффективности и безопасности различных доз нового лекарственного препарата (BAY 63-2521), назначаемого перорально пациентам, страдающим хронической тромбоэмболической легочной гипертензией. Исследование CHEST-1 | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 12 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 16 | | № разрешения | 430 | | Лекарственное средство | BAY 63-2521 | | Лекарственная форма | капсулы 25 мг | | Производитель | Байер Шеринг Фарма АГ | | Страна производителя | Германия | | Клиническая база | ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург |
| Легочная гипертензия | | Группа заболеваний | Болезни системы кровообращения | | Заболевание/показание | Легочная гипертензия | | Название протокола клинического исследования | № 12934 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование по оценке эффективности и безопасности различных доз нового лекарственного препарата (BAY 63-2521) для перорального приема у пациентов с легочной гипертензией - исследование PATENT-I | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 18 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 15 | | № разрешения | 434 | | Лекарственное средство | BAY 63-2521 | | Лекарственная форма | раствор для перорального приема 1,1 г/мл | | Производитель | Байер Шеринг Фарма АГ | | Страна производителя | Германия | | Клиническая база | ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург |
| Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия | | Группа заболеваний | Болезни системы кровообращения | | Заболевание/показание | Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия | | Название протокола клинического исследования | № 11349 Долгосрочное многоцентровое, международное исследование, по оценке эффективности и переносимости лекарственного препарата BAY 63-2521 для перорального применения (в дозах: 1 мг, 1,5 мг, 2 мг или 2,5 мг три раза в день) у пациентов, страдающих хронической тромбоэмолической легочной гипертензией. Исследование CHEST-2 | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 11 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 24 | | № разрешения | 448 | | Лекарственное средство | BAY 63-2521 | | Лекарственная форма | таблетки покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг, 2 мг, 2,5 мг | | Производитель | Байер Хелскер АГ | | Страна производителя | Германия | | Клиническая база | ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, отдел системных гипертензий, Москва | | Клиническая база | ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, научно-исследовательская лаборатория некоронарогенных заболеваний сердца, Санкт-Петербург |
| Ишемическая болезнь сердца | | Группа заболеваний | Болезни системы кровообращения | | Заболевание/показание | Ишемическая болезнь сердца | | Название протокола клинического исследования | № CL3-16257-083 SIGNIFY Роль ивабрадина в лечении пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца без клинических проявлений сердечной недостаточности. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 1800 | | Количество клинических баз | 61 | | Продолжитнльность (мес) | 43 | | № разрешения | 471 | | Лекарственное средство | ИВАБРАДИН (S16257-2) | | Лекарственная форма | "таблетки покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг, 2 мг | | Производитель | Лаборатории Сервье | | Страна производителя | Франция | | Клиническая база | ГУЗ Воронежская областная клиническая больница №1, Воронеж | | Клиническая база | ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра терапии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №4), Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра терапии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки (ООО МО Новая больница), Екатеринбург | | Клиническая база | ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра поликлинической терапии (ГУЗ города Москвы Городская поликлиника №74), Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра клинической фармакологии, Москва | | Клиническая база | ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, отдел возрастных проблем сердечно-сосудистых заболеваний, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра клинической функциональной диагностики (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №33 им. проф. А.А. Остроумова), Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской терапии, Казань, | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №59, лаборатория функциональных методов исследования и рациональной фармакотерапии сердечно-сосудистых заболеваний, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии №1 лечебного факультета (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №15 им О.М. Филатова), Москва | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт физико-химической медицины Росздрава, лаборатория клинической кардиологии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №29 им. Н.Э. Баумана), Москва | | Клиническая база | ФГУ Саратовский научно-исследовательский институт кардиологии Росмедтехнологий, лаборатория ХИБС и атеросклероза, Саратов | | Клиническая база | ГУЗ Самарский областной клинический кардиологический диспансер, Самара | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №11, Москва | | Клиническая база | ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации, кафедра кардиологии и общей терапии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №51), Москва | | Клиническая база | ФГУ Поликлиника №3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва | | Клиническая база | ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, отдел ангиологии, Москва | | Клиническая база | МУЗ Городская клиническая больница скорой медицинской помощи №1 , Воронеж | | Клиническая база | ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра внутренних болезней №2, Ростов-на-Дону | | Клиническая база | ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, центр по изучению новых лекарственных и диагностических препаратов (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №64), Москва | | Клиническая база | ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, научно-исследовательский отдел артериальных гипертензий, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, кафедра госпитальной терапии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра терапии №1 (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №52), Москва | | Клиническая база | ГУЗ Краевая клиническая больница №1 им. профессора С.В. Очаповского, Краснодар | | Клиническая база | ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, отделение кардиологии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской терапии (МБУЗ города Новосибирска Городская клиническая больница №1), Новосибирск | | Клиническая база | ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара | | Клиническая база | ГУЗ Волгоградский областной клинический кардиологический центр, Волгоград | | Клиническая база | ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, отдел профилактической фармакологии, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра терапии, ультразвуковой и функциональной диагностики ФПКППС (Областное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница), Смоленск | | Клиническая база | ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, научно-исследовательский отдел некоронарогенных заболеваний сердца, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра клинической фармакологии ФППОВ, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Волгоградский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра терапии и семейной медицины ФУВ (ГУЗ Волгоградская областная клиническая больница №3), Волгоград | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра факультетской терапии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко, Пенза | | Клиническая база | ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра клинической фармакологии и терапии (НУЗ Центральная клиническая больница №1 ОАО РЖД), Москва | | Клиническая база | МУЗ Медико-санитарная часть №3 , Ижевск | | Клиническая база | МУ Центральная городская больница, Московская обл., Жуковский | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская Покровская больница (ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра кардиологии), Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Оренбургская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра факультетской терапии (ГУЗ Оренбургская областная клиническая больница), Оренбург | | Клиническая база | ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации, кафедра кардиологии и общей терапии (ФГУ Центральная клиническая больница с Поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации), Москва | | Клиническая база | ГУЗ города. Москвы Кардиологический диспансер №2, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра внутренних болезней №1 (МУ Городская клиническая больница №14), Екатеринбург | | Клиническая база | МУЗ Кировская городская клиническая больница №1, Киров | | Клиническая база | ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра внутренних болезней (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №71), Москва | | Клиническая база | МЛПУ Городская больница №28, Нижний Новгород | | Клиническая база | ГЛПУ Кировская областная клиническая больница, Киров | | Клиническая база | ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра скорой медицинской помощи (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №68), Москва | | Клиническая база | ГУЗ Тульской области Тульская областная клиническая больница, Тула | | Клиническая база | МУЗ Городская больница №1, Курск | | Клиническая база | ГОУВПО Нижегородская государственная медицинская академия Росздрава, Нижний Новгород | | Клиническая база | ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль | | Клиническая база | МУЗ Новосибирская муниципальная клиническая больница скорой медицинской помощи №2, Новосибирск | | Клиническая база | Краевое ГУЗ Алтайский краевой кардиологический диспансер, Барнаул | | Клиническая база | ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, отдел эпидемиологии неинфекционных болезней, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской терапии, Саратов | | Клиническая база | МЛПУ Городская больница скорой медицинской помощи №2, Ростов-на-Дону | | Клиническая база | ГУЗ Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница №23 им. Медсантруд, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Пермская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра госпитальной терапии с курсом ВТП (МУЗ Клиническая медико-санитарная часть №1), Пермь, | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль |
| Ишемическая болезнь сердца | | Группа заболеваний | Болезни системы кровообращения | | Заболевание/показание | Ишемическая болезнь сердца | | Название протокола клинического исследования | № 150-CL-201 Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата -YM 150 в параллельных группах в сочетании со стандартным лечением для вторичной профилактики ишемических сосудистых поражений у пациентов с острым коронарным синдромом | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 188 | | Количество клинических баз | 7 | | Продолжитнльность (мес) | 14 | | № разрешения | 486 | | Лекарственное средство | YM150 | | Лекарственная форма | 2,5 мг" | | Производитель | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | | Страна производителя | Нидерланды | | Клиническая база | МУЗ Кемеровский кардиологический диспансер, Кемерово | | Клиническая база | Филиал Учреждения РАМН Научно-исследовательского института кардиологии Сибирского отделения РАМН Тюменский кардиологический центр, Тюмень | | Клиническая база | Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт кардиологии Сибирского отделения РАМН, отделение неотложной кардиологии, Томск | | Клиническая база | ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №51) , Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №81, Москва | | Клиническая база | ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации (ГУЗ города Москвы Городская больница №17), Москва | | Клиническая база | Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт кардиологии Сибирского отделения РАМН, отделение артериальных гипертоний, Томск |
