The Industry 

The Russian clinical trial industry is experiencing rapid growth as global and local pharmaceutical companies are entering the market. 

We maintain current list of all clinical trials approved by the FDA for the Russian Federation on our site for your reference.
 Clinical Trials Approved by Roszdravnadzor

1Q 2009  |  2Q 2009  |  3Q 2009  |  4Q 2009


Беременность, роды и послеродовой период

Беременная женщина с короткой шейкой матки: № SPONSOR COL-1620-302 NIH 09-CH-N014 Sponsor: COL-1620-302 NIH: 09-CH-N014 Эффект действия вагинального прогестерона для предотвращения преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки. 
Болезни глаза и его придаточного аппарата
Синдром сухого глаза: № Мито-02/09 Открытое рандомизированное контролируемое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин у больных с синдромом сухого глаза
Болезни кожи и подкожной клетчатки
Псориаз: № 030(Н)SC09143 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование крема бензидамина гидрохлорида для лечения обыкновенного псориаза: исследование с целью подтверждения концепции и подбора доз
Инфекции кожи и мягких тканей: № PTK 0796-CSSI-0805 Рандомизированное исследование 3-й фазы с ослепленной оценкой, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности препарата РТК 0796 и линезолида при лечении взрослых с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей
Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Ревматоидный артрит: № A3921024 Долгосрочное открытое наблюдательное исследование препарата СР-690.550, умеренно выраженного ингибитора янус-киназы-3, прилечении ревматоидного артрита
Постменопаузный остеопороз: № 001-02 Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы препарата МК-5442 в разных дозировках при лечении женщин в постменопаузе с остеопорозом
Подагра: № CACZ885H2251E1 24-недельная открытая, многоцентровая, дополнительная и продленная фаза к основному исследованию CACZ885H2251, для оценки безопасности, переносимости и эффективности канакинумаба ACZ885 у пациентов с подагрой, у которых применялся канакинумаб во время обострения подагры
Системная красная волчанка: № IFN4575G Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Ронтализумаб (rhuMab IFNalpha)у пациентов с системной красной волчанкой умеренной и высокой активности
Ревматоидный артрит: № 38518168-ARA-2001 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование IIa фазы препарата JNJ-38518168 в параллельных группах у пациентов с активным ревматоидным артритом на фоне проводимой терапии метотрексатом, с дополнительным проведением синовиальной биопсии у части пациентов
Ювенильный идиопатический артрит: № A3191342 6-недельное, рандомизированное, двойное-слепое, мультицентровое, активно контролируемое исследование 4-ой фазы по оценке влияния целекоксиба (Целебрекс®) или напроксена на кровяное давление у детей и подростков с ювенильным идиопатическим артритом
Псориатический артрит: № CNTO1275PSA3001 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование 3 фазы препарата Устекинумаб, полностью человеческого моноклонального антитела к интерлейкинам 12/23р40 для подкожного применения, у пациентов с активным псориатическим артритом
Ревматоидный артрит: № A9391005 Рандомизированное двойное-слепое исследование препарата PF-04171327 фазы 2А с активным контролем и плацебо контролем в лечении признаков и симптомов ревматоидного артрита
Подагра: № CACZ885H2356 Рандомизированное, контролируемое исследование ACZ885 (канакинумаба) для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которые имеют определенные сопутствующие заболевания и которым нестероидные противовоспалительные препараты или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны
Ревматоидный артрит: № WA19926 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности, ремиссии и предотвращения структурных изменений суставов в лечении пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени тоцилизумабом в виде монотерапии и в с сочетании с метотрексатом по сравнению с монотерапией метотрексатом
Ревматоидный артрит: № Р06129 Открытое исследование, оценивающее дополнительное подкожное применение голимумаба (ГЛМ) на фоне терапии традиционным модифицирующим течение заболевания противоревматическим лекарственным средством, (базисная терапия) у пациентов с ревматоидным артритом, ранее не получавших биологические препараты (Часть 1), с последующим рандомизированным исследованием, оценивающим комбинированное внутривенное и подкожное применение голимумаба (ГЛМ) с целью достижения и поддержания ремиссии (Часть 2) (Фаза 3b Протокол No. P06129)
Ревматоидный артрит: № RAO113299 Рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое исследование с целью оценки безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики повторных подкожных введений отеликсизумаба у пациентов с ревматоидным артритом
Ювенильный идиопатический артрит: № WA19977 24-х недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с выбыванием пациентов, с предшествующей 16-недельной вводной открытой фазой и 64-недельным открытым периодом последующего наблюдения, для оценки эффективности и безопасности тоцилизумаба у пациентов с активным ювенильным идиопатическим артритом полиартикулярного течения
Псориатический артрит: № PG102-01 Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы I для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики PG102 (Анти-CD40 моноклонального антитела) при однократном введении, с возрастающими дозами у больных активным псориатическим артритом
Ревматоидный артрит: № CNTO148ART3001 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО? моноклонального антитела, вводимого внутривенно пациентам с ревматоидным артритом, сохраняющим активность, несмотря на терапию Метотрексатом
Ревматоидный артрит: № 0881X1-4524-WW Исследование оценки развития устойчивой ремиссии и результатов исходов заболевания и терапии при применении исследуемого препарата этанерцепт в сочетании с метотрексатом у пациентов с ранним ревматоидным артритом
Дорсопатии с болевым синдромом: № PNT-D/R01 РАПИД Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин в составе комбинированной терапии пациентов с дорсопатией, сопровождающейся болевым синдромом
Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм
Миелодиспластический синдром: № CICL670A2302 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке применения деферазирокса у пациентов с миелодиспластическими синдромами (низкого риска или промежуточного риска категории 1) и обусловленной трансфузией перегрузкой железа (TELESTO)