| Острый инфаркт миокарда | | Группа заболеваний | Болезни системы кровообращения | | Заболевание/показание | Острый инфаркт миокарда | | Название протокола клинического исследования | Открытое проспективное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата Фортелизин (рекомбинантного белка, содержащего аминокислотную последовательность стафилокиназы) VS Актилизе у пациентов с острым инфарктом миокарда (I-II фаза) | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | I/II | | Количество пациентов | 25 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 15 | | № разрешения | 400 | | Лекарственное средство | ФОРТЕЛИЗИН | | Лекарственная форма | таблетки покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг, 2 мг, 2,5 мг | | Производитель | ООО СупраГен | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №81, Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница №23 им. Медсантруд, Москва |
| Сахарный диабет | | Группа заболеваний | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ | | Заболевание/показание | Сахарный диабет | | Название протокола клинического исследования | № EFC10781 Рандомизированное, плацебоконтролируемое, многоцентровое, с двумя параллельными группами исследование, включающее 24-недельный двойной слепой период, для оценки эффективности и безопасности ликсисенатида (lixisenatide) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемым инсулином гларгин и метформином | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 15 | | Количество клинических баз | 3 | | Продолжитнльность (мес) | 27 | | № разрешения | 419 | | Лекарственное средство | AVE0010 | | Лекарственная форма | таблетки покрытые оболочкой 5 мг, 7,5 мг, 10 мг | | Производитель | Санофи-Авентис Ресерч энд Девелопмент | | Страна производителя | Франция | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская поликлиника №117, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург |
| Сахарный диабет | | Группа заболеваний | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ | | Заболевание/показание | Сахарный диабет | | Название протокола клинического исследования | № 31998 Многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое для подтверждения улучшения метаболического контроля у больных сахарным диабетом, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе или автоматическом перитонеальном диализе с использованием Физионила, Экстранила и Нутринила, по сравнению с пациентами, которым в этих целях вводится только Дианил (IMPENDIA) | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | IV | | Количество пациентов | 60 | | Количество клинических баз | 6 | | Продолжитнльность (мес) | 26 | | № разрешения | 420 | | Лекарственное средство | ФИЗИОНИЛ/ЭКСТРАНИЛ/НУТРИНИЛ | | Лекарственная форма | таблетки с модифицированным высвобождением 5 мг, 10 мг, 15 мг, 30 мг, 60 мг | | Производитель | Бакстер Хелскеа С.А. | | Страна производителя | Ирландия | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №52, Москва | | Клиническая база | ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская Мариинская больница, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва |
| Сахарный диабет | | Группа заболеваний | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ | | Заболевание/показание | Сахарный диабет | | Название протокола клинического исследования | № 128 Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III безопасности и эффективности добавления ситаглиптина (MK-0431) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и недостаточным гликемическим контролем к комбинированной терапии метформином и пиоглитазоном | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 115 | | Количество клинических баз | 8 | | Продолжитнльность (мес) | 45 | | № разрешения | 433 | | Лекарственное средство | MK-0431 | | Лекарственная форма | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 г | | Производитель | Мерк и Ко., Инк. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница №2, Ярославль | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, отделение кардиологии, Ярославль | | Клиническая база | ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Городская клиническая больница №13, Москва | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская поликлиника №117, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ООО Институт Медицинских Исследований, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, центр остеопороза, Ярославль |
| Гипертриглицеридемия | | Группа заболеваний | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ | | Заболевание/показание | Гипертриглицеридемия | | Название протокола клинического исследования | № AMR-01-01-0016 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, 12-недельное с открытым периодом продления исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата АMR101 у пациентов с уровнем триглицеридов натощак?500 мг/дл и ?2000 мг/дл: АMR101 MARINE исследование | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 200 | | Количество клинических баз | 8 | | Продолжитнльность (мес) | 25 | | № разрешения | 465 | | Лекарственное средство | AMR101 | | Лекарственная форма | раствор для подкожного введения 100 мкг/мл | | Производитель | Баннер Фармакапс Европа Б.В. | | Страна производителя | Нидерланды | | Клиническая база | ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, отдел проблем атеросклероза, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Северный государственный медицинский университет Росздрава (МУЗ Первая городская клиническая больница скорой медицинской помощи), Архангельск | | Клиническая база | ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Городская клиническая больница №40, Москва | | Клиническая база | ФГУ Поликлиника №3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва | | Клиническая база | ФГУЗ Клиническая больница №122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ООО Институт Медицинских Исследований, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, отдел возрастных проблем, Москва |
| Сахарный диабет | | Группа заболеваний | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ | | Заболевание/показание | Сахарный диабет | | Название протокола клинического исследования | № 1218.36 Рандомизированное, плацебо-контролируемое,двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Линаглиптина (5 мг) при пероральном приеме один раз в сутки на протяжении минимум 52 недель в комбинации с базовой терапией инсулином у больных сахарным диабетом 2 типа | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 120 | | Количество клинических баз | 7 | | Продолжитнльность (мес) | 23 | | № разрешения | 492 | | Лекарственное средство | BI 1356 | | Лекарственная форма | раствор для перитонеального диализа | | Производитель | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ | | Страна производителя | Германия | | Клиническая база | ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва | | Клиническая база | ООО Центр Диабет, Самара | | Клиническая база | Учреждение РАН Центральная клиническая больница РАН, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону | | Клиническая база | ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль | | Клиническая база | ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Смоленск |
| Акромегалия | | Группа заболеваний | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ | | Заболевание/показание | Акромегалия | | Название протокола клинического исследования | № 2-55-52060-003 Фаза II, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, несравнительное, многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности повторного подкожного введения различных доз BIM 23A760 у пациентов с акромегалией | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 25 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 13 | | № разрешения | 520 | | Лекарственное средство | BIM 23A760 | | Лекарственная форма | таблетки 100 мг | | Производитель | Бофур Ипсен Индастри | | Страна производителя | Франция | | Клиническая база | ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва |
| Сахарный диабет | | Группа заболеваний | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ | | Заболевание/показание | Сахарный диабет | | Название протокола клинического исследования | № SYR-322-402 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки исходов со стороны сердечно-сосудистой системы при лечении алоглиптином, применяемым в дополнение к стандартной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и острым коронарным синдромом | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | IIIb | | Количество пациентов | 800 | | Количество клинических баз | 32 | | Продолжитнльность (мес) | 49 | | № разрешения | 539 | | Лекарственное средство | АЛОГЛИПТИН (SYR-322, SYR110322) | | Лекарственная форма | капсулы желатиновые 1 г | | Производитель | Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед | | Страна производителя | Япония | | Клиническая база | МУЗ Кемеровский кардиологический диспансер, Кемерово | | Клиническая база | МУЗ Первая городская клиническая больница скорой медицинской помощи, Архангельск | | Клиническая база | ГОУВПО Оренбургская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра госпитальной терапии с курсом клинической фармакологии (ММУЗ Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 1 г. Оренбурга), Оренбург | | Клиническая база | ГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава, кафедра эндокринологии (МУ Городская клиническая больница №21 Городского округа город Уфа Республики Башкортостан), Уфа | | Клиническая база | МЛПУ Городская больница №33, Нижний Новгород | | Клиническая база | ГОУВПО Волгоградский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра терапии и семейной медицины (ГУЗ Волгоградская областная клиническая больница №3), Волгоград | | Клиническая база | ФГУ Саратовский научно-исследовательский институт кардиологии Росмедтехнологий, Саратов | | Клиническая база | ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра эндокринологии (ММУ Городская клиническая больница №9), Саратов | | Клиническая база | ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской терапии, Саратов | | Клиническая база | ГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород | | Клиническая база | ООО Медицинский институт на Крестовском, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль | | Клиническая база | ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница №8, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская Покровская больница, Санкт-Петербург | | Клиническая база | Краевое ГУЗ Краевая клиническая больница, Красноярск | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №59, Москва | | Клиническая база | ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | МУЗ Городская больница скорой медицинской помощи, Курск | | Клиническая база | МУЗ Городская больница №2 Краснодарское многопрофильное лечебно-диагностическое объединение, Краснодар | | Клиническая база | ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, 1-я клиника и кафедра терапии факультета усовершенствования врачей, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Кардиологический диспансер, Иваново | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница №26, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №61, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Краевая клиническая больница, Барнаул | | Клиническая база | ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника кардиологии, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра клинической фармакологии и внутренних болезней (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №50), Москва | | Клиническая база | ГБУЗ Новосибирской области Новосибирский областной клинический кардиологический диспансер, Новосибирск |
| Сахарный диабет | | Группа заболеваний | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ | | Заболевание/показание | Сахарный диабет | | Название протокола клинического исследования | № 28431754-DIA-3008 Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния препарата JNJ28431754 при его использовании в параллельных группах на возникновение последствий со стороны сердечно-сосудистой системы у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 340 | | Количество клинических баз | 23 | | Продолжитнльность (мес) | 1 | | № разрешения | 555 | | Лекарственное средство | JNJ28431754 | | Лекарственная форма | таблетки 5 мг | | Производитель | Джонсон энд Джонсон Фармасютикал Ресерч энд Девелопмент ЛЛС. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра терапии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки, Екатеринбург | | Клиническая база | Учреждение РАН Санкт-Петербургская клиническая больница РАН, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская Александровская больница, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская больница №17, Москва | | Клиническая база | ФГУ Поликлиника №3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва | | Клиническая база | МУЗ Городская клиническая больница №6, Челябинск | | Клиническая база | МУЗ Городская больница скорой медицинской помощи, Курск | | Клиническая база | Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт кардиологии Сибирского отделения РАМН, Томск | | Клиническая база | МУЗ Первая городская клиническая больница скорой медицинской помощи, Архангельск | | Клиническая база | МЛПУ Городская больница №33, Нижний Новгород | | Клиническая база | Областное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница, Смоленск | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №13, Москва | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская поликлиника №51, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава» кафедра внутренних болезней №1 (МУ Городская клиническая больница №40), Екатеринбург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МЛПУ Городская больница №13 Автозаводского района, Нижний Новгород | | Клиническая база | ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Тульской области Тульская областная клиническая больница, Тула | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница №2, Ярославль | | Клиническая база | ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, Москва |
| Сахарный диабет | | Группа заболеваний | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ | | Заболевание/показание | Сахарный диабет | | Название протокола клинического исследования | № NN1250-3672 Сравнение эффективности и безопасности растворимого аналога инсулина продленного действия (SIBA) в концентрации 200 Ед\мл и инсулина гларгин, вводимых один раз в день, в комбинации с ПССП у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулинотерапию, с неадекватным гликемическим контролем на фоне терапии ПССП. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое, подтверждающее исследование с концепцией лечение до достижения цели | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 70 | | Количество клинических баз | 6 | | Продолжитнльность (мес) | 17 | | № разрешения | 557 | | Лекарственное средство | СИБА (SIBA) | | Лекарственная форма | раствор для инъекций 5 мг/мл | | Производитель | Ново Нордиск АС | | Страна производителя | Дания | | Клиническая база | ГУЗ Областной клинический госпиталь для ветеранов войн, Кемерово | | Клиническая база | ФГУ Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации, Москва | | Клиническая база | МУЗ Городская клиническая больница №6 им. Н.С. Карповича, Красноярск | | Клиническая база | ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Воронежский областной клинический консультативно-диагностический центр, Воронеж | | Клиническая база | ГУ Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, Санкт-Петербург |
| Сахарный диабет | | Группа заболеваний | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ | | Заболевание/показание | Сахарный диабет | | Название протокола клинического исследования | № 0104-005 24-недельное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата KRP-104, назначаемого один раз в день, у пациентов c сахарным диабетом 2-го типа, с недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | IIb | | Количество пациентов | 150 | | Количество клинических баз | 11 | | Продолжитнльность (мес) | 21 | | № разрешения | 558 | | Лекарственное средство | KRP-104 | | Лекарственная форма | таблетки 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг | | Производитель | Керин Фармасьютикалс Ко Лтд | | Страна производителя | Япония | | Клиническая база | СПбГУЗ Консультативно-диагностический центр №85, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская поликлиника №17, Городской диабетологический центр, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава (МБУЗ города Новосибирска Городская клиническая больница №1), Новосибирск | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Северный государственный медицинский университет Росздрава (МУЗ Первая городская клиническая больница скорой медицинской помощи), Архангельск | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница №26, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Кемеровская государственная медицинская академия Росздрава (ГУЗ Кемеровская областная клиническая больница), Кемерово | | Клиническая база | ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница №23 им. Медсантруд), Москва | | Клиническая база | ФГУЗ Медико-санитарная часть ГУВД г. Москвы, Клинический госпиталь , Москва | | Клиническая база | ФГУ Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии Росздрава, Москва | | Клиническая база | ФГУ Поликлиника № 5 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва |
| Сахарный диабет | | Группа заболеваний | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ | | Заболевание/показание | Сахарный диабет | | Название протокола клинического исследования | № H2Q-MC-GMAJ 12-недельное, рандомизированное двойное слепое, активно-контролируемое исследование 2 фазы препарата LY2599506, применяемого в виде монотерапии или в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом типа 2 | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 31 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 18 | | № разрешения | 561 | | Лекарственное средство | LY2599506 | | Лекарственная форма | капсулы 100 мг, 300 мг | | Производитель | Эли Лилли энд Компани | | Страна производителя | США | | Клиническая база | СПБГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону |
| Сахарный диабет | | Группа заболеваний | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ | | Заболевание/показание | Сахарный диабет | | Название протокола клинического исследования | № I2Q-MC-GMAH 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2 фазы препарата LY2599506 у пациентов с сахарным диабетом типа 2, находящихся на диетотерапии в сочетании с увеличением физической активности в виде монотерапии или в комбинации с метформином | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 80 | | Количество клинических баз | 6 | | Продолжитнльность (мес) | 19 | | № разрешения | 564 | | Лекарственное средство | LY2599506 | | Лекарственная форма | раствор для подкожного введения 200 ЕД/мл | | Производитель | Эли Лилли энд Компани | | Страна производителя | США | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону | | Клиническая база | МУЗ Первая городская клиническая больница скорой медицинской помощи, Архангельск | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская многопрофильная больница №2, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника эндокринологии, Москва | | Клиническая база | ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, отдел стационарозамещающих технологий, Москва |
| Дефицит гормона роста у детей | | Группа заболеваний | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ | | Заболевание/показание | Дефицит гормона роста у детей | | Название протокола клинического исследования | № RST/PI-R02 РАДУГА Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, клиническое исследование III фазы по сравнительному изучению эффективности и безопасности применения растворимой формы препарата РАСТАН у детей с дефицитом гормона роста | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 42 | | Количество клинических баз | 3 | | Продолжитнльность (мес) | 27 | | № разрешения | 443 | | Лекарственное средство | РАСТАН (СОМАТРОПИН) | | Лекарственная форма | таблетки покрытые оболочкой 10мг, 30мг, 50мг | | Производитель | ОАО Фармстандарт-УфаВИТА | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава, Уфа | | Клиническая база | ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, Саратов |
| Вирусный гепатит С | | Группа заболеваний | Инфекционные и паразитарные болезни | | Заболевание/показание | Вирусный гепатит С | | Название протокола клинического исследования | № TMC435-TIDP16-C206 Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо контролируемое исследование IIb фазы по изучению эффективности, переносимости, безопасности и фармакокинетики препарта TMC435 как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1, с отсутствием ответа на лечение или рецидивом инфекции, как минимум, после 1 курса терапии пегинтерфероном альфа-2а/b и рибавирином | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 60 | | Количество клинических баз | 9 | | Продолжитнльность (мес) | 27 | | № разрешения | 447 | | Лекарственное средство | ТМС435 | | Лекарственная форма | капсулы 50 мг, 100 мг | | Производитель | Тиботек Фармасьютикалс | | Страна производителя | Ирландия | | Клиническая база | СПбГУЗ Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина, Санкт-Петербург | | Клиническая база | Областное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница, Смоленск | | Клиническая база | ФГУ Республиканская клиническая инфекционная больница Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Санкт-Петербург | | Клиническая база | Учреждение РАН Центральная клиническая больница РАН, Москва | | Клиническая база | ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Москва | | Клиническая база | ООО Медицинская компания Гепатолог, Самара | | Клиническая база | ГУЗ Нижегородской области Инфекционная клиническая больница № 2 г. Нижний Новгород, Нижний Новгород |
| Вакцинопрофилактика Staphylococcus aureus | | Группа заболеваний | Инфекционные и паразитарные болезни | | Заболевание/показание | Вакцинопрофилактика Staphylococcus aureus | | Название протокола клинического исследования | № 003 Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование на последовательных группах, направленное на оценку эффективности, иммуногенности и безопасности однократного введения вакцины 0657nI компании Merck против Staphylococcus aureus (V710) у взрослых пациентов, которым планируется выполнение кардиоторакального оперативного вмешательства | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | IIB/III | | Количество пациентов | 100 | | Количество клинических баз | 3 | | Продолжитнльность (мес) | 32 | | № разрешения | 481 | | Лекарственное средство | V710 | | Лекарственная форма | капсулы 50 мг, 100 мг | | Производитель | Мерк и Ко., Инк. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ФГУЗ Клиническая больница №119 ФМБА, Московская обл., п/о Новогорск | | Клиническая база | ФГУ Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения им. академика Е.Н. Мешалкина Росмедтехнологий, Новосибирск | | Клиническая база | ГБУЗ Новосибирской области Новосибирский областной клинический кардиологический диспансер, Новосибирск |
| Вирусный гепатит С | | Группа заболеваний | Инфекционные и паразитарные болезни | | Заболевание/показание | Вирусный гепатит С | | Название протокола клинического исследования | № 2125-201 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование I фазы по оценке безопасности повышающихся доз IMO-2125 в комбинации с рибавирином у ранее не получавших лечения больных, инфицированным вирусом гепатита C генотипа 1 | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | I | | Количество пациентов | 50 | | Количество клинических баз | 4 | | Продолжитнльность (мес) | 14 | | № разрешения | 508 | | Лекарственное средство | IMO-2125 | | Лекарственная форма | раствор для подкожного введения 5 мг/мл (15МЕ/мл) | | Производитель | Идера Фармасьютикалз, Инк. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №64), Москва | | Клиническая база | ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва | | Клиническая база | ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург |
| Вирусный гепатит С | | Группа заболеваний | Инфекционные и паразитарные болезни | | Заболевание/показание | Вирусный гепатит С | | Название протокола клинического исследования | № 002-06 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование из двух частей по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных возрастающих доз MK-3281 у здоровых мужчин добровольцев, а также безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики этого препарата у пациентов мужского пола, инфицированных вирусом гепатита С | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | I | | Количество пациентов | 16 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 9 | | № разрешения | 519 | | Лекарственное средство | МК-3281 | | Лекарственная форма | капсулы 75 мг, 100 мг | | Производитель | Мерк и Ко., Инк. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию (ГУП города Москвы Медицинский центр Управления делами Мэра и Правительства Москвы, (клиническая больница №3 (Медико-санитарная часть №47), Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №64), Москва |
| Инвазивный микоз | | Группа заболеваний | Инфекционные и паразитарные болезни | | Заболевание/показание | Инвазивный микоз | | Название протокола клинического исследования | № 9463-EC-0001 TENPIN Рандомизированное открытое исследование по определению по крайней мере, такой же эффективности микафунгина по сравнению со стандартной терапией для профилактики инвазивных микозов у пациентов высокого риска после трансплантации печени | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | IIIb | | Количество пациентов | 30 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 19 | | № разрешения | 576 | | Лекарственное средство | МИКАМИН (FK463) | | Лекарственная форма | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 60 мкг/0,5 мл | | Производитель | Астеллас Фарма Инк. | | Страна производителя | Япония | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В.Склифосовского, отделение трансплантации печени, Москва | | Клиническая база | ФГУ Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Росмедтехнологий, отделение оперативной хирургии, Санкт-Петербург |
| Вакцинопрофилактика шигеллеза | | Группа заболеваний | Инфекционные и паразитарные болезни | | Заболевание/показание | Вакцинопрофилактика шигеллеза | | Название протокола клинического исследования | № ФВ-1До Изучение реактогенности и антигенной активности дизентерийной вакцины против шигелл Флекснера ФЛЕКСВАК | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | I | | Количество пациентов | 30 | | Количество клинических баз | 1 | | Продолжитнльность (мес) | 23 | | № разрешения | 432 | | Лекарственное средство | ФЛЕКСВАК | | Лекарственная форма | лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 16 мг | | Производитель | ООО Гритвак | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ФГУЗ Центральная медико-санитарная часть №8 ФМБА России, Обнинск |
| Вакцинопрофилактика краснухи | | Группа заболеваний | Инфекционные и паразитарные болезни | | Заболевание/показание | Вакцинопрофилактика краснухи | | Название протокола клинического исследования | № ВПК-II-00-011/2008 Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины против краснухи культуральной живой, полученной на основе штамма RA-27/3, производства ФГУП НПО Микроген МЗ РФ | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | I/II | | Количество пациентов | 280 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 13 | | № разрешения | 509 | | Лекарственное средство | ВАЦИНА ПРОТИВ КРАСНУХИ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ | | Лекарственная форма | капсулы 25 мг, 100 мг, 250 мг | | Производитель | ФГУП НПО МИБП Микроген | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ГОУВПО Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера Росздрава, Пермь | | Клиническая база | МЛПУ Клиническая больница №1, областной центр аллергологии и иммунологии, Смоленск |
| Вирусный гепатит С | | Группа заболеваний | Инфекционные и паразитарные болезни | | Заболевание/показание | Вирусный гепатит С | | Название протокола клинического исследования | № PHG-М3/Р01-09 ОРИОН Открытое сравнительное рандомизированное исследование применения препарата Фосфоглив в комбинированное терапии больных с хроническим гепатитом С | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | IV | | Количество пациентов | 80 | | Количество клинических баз | 3 | | Продолжитнльность (мес) | 25 | | № разрешения | 516 | | Лекарственное средство | ФОСФОГЛИВ и ФОСФОГЛИВ ФОРТЕ | | Лекарственная форма | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг | | Производитель | ОАО Фармстандарт | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Клиника пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им. В.Х. Василенко, Москва | | Клиническая база | Учреждение РАН Центральная клиническая больница РАН, Москва |
| Метастатический рак поджелудочной железы | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Метастатический рак поджелудочной железы | | Название протокола клинического исследования | № 2008002 Международное, многоцентровое, открытое, 2-й фазы исследование препарата AGS-1C4D4 принимаемого в сочетании с Гемцитабином у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 37 | | Количество клинических баз | 12 | | Продолжитнльность (мес) | 17 | | № разрешения | 401 | | Лекарственное средство | AGS-1C4D4 | | Лекарственная форма | раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза | | Производитель | Мерк и Ко., Инк. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | НУЗ Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Онкологический диспансер №2 Департамента здравоохранения Краснодарского края, Сочи | | Клиническая база | ГУЗ Омской области Клинический онкологический диспансер, Омск | | Клиническая база | ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, Архангельск | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург | | Клиническая база | Учреждение РАМН Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск | | Клиническая база | ГУЗ Ивановский областной онкологический диспансер, Иваново | | Клиническая база | ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии, Москва |
| Гастроинтестинальные стромальные опухоли | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Гастроинтестинальные стромальные опухоли | | Название протокола клинического исследования | № CAMN107DBR01 Рандомизированное исследование III фазы по сравнению Нилотиниба 800 мг и Иматиниба 800 мг при лечении пациентов с распространенными и/или метастатическими гастроинтестинальными стромальными опухолями, рефрактерными к Иматинибу 400 мг | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 20 | | Количество клинических баз | 5 | | Продолжитнльность (мес) | 31 | | № разрешения | 406 | | Лекарственное средство | НИЛОТИНИБ (AMN107, ТАСИГНА) | | Лекарственная форма | лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, аттенуированный штамм вируса краснухи RA 27/3 не менее 1000 ТЦД50 | | Производитель | Новартис Фарма Штейн АГ | | Страна производителя | Швейцария | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей, Москва | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии и химиотерапии, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Свердловский областной онкологический диспансер, Екатеринбург |
| Рак молочной железы | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Рак молочной железы | | Название протокола клинического исследования | № SNDX-275-0301 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы эксеместана в комбинации с SNDX-275 и без него у женщин в постменопаузе, которым поставлен диагноз местно рецидивирующего или метастатического ER-позитивного рака молочной железы, прогрессирующего при лечении нестероидными ингибиторами aроматазы | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 40 | | Количество клинических баз | 9 | | Продолжитнльность (мес) | 11 | | № разрешения | 426 | | Лекарственное средство | ЭНТИНОСТАТ (SNDX-275) | | Лекарственная форма | Фосфоглив - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,5 г, Фосфоглив форте - капсулы | | Производитель | Байер Шеринг Фарма АГ | | Страна производителя | Германия | | Клиническая база | Учреждение РАН Санкт-Петербургская клиническая больница РАН, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии и химиотерапии, Москва | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии и комбинированного лечения, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер, Ставрополь | | Клиническая база | ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУ Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Росмедтехнологий, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, Архангельск | | Клиническая база | ГУЗ Мурманский областной онкологический диспансер, Мурманск | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург |
| Хронический лимфолейкоз, неходжкинская лимфома, множественная миелома | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Хронический лимфолейкоз, неходжкинская лимфома, множественная миелома | | Название протокола клинического исследования | № GS-US-193-0101 Многоцентровое открытое исследование препарата GS-9219, вводимого внутривенно один раз в три недели в нарастающих дозах пациентам с рецидивирующей или рефрактерной формой хронического лимфолейкоза, неходжкинской лимфомы или множественной миеломы (I/II фаза клинических испытаний) | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | I/II | | Количество пациентов | 30 | | Количество клинических баз | 10 | | Продолжитнльность (мес) | 27 | | № разрешения | 431 | | Лекарственное средство | GS9219 | | Лекарственная форма | концентрат для приготовления раствора для инфузий 24 мг/мл | | Производитель | Гилеад Саенсез, Инк. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ФГУ Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Росмедтехнологий, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, институт гематологии и трансплантологии им. Р.М.Горбачевой, Санкт-Петербург | | Клиническая база | НУЗ Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД , Москва | | Клиническая база | Областное ГУЗ Государственная Новосибирская областная клиническая больница, Новосибирск | | Клиническая база | ФГУ Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Росмедтехнологий, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Гематологический научный центр РАМН, Москва | | Клиническая база | ГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск | | Клиническая база | ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра факультетской терапии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва |
| Плоскоклеточный рак головы и шеи | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Плоскоклеточный рак головы и шеи | | Название протокола клинического исследования | № 20080008 Рандомизированное фармакокинетическое исследование фазы 2, проводимое с целью сравнения химиотерапии в комбинации с панитумумабом и химиотерапии без панитумумаба у пациентов с метастатическим и/или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 30 | | Количество клинических баз | 8 | | Продолжитнльность (мес) | 9 | | № разрешения | 455 | | Лекарственное средство | ПАНИТУМУМАБ (AMG 954, ВЕКТИБИКС) | | Лекарственная форма | капсулы 200 мг | | Производитель | Амджен Инк. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГУЗ Краевой клинический онкологический диспансер, Краснодар | | Клиническая база | ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск | | Клиническая база | ГУЗ Курский областной онкологический диспансер, Курск | | Клиническая база | ГЛПУ Кировский областной клинический онкологический диспансер, Киров | | Клиническая база | ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, Барнаул | | Клиническая база | ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань | | Клиническая база | ГУЗ Омской области Клинический онкологический диспансер, Омск |
| Медуллярный рак щитовидной железы | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Медуллярный рак щитовидной железы | | Название протокола клинического исследования | № XL184-301 Международное, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности препарата XL184 по сравнению с плацебо у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 20 | | Количество клинических баз | 5 | | Продолжитнльность (мес) | 51 | | № разрешения | 456 | | Лекарственное средство | XL184 | | Лекарственная форма | таблетки покрытые оболочкой 1 мг, 5 мг | | Производитель | Аптуит ЛЛС | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГУЗ Воронежский областной клинический онкологический диспансер, Воронеж | | Клиническая база | ГУЗ Ярославской области Областная клиническая онкологическая больница, Ярославль | | Клиническая база | ГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск | | Клиническая база | ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Башкортостан, Уфа | | Клиническая база | ГУЗ Ивановский областной онкологический диспансер, Иваново |
| Диффузная крупноклеточная В-лимфома | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Диффузная крупноклеточная В-лимфома | | Название протокола клинического исследования | № ОМВ 110928 Сравнение офатумумаба и ритуксимаба в качестве химиоиммунотерапии спасения с последующей аутологичной трансплантацией стволовых клеток при рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-лимфоме | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 25 | | Количество клинических баз | 3 | | Продолжитнльность (мес) | 72 | | № разрешения | 464 | | Лекарственное средство | GSK 1841157 ОФАТУМУМАБ | | Лекарственная форма | концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/5 мл (4 мг/1 мл) | | Производитель | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед | | Страна производителя | Великобритания | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва | | Клиническая база | ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург |
| Колоректальный рак | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Колоректальный рак | | Название протокола клинического исследования | № 08-PIR-03 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата NKTR-102 (PEG-Иринотекан) в сравнении с Иринотеканом в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком и с мутацией гена KRAS, ранее не принимавших Иринотекан | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 23 | | Количество клинических баз | 6 | | Продолжитнльность (мес) | 26 | | № разрешения | 466 | | Лекарственное средство | NKTR-102 (PEG-ИРИНОТЕКАН) | | Лекарственная форма | концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг/10 мл | | Производитель | Нектар Терапевтикс | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГЛПУ Челябинский областной онкологический диспансер, Челябинск | | Клиническая база | ГУЗ Онкологический диспансер №2 Департамента здравоохранения Краснодарского края, Сочи | | Клиническая база | ГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, Архангельск | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение изучения новых противоопухолевых лекарств, Москва | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей, Москва | | Клиническая база | НУЗ Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва |
| Остеосаркома, саркома Юинга | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Остеосаркома, саркома Юинга | | Название протокола клинического исследования | № Р04720 Исследование для определения активности SCH 717454 у пациентов с остеосаркомой или саркомой Юинга, рецидивировавшей после проведения стандартной системной терапии | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 20 | | Количество клинических баз | 4 | | Продолжитнльность (мес) | 20 | | № разрешения | 467 | | Лекарственное средство | SCH 717454 | | Лекарственная форма | капсулы 25 мг, 100 мг | | Производитель | Шеринг Плау (Бринни) Компани | | Страна производителя | Ирландия | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская клиническая больница №31, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение общей онкологии, Москва | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, НИИ детской онкологии и гематологии, Москва | | Клиническая база | ФГУ Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава, Москва |
| Колоректальный рак | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Колоректальный рак | | Название протокола клинического исследования | № М10-300 Открытое рандомизированное исследование II фазы по оценке ABT-869 в сочетании с mFOLFOX6 (оксалиплатин, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) по сравнению с бевацизумабом в сочетании с mFOLFOX6 в качестве терапии второй линии у пациентов с распространенным колоректальным раком | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 40 | | Количество клинических баз | 4 | | Продолжитнльность (мес) | 19 | | № разрешения | 470 | | Лекарственное средство | АВТ-869 | | Лекарственная форма | концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл | | Производитель | Эбботт ГмбХ и Ко КГ | | Страна производителя | Германия | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница №62, Московская обл., п/о Степановское | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение комбинированных методов лечения и химиотерапии злокачественных опухолей, Москва | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии, Москва | | Клиническая база | ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росмедтехнологий, Москва |
| Меланома | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Меланома | | Название протокола клинического исследования | № CA184-029 Адъювантная иммунотерапия анти-CTLA-4 моноклональным антителом (ипилимумаб) в сравнении с плацебо после полного удаления меланомы высокой степени риска стадии III: Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое Европейской Организацией по изучению и лечению опухолевых заболеваний (EORTC), группой по исследованию меланомы | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 180 | | Количество клинических баз | 21 | | Продолжитнльность (мес) | 57 | | № разрешения | 483 | | Лекарственное средство | ИПИЛИМУМАБ (BMS-734016) | | Лекарственная форма | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг | | Производитель | Бристол-Майерс Сквибб Компани | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, Архангельск | | Клиническая база | ГУЗ Пятигорский онкологический диспансер, Пятигорск | | Клиническая база | ГУЗ Ивановский областной онкологический диспансер, Иваново | | Клиническая база | ГУЗ Тверской областной клинический онкологический диспансер, Тверь | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва | | Клиническая база | Областное ГУЗ Томский областной онкологический диспансер, Томск | | Клиническая база | ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Башкортостан, Уфа | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань | | Клиническая база | ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Ярославской области Областная клиническая онкологическая больница, Ярославль | | Клиническая база | ГУЗ Липецкий областной онкологический диспансер, Липецк | | Клиническая база | ООО Национальное агентство клинической фармакологии и фармации, Москва | | Клиническая база | ООО СибМедЦентр, Томск | | Клиническая база | ГЛПУ Кировский областной клинический онкологический диспансер, Киров | | Клиническая база | ГУЗ Краевой клинический онкологический диспансер, Краснодар | | Клиническая база | ГУЗ Республиканский онкологический диспансер Минздрава Республики Карелия, Петрозаводск | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Московский областной онкологический диспансер Минздрава Московской области, Московская обл., Балашиха | | Клиническая база | Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт онкологии Сибирского отделения РАМН, Томск |
| Неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого | | Название протокола клинического исследования | № A4061039 Рандомизированное исследование II фазы Цисплатина/Пеметрекседа в комбинации с или без Акситиниба (AG-013736) в качестве терапии первой линии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 100 | | Количество клинических баз | 4 | | Продолжитнльность (мес) | 62 | | № разрешения | 489 | | Лекарственное средство | AG-013736 (АКСИТИНИБ) | | Лекарственная форма | концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконах 80 мг/4 мл (20 мг/мл) | | Производитель | Пфайзер Инк | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ пульмонологии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, клиника госпитальной хирургии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Пятигорский онкологический диспансер, Пятигорск |
| Аденокарцинома легких | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Аденокарцинома легких | | Название протокола клинического исследования | № 1200.32 LUX-Lung 3: открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению препарата BIBW 2992 в сравнении с применением химиотерапии в качестве терапии первой линии у пациентов с аденокарциномой легких IIIБ или IV стадии с активирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 110 | | Количество клинических баз | 6 | | Продолжитнльность (мес) | 34 | | № разрешения | 491 | | Лекарственное средство | BIBW 2992 | | Лекарственная форма | таблетки 2,5 мг, 10 мг | | Производитель | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ | | Страна производителя | Германия | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань |
| Гормонрезистентная опухоль предстательной железы | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Гормонрезистентная опухоль предстательной железы | | Название протокола клинического исследования | № CА1840-43 Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование терапии ипилимумабом или плацебо после лучевой терапии у пациентов с гормонорезистентной опухолью предстательной железы, которые ранее получали лечение доцетакселем. III фаза | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 28 | | Количество клинических баз | 5 | | Продолжитнльность (мес) | 28 | | № разрешения | 503 | | Лекарственное средство | ИПИЛИМУМАБ (BMS-734016) | | Лекарственная форма | "концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, 50 мг/10 мл | | Производитель | Бристол-Майерс Сквибб | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, отделение урологии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение онко урологии, Москва | | Клиническая база | НУЗ Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД , Москва | | Клиническая база | ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росмедтехнологий, отделение урологии, Москва | | Клиническая база | ФГУ Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Росмедтехнологий, отделение новых технологий лучевой терапии, Санкт-Петербург |
| Гепатоцеллюлярная карцинома | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Гепатоцеллюлярная карцинома | | Название протокола клинического исследования | № А6181170 Многонациональное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы сунитиниб малата в сравнении с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 50 | | Количество клинических баз | 5 | | Продолжитнльность (мес) | 61 | | № разрешения | 510 | | Лекарственное средство | СУНИТИНИБ МАЛАТ (SU011248) | | Лекарственная форма | 200 мг/40 мл" | | Производитель | Пфайзер Инк. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГЛПУ Челябинский областной клинический онкологический диспансер, Челябинск | | Клиническая база | ГУ Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского РАМН, отделение хирургии печени, желчных путей и поджелудочной железы, Москва | | Клиническая база | ГЛПУ Областной онкологический диспансер, Тюмень | | Клиническая база | ГУЗ Пятигорский онкологический диспансер, Пятигорск | | Клиническая база | Учреждение РАМН Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск |
| Опухоли нейроэндокринного происхождения | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Опухоли нейроэндокринного происхождения | | Название протокола клинического исследования | № CSOM230D2203 Открытое многоцентровое исследование применения паcиреотида ЛАР в единственной группе пациентов с редкими опухолями нейроэндокринного происхождения | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | I | | Количество пациентов | 15 | | Количество клинических баз | 3 | | Продолжитнльность (мес) | 25 | | № разрешения | 512 | | Лекарственное средство | ПАСИРЕОТИД ЛАР (SOM230) | | Лекарственная форма | таблетки покрытые оболочкой 1 мг, 5 мг | | Производитель | Новартис Фарма АГ | | Страна производителя | Швейцария | | Клиническая база | ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва | | Клиническая база | ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург |
| Мезотелиома плевры | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Мезотелиома плевры | | Название протокола клинического исследования | № CBP08-01 Клиническое исследование применения тройной комбинации CBP501, пеметрекседа и цисплатина у больных c поздними стадиями солидных опухолей и у ранее не получавших химиотерапии больных злокачественной мезотелиомой плевры в рамках I/II фазы клинических испытаний | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | I/II | | Количество пациентов | 12 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 37 | | № разрешения | 517 | | Лекарственное средство | CBP501 | | Лекарственная форма | таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг | | Производитель | Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед | | Страна производителя | Япония | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург |
| Почечно-клеточный рак | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Почечно-клеточный рак | | Название протокола клинического исследования | № AV-951-09-301 Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование тивозаниба (AV-951) и сорафениба при лечении больных распространенным почечно-клеточным раком (III фаза клинических испытаний) | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 175 | | Количество клинических баз | 19 | | Продолжитнльность (мес) | 36 | | № разрешения | 528 | | Лекарственное средство | AV-951 | | Лекарственная форма | "концентрат для приготовления раствора для инфузий 5мг/мл (50мг/10мл | | Производитель | Аптуит Лимитед | | Страна производителя | Великобритания | | Клиническая база | ФГУ Приволжский окружной медицинский центр ФМБА России, Нижний Новгород | | Клиническая база | ГУЗ Пятигорский онкологический диспансер, Пятигорск | | Клиническая база | ГЛПУ Челябинский областной клинический онкологический диспансер, Челябинск | | Клиническая база | ГУ Республики Марий Эл Республиканская клиническая больница, Йошкар-Ола | | Клиническая база | ГУЗ Свердловская областная клиническая больница №1, Екатеринбург | | Клиническая база | ФГУ Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Росмедтехнологий, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург | | Клиническая база | Учреждение РАМН Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск | | Клиническая база | ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону | | Клиническая база | ГУЗ Омской области Клинический онкологический диспансер, Омск | | Клиническая база | ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Башкортостан, Уфа | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей, Москва | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение изучения новых противоопухолевых средств, Москва | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение урологии, Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №57, Москва | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии и химиотерапии, Москва | | Клиническая база | ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань | | Клиническая база | ГУЗ Ярославской области Областная клиническая онкологическая больница, Ярославль |
| Хронический лимфолейкоз | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Хронический лимфолейкоз | | Название протокола клинического исследования | № BO21004 Открытое, многоцентровое исследование III фазы с тремя рандомизированными группами по сравнению эффективности и безопасности применения комбинаций препарата RO5072759 и хлорамбуцила, ритуксимаба и хлорамбуцила или монотерапии хлорамбуцилом у пациентов с первичным ХЛЛ и сопутствующими заболеваниями | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 150 | | Количество клинических баз | 5 | | Продолжитнльность (мес) | 121 | | № разрешения | 529 | | Лекарственное средство | RO5072759 | | Лекарственная форма | 200мг/40мл)" | | Производитель | Рош Диагностикс ГмбХ | | Страна производителя | Германия | | Клиническая база | ГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород | | Клиническая база | ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань | | Клиническая база | ГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова, Уфа | | Клиническая база | МУЗ Клиническая медико-санитарная часть №1, Пермь | | Клиническая база | ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону |
| Опухоль толстой и/или прямой кишки | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Опухоль толстой и/или прямой кишки | | Название протокола клинического исследования | № 200807063 Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности Панитумумаба и Цетуксимаба у пациентов, ранее получавших лечение по поводу метастатической опухоли толстой и/или прямой кишки, с наличием гена KRAS дикого типа | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 60 | | Количество клинических баз | 3 | | Продолжитнльность (мес) | 18 | | № разрешения | 543 | | Лекарственное средство | ПАНИТУМУМАБ (AMG 954, ВЕКТИБИКС) | | Лекарственная форма | капсулы 12,5 мг, 25 мг | | Производитель | Амджен Инк. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии, Москва | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии и химиотерапии, Москва | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, химиотерапевтическое онкологическое отделение, Санкт-Петербург |
| Немелкоклеточный рак легкого | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Немелкоклеточный рак легкого | | Название протокола клинического исследования | № LF-0207 FORTIS-M Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке талактоферрина при пероральном приеме на фоне оптимальной поддерживающей терапии, проводимой пациентам с немелкоклеточным раком легкого, лдя которых лечение как минимум по двум предшествующим схемам оказалось неэффективным | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 30 | | Количество клинических баз | 9 | | Продолжитнльность (мес) | 31 | | № разрешения | 570 | | Лекарственное средство | ТАЛАКТОФЕРРИН | | Лекарственная форма | лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 20 мг, 40 мг | | Производитель | Чезапик Байолоджикал Лабораториз Инк | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, Архангельск | | Клиническая база | НУЗ Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, Барнаул | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, клиника госпитальной хирургии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ пульмонологии, лаборатория торакальной онкологии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МБУЗ города Новосибирска Городская клиническая больница №1, Новосибирск | | Клиническая база | ГУЗ Онкологический диспансер № 2 Департамента здравоохранения Краснодарского края , Сочи | | Клиническая база | ГУЗ Пермский краевой онкологический диспансер, Пермь |
| Рак эндометрия | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Рак эндометрия | | Название протокола клинического исследования | № CА163196 Открытое, рандомизированное, проводимое в двух группах исследование фазы III для сравнения терапии Иксабепилоном с режимом введения каждый 21 день и терапии Паклитакселем или Доксорубицином с режимом введения каждый 21 день у женщин с распространенным раком эндометрия, ранее получавших химиотерапию | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 48 | | Количество клинических баз | 5 | | Продолжитнльность (мес) | 27 | | № разрешения | 571 | | Лекарственное средство | ИКСАБЕПИЛОН BMS-247550 | | Лекарственная форма | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мг для внутривенных инфузий | | Производитель | Бристол-Майерс Сквибб Компани | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, онкогинекологическое отделение, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, онкогинекологическое отделение, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва | | Клиническая база | ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росмедтехнологий, Москва | | Клиническая база | ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росмедтехнологий, Москва |
| Немелкоклеточный рак легкого | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Немелкоклеточный рак легкого | | Название протокола клинического исследования | № A8081005 Рандомизированное, открытое исследование II фазы без группы сравнения по оценке эффективности и безопасности PF-02341066 у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с выявленной транслокацией или инверсией в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK) | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 60 | | Количество клинических баз | 4 | | Продолжитнльность (мес) | 61 | | № разрешения | 573 | | Лекарственное средство | PF-02341066 | | Лекарственная форма | капсулы 1 мг, 1,5 мг | | Производитель | Пфайзер Инк | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ пульмонологии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Онкологический диспансер № 2 Департамента здравоохранения Краснодарского края , Сочи |
| Множественная миелома | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Множественная миелома | | Название протокола клинического исследования | № СNTO328-MMY-2001 Рандомизированное, открытое, исследование II фазы с целью сравнения терапии CNTO328 (моноклонального антитела к интерлейкину-6) в сочетании с препаратами Велкейд/мелфалан/преднизон и комбинации Велкейд/мелфалан/преднизон у ранее не получавших лечения больных с множественной миеломой | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 22 | | Количество клинических баз | 5 | | Продолжитнльность (мес) | 43 | | № разрешения | 577 | | Лекарственное средство | CNTO 328 | | Лекарственная форма | концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/40 мл, порошок для приготовления раствора для инфузий 50 мг | | Производитель | Сентокор Рисерч Энд Девелопмент Инк | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ФГУ Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Росмедтехнологий, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Архангельская областная клиническая больница, Архангельск | | Клиническая база | ГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко,, Нижний Новгород | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва | | Клиническая база | НУЗ Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД , Москва |
| Немелкоклеточный рак легкого | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Немелкоклеточный рак легкого | | Название протокола клинического исследования | № А4021017 Рандомизированное, открытое клиническое исследование 3-й фазы по оценке эффекта добавления препарата CP-751,871 к гемцитабину и цисплатину у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 90 | | Количество клинических баз | 11 | | Продолжитнльность (мес) | 37 | | № разрешения | 579 | | Лекарственное средство | CP-751,871 | | Лекарственная форма | концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл | | Производитель | Пфайзер Инк. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГУЗ Онкологический диспансер № 2 Департамента здравоохранения Краснодарского края , Сочи | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Онкологический клинический диспансер №1, Москва | | Клиническая база | ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Самарский областной клинический онкологический диспансер, Самара | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | НУЗ Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Ярославской области Областная клиническая онкологическая больница, Ярославль | | Клиническая база | ГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, Архангельск | | Клиническая база | Учреждение РАМН Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск | | Клиническая база | ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра госпитальной хирургии, Санкт-Петербург |
| Неходжкинские лимфомы | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Неходжкинские лимфомы | | Название протокола клинического исследования | № 06/G-CSF/2008 Оценка безопасности и лечебной эффективности препарата Граноген (МНН - филграстим) у пациентов с агрессивными неходжкинскими лимфомами, получающих миелосупрессивную химиотерапию | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | IV | | Количество пациентов | 85 | | Количество клинических баз | 4 | | Продолжитнльность (мес) | 6 | | № разрешения | 438 | | Лекарственное средство | ГРАНОГЕН | | Лекарственная форма | раствор для приема внутрь 100 мг/мл | | Производитель | ООО Фармапарк | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ГУ Гематологический научный центр РАМН, Москва | | Клиническая база | ФГУ Ростовский научно-исследовательский онкологический институт Росмедтехнологий, Ростов-на-Дону | | Клиническая база | ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль |
| Доброкачественные новообразавания кожи | | Группа заболеваний | Новообразования | | Заболевание/показание | Доброкачественные новообразавания кожи | | Название протокола клинического исследования | Открытое прямое не сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Мардил Селен, раствор для наружного применения, в терапии больных с доброкачественными новообразованиями кожи | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 100 | | Количество клинических баз | 1 | | Продолжитнльность (мес) | 12 | | № разрешения | 522 | | Лекарственное средство | МАРДИЛ СЕЛЕН | | Лекарственная форма | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 15 мг, 45 мг | | Производитель | ЗАО Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ФГУ Государственный научный центр дерматовенерологии Росмедтехнологий, Москва |
| Болезнь Альцгеймера | | Группа заболеваний | Психические расстройства и расстройства поведения | | Заболевание/показание | Болезнь Альцгеймера | | Название протокола клинического исследования | № H3B110651 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в целях оценки эффективности и безопасности антагониста H3-рецепторов, GSK239512, у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | IIa | | Количество пациентов | 150 | | Количество клинических баз | 9 | | Продолжитнльность (мес) | 9 | | № разрешения | 418 | | Лекарственное средство | GSK239512 | | Лекарственная форма | таблетки 50 мг, 100 мг | | Производитель | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед | | Страна производителя | Великобритания | | Клиническая база | ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова), Москва | | Клиническая база | Учреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, Москва | | Клиническая база | Учреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, научно-методологический центр по изучению болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств (ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №15), Москва | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской гериатрический медико-социальный центр, отделение геронтопсихиатрии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Воронежский областной клинический психоневрологический диспансер, Воронеж | | Клиническая база | ООО Лечебно-реабилитационный научный центр Феникс, Ростов-на-Дону | | Клиническая база | ОГУЗ Свердловская областная клиническая психиатрическая больница, Екатеринбург | | Клиническая база | ГУЗ Саратовская областная психиатрическая больница Святой Софии, Саратов | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница №8 г. Ярославль, Ярославль |
| Биполярное расстройство, шизофрения | | Группа заболеваний | Психические расстройства и расстройства поведения | | Заболевание/показание | Биполярное расстройство, шизофрения | | Название протокола клинического исследования | № F1D-MC-HGMX Терапевтическая безопасность использования оланзапина у подростков с биполярным расстройством I типа (маниакальные или смешанные эпизоды) или шизофренией: длительное открытое исследование | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | IV | | Количество пациентов | 70 | | Количество клинических баз | 5 | | Продолжитнльность (мес) | 36 | | № разрешения | 428 | | Лекарственное средство | ОЛАНЗАПИН (LY 170053) | | Лекарственная форма | раствор для внутривенного введения 18 мг/мл | | Производитель | Эли Лилли энд Компани | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №15, Москва | | Клиническая база | ФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №1 им. Н.А. Алексеева, Москва | | Клиническая база | ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Липецкая областная психоневрологическая больница №1, Липецк |
| Депрессивное расстройство | | Группа заболеваний | Психические расстройства и расстройства поведения | | Заболевание/показание | Депрессивное расстройство | | Название протокола клинического исследования | № PKI113009 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, с адаптивным дизайном, 6-ти недельное исследование антидепрессантных свойств ингибитора киназы Р38а GW856553 по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 100 | | Количество клинических баз | 7 | | Продолжитнльность (мес) | 9 | | № разрешения | 445 | | Лекарственное средство | GW856553 (ЛОСМАПИМОД) | | Лекарственная форма | раствор для внутривенного введения 20 мг/мл | | Производитель | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед | | Страна производителя | Великобритания | | Клиническая база | ГУ Научно-исследовательский институт фармакологии им. В.В.Закусова РАМН (ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №12), Москва | | Клиническая база | ФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, отдел расстройств аффективного спектра, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Смоленск | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской психоневрологический диспансер №7 (со стационаром), Санкт-Петербург | | Клиническая база | ООО Лечебно-реабилитационный научный центр Феникс, Ростов-на-Дону | | Клиническая база | ГУЗ Самарская психиатрическая больница, Самара | | Клиническая база | МУЗ Городская клиническая больница №2 им. В.И. Разумовского, Саратов |
| Болезнь Альцгеймера | | Группа заболеваний | Психические расстройства и расстройства поведения | | Заболевание/показание | Болезнь Альцгеймера | | Название протокола клинического исследования | № М10-822 Рандомизированное, двойное-слепое, активно и плацебо контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ABT-228 у пациентов с мягкой и умеренной деменцией при болезни Альцгеймера | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 130 | | Количество клинических баз | 12 | | Продолжитнльность (мес) | 15 | | № разрешения | 453 | | Лекарственное средство | АВТ-288 | | Лекарственная форма | раствор для внутривенного введения и подкожного 30 млн ЕД/мл | | Производитель | Эбботт Лэбораториз | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение реабилитации неврологических больных, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской гериатрический медико-социальный центр, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение гериатрической психиатрии (психиатрии пожилого возраста), Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской психоневрологический диспансер №7 (со стационаром), Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, Казань | | Клиническая база | Учреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, отдел по изучению проблем геронтологической психиатрии, Москва | | Клиническая база | Учреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, отдел по изучению болезни Альцгеймера и ассоциированных с ней расстройств (ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №15), Москва | | Клиническая база | СПбГУЗ Психоневрологический диспансер №10, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина), Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова), Москва | | Клиническая база | ГУЗ Саратовская областная психиатрическая больница Святой Софии, Саратов | | Клиническая база | ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург |
| Биполярное расстройство | | Группа заболеваний | Психические расстройства и расстройства поведения | | Заболевание/показание | Биполярное расстройство | | Название протокола клинического исследования | № H6P-MC-HDAX Оценка эффективности и безопасности использования комбинации оланзапина с флуоксетином по сравнению с плацебо у пациентов 10-17 лет с диагнозом Большого Депрессивного Эпизода в рамках Биполярного Расстройства I типа | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 95 | | Количество клинических баз | 8 | | Продолжитнльность (мес) | 27 | | № разрешения | 459 | | Лекарственное средство | LY900000 (ОЛАНЗАПИН/ФЛУОКСЕТИН) | | Лекарственная форма | раствор для наружного применения 0,2 мл | | Производитель | Эли Лилли энд Компани | | Страна производителя | США | | Клиническая база | ФГУ Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского Росздрава (ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №12), Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №15, Москва | | Клиническая база | ФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, Москва | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №1 им. Н.А. Алексеева, Москва | | Клиническая база | ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрав, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Областной клинический психоневрологический диспансер, Тверь | | Клиническая база | ГУЗ Ставропольская краевая клиническая психиатрическая больница №1, Ставрополь | | Клиническая база | ГУЗ Липецкая областная психоневрологическая больница №1, Липецк |
| Шизофрения | | Группа заболеваний | Психические расстройства и расстройства поведения | | Заболевание/показание | Шизофрения | | Название протокола клинического исследования | № R092670-SCH-3005 24-месячное, проспективное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование с использованием активного контроля и слепой шкальной оценки для сравнения инъекционной формы палиперидона пальмитата длительного действия и пероральной монотерапии антипсихотическими препаратами в профилактике обострений у взрослых пациентов с шизофренией | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | III | | Количество пациентов | 110 | | Количество клинических баз | 9 | | Продолжитнльность (мес) | 42 | | № разрешения | 525 | | Лекарственное средство | R092670 (ПАЛИПЕРИДОНА ПАЛЬМИТАТ) | | Лекарственная форма | таблетки 10 мкг, 20 мкг, 40 мкг, 80 мкг | | Производитель | Джонсон энд Джонсон Фармасютикал Ресерч энд Девелопмент ЛЛС. | | Страна производителя | США | | Клиническая база | Областное ГУЗ Томская клиническая психиатрическая больница, Томск | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская психиатрическая больница №4 (психоприемник-распределитель г. Санкт-Петербург) , Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской психоневрологический диспансер №7 (со стационаром), отделение №4, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской психоневрологический диспансер №7 (со стационаром), отделение №6, №9, Санкт-Петербург, 190005, г. Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская психиатрическая больница № 6 (стационар с диспансером), Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская психиатрическая больница №3 им. И.И. Скворцова-Степанова, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МУЗ Городская клиническая больница №2 им. В.И. Разумовского, Саратов | | Клиническая база | СПбГУЗ Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца, Санкт-Петербург |
| Болезнь Альцгеймера | | Группа заболеваний | Психические расстройства и расстройства поведения | | Заболевание/показание | Болезнь Альцгеймера | | Название протокола клинического исследования | № 3193A1-2005-WW 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, состоящее из двух этапов исследование эффективности и безопасности препарата SAM-531 при применении в дозах 3 уровней по сравнению с донепезилом у амбулаторных пациентов с болезнью Альцгеймера легкой или средней степени тяжести | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 70 | | Количество клинических баз | 14 | | Продолжитнльность (мес) | 31 | | № разрешения | 562 | | Лекарственное средство | SAM-531 | | Лекарственная форма | таблетки 2,5 мг | | Производитель | Вайет Ресерч | | Страна производителя | Великобритания | | Клиническая база | ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава, Новосибирск | | Клиническая база | ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Смоленск | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской гериатрический медико-социальный центр, Санкт-Петербург | | Клиническая база | МУЗ Клиническая больница №8 г. Ярославль, Ярославль | | Клиническая база | Учреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, отдел по изучению болезни Альцгеймера и ассоциированных с ней расстройств, Москва | | Клиническая база | Учреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, отдел по изучению проблем геронтологической психиатрии, Москва | | Клиническая база | ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение гериатрической психиатрии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение реабилитации психоневрологических больных, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Психиатрическая больница №1 им. П.П. Кащенко, Ленинградская обл., с. Никольское | | Клиническая база | СПБГУЗ Городской психоневрологический диспансер №7 (со стационаром), Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУ Федеральный медицинский биофизический центр им. А..И. Бурназяна ФМБА России, Москва | | Клиническая база | ГУ Межрегиональный клинико-диагностический центр, Казань |
| Депрессивное расстройство | | Группа заболеваний | Психические расстройства и расстройства поведения | | Заболевание/показание | Депрессивное расстройство | | Название протокола клинического исследования | № DFI5687 (AGATE) 8–недельное международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование с группой активного контроля для оценки эффективности и переносимости трех фиксированных доз препарата SSR125543 (20 мг в день, 50 мг в день и 100 мг в день) у амбулаторных пациентов с большим депрессивным расстройством | | Вид клинического исследования | ММКИ | | Фаза клинического исследования | II | | Количество пациентов | 115 | | Количество клинических баз | 12 | | Продолжитнльность (мес) | 25 | | № разрешения | 569 | | Лекарственное средство | SSR125543 | | Лекарственная форма | таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг, 7,5 мг | | Производитель | Санофи-Авентис Ресерч энд Девелопмент | | Страна производителя | Франция | | Клиническая база | СПбГУЗ Городской психоневрологический диспансер №7 (со стационаром), Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра психиатрии, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение внебольничной психиатрии (дневной и ночной стационар), Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГУЗ Самарская психиатрическая больница, Самара | | Клиническая база | ГУЗ Нижегородской области Клиническая психиатрическая больница № 1 города Нижнего Новгорода, Нижний Новгород | | Клиническая база | ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №1 им. Н.А. Алексеева, центр контроля психофармакологических средств, Москва | | Клиническая база | ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава (Областное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница), Смоленск | | Клиническая база | ООО Лечебно-реабилитационный научный центр Феникс, Ростов-на-Дону | | Клиническая база | СПбГУЗ Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Психоневрологический диспансер №10, Санкт-Петербург | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская психиатрическая больница №4 (психоприемник-распределитель г. Санкт-Петербург), Санкт-Петербург | | Клиническая база | ФГУЗ Клиническая больница №85 ФМБА России, Москва |
| Генерализованное тревожное расстройство | | Группа заболеваний | Психические расстройства и расстройства поведения | | Заболевание/показание | Генерализованное тревожное расстройство | | Название протокола клинического исследования | № 04/CNS/2009 Двойное слепое, плацебо-контолируемое, пилотное клиническое исследование IIа фазы эффективности и безопасности перорального приема препарата AVN-397 в качестве монотерапии у больных генерализованным тревожным расстройством | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | IIa | | Количество пациентов | 48 | | Количество клинических баз | 2 | | Продолжитнльность (мес) | 18 | | № разрешения | 403 | | Лекарственное средство | AVN-397 | | Лекарственная форма | капсулы 1 мг | | Производитель | ООО Технология лекарств | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ФГУ Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского Росздрава, отдел пограничной психиатрии (ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №12), Москва | | Клиническая база | Учреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, Москва |
| Шизофрения | | Группа заболеваний | Психические расстройства и расстройства поведения | | Заболевание/показание | Шизофрения | | Название протокола клинического исследования | № 01/CNS/2009 Двойное слепое, плацебо-контролируемое, пилотное клиническое исследование IIa фазы эффективности и безопасности перорального приема препарата CD-008-0173 у больных шизофренией в состоянии ремиссии на фоне стабильной анипсихотической терапии, не имеющих дефицита массы тела | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | IIa | | Количество пациентов | 50 | | Количество клинических баз | 1 | | Продолжитнльность (мес) | 18 | | № разрешения | 404 | | Лекарственное средство | CD-008-0173 | | Лекарственная форма | "капсулы оланзапин/флуоксетин в соотношении 3/25 мг | | Производитель | ЗАО Исследовательский Институт Химического Разнообразия | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | Учреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, Москва |
| Депрессивное расстройство | | Группа заболеваний | Психические расстройства и расстройства поведения | | Заболевание/показание | Депрессивное расстройство | | Название протокола клинического исследования | № RU/M/09/6 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Азафен МВ таблетки 150 мг (ЗАО Макиз-Фарма, Россия), в сравнении с препаратом Золофт, таблетки 50 мг (PFIZER, Италия) при лечении пациентов с умеренными и тяжелыми депрессиями | | Вид клинического исследования | КИО | | Фаза клинического исследования | IV | | Количество пациентов | 120 | | Количество клинических баз | 5 | | Продолжитнльность (мес) | 10 | | № разрешения | 482 | | Лекарственное средство | АЗАФЕН МВ | | Лекарственная форма | 6/25 мг | | Производитель | ЗАО Макиз-Фарма | | Страна производителя | Россия | | Клиническая база | ФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, Москва | | Клиническая база | Учреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, Москва | | Клиническая база | ГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород | | Клиническая база | СПбГУЗ Городская психиатрическая больница №3 им. И.И. Скворцова-Степанова, Санкт-Петербург | | Клиническая база | ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, Казань |
Ссылка: http://www.roszdravnadzor.ru/
|