Болезни мочеполовой системы
Тазовые спайки у женщин: № AA-GYN-003 Проспективное, контролируемое, рандомизированное, многоцентровое базисное исследование по оценке безопасности и эффективности эвисела, применяемого для предотвращения образования и/или уменьшения спаек в хирургической гинекологии
Почечная недостаточность: № CSBR759A2201 12-недельное, открытое, многоцентровое исследование с титрацией дозы и последующей 9-месячной поддерживающей терапией, для доказательства эффективности SBR759 по сравнению с севеламером HCl в снижении сывороточного фосфата у больных с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе
Почечная недостаточность: № PA-CL-04 Открытое, рандомизированное, с активным контолем, многоцентровое исследование III фазы для оценки долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости препарата РА21 у пациентов с хроническими заболеваниями почек на поддерживающем гемодиализе с гиперфосфатемией в анамнезе
Гиперактивность мочевого пузыря с недержанием мочи: № 191622-520 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности однократного введения очищенного нейротоксинного комплекса БОТОКС® (BOTOX®, ботулинического токсина типа А) с последующим введением препарата БОТОКС® по мере необходимости в параллельных группах пациентов с идиопатической гиперактивностью мочевого пузыря в сочетании с недержанием мочи
Гиперактивность мочевого пузыря с недержанием мочи: № 191622-096 Многоцентровое с длительным периодом наблюдения исследование безопасности и эффективности применения препарата БОТОКС® (BOTOX®, ботулинического токсина типа А), представляющего собой очищенный нейротоксинный комплекс, у пациентов с идиопатической гиперактивностью мочевого пузыря, страдающих недержанием мочи
Гиперактивность мочевого пузыря : № 905-EC-007 Исследование оценки общего влияния Солифенацина 5 мг и 10 мг на толщину стенки мочевого пузыря и фактор роста нервов в моче у женщин с гиперактивным мочевым пузырем и гиперактивностью детрузора - Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, с использованием параллельных групп, многоцентровое исследование (SHRINK)
Цистит: № ГСУ-14 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное в параллельных группах исследование эффективности применения препарата Генферон в составе комбинированной терапии хронического цистита бактериальной этиологии
Неспецифический вагинит: № ГСУ-16 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное в параллельных группах исследование эффективности применения препарата Генферон® в комбинации со стандартной антибактериальной терапией при лечении неспецифических вагинитов, ассоциированных с M. hominis и U. urealyticum, у женщин репродуктивного возраста
Кандидозный вульвовагинит: Сравнительное проспективное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экофуцин (ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия) и препарат Пимафуцин (Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды) при лечении кандидозного вульвовагинита у женщин репродуктивного возраста
Болезни нервной системы
Рассеянный склероз: № CAMMS03409 Дополнительное исследование алемтузумаба при лечении больных рассеянным склерозом, которые участвовали в предыдущих исследованиях данного препарата, организованных компанией Джензайм
Диабетическая полинейропатия: № AS3201-G000-291 Двухгодичное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, мультицентровое исследование II-III фазы по оценке эффективности и безопасности Ранирестата (40 и 80 мг), принимаемого внутрь, у пациентов со слабо- и умеренно-выраженной диабетической сенсомоторной полинейропатией
Рассеянный склероз: № BGC20-0134-02 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2а перорального препарата BGC20-0134 у больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения
Рассеянный склероз: № 105MS301 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности пегилированного интерферона бета-1а (BIIB017) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Рассеянный склероз: № MS-LAQ-301E Международное, многоцентровое, открытое, с одной лечебной группой продолжение исследования MS-LAQ-301 (ALLEGRO) по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффекта на течение заболевания лаквинимода в дозе 0,6 мг, принимаемого ежедневно внутрь пациентами с рецидивирующим рассеянным склерозом
Болезни органов дыхания
Хроническая обструктивная легочная болезнь: № M/34273/34 Исследование эффективности и безопасности двух доз аклидиния бромида в сравнении с плацебо у пациентов с умеренной и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Хроническая обструктивная легочная болезнь: № CNVA237A2304 26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости NVA237 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Легочная гипертензия: № 12935 Долгосрочное многоцентровое международное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата BAY 63-2521 для перорального приема (в дозах: 1 мг, 1,5 мг, 2 мг или 2,5 мг 3 раза в сутки) у пациентов с легочной гипертензией. Исследование PATENT-2
Грипп: № NAI113678 Открытое многоцентровое исследование в одной группе с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики занамивира для внутривенного введения в лечении госпитализированных взрослых, подростков и детей с подтвержденным диагнозом гриппа
Хроническая обструктивная легочная болезнь: № CNVA237A2303 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с 52-недельным периодом лечения и группой открытого лечения тиотропием, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата NVA237 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Астма: № ILR4660G Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II с колеблющейся дозой для оценки лебрикизумаба (MILR1444A) у взрослых пациентов с бронхиальной астмой, не применяющих ингаляционные кортикостероиды (исследование MOLLY)
Хроническая обструктивная легочная болезнь: № P05575 Исследование эффективности SCH527123 с целью нахождения диапазона доз у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких со степенью тяжести заболевания от умеренной до тяжелой
Хроническая обструктивная легочная болезнь: № HZC112206 24-недельное исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинации флутиказон фуроат (ФФ) / GW642444 в сравнении с отдельными компонентами и плацебо, применяемых в форме порошка для ингаляций посредством нового порошкового ингалятора один раз в сутки (утром) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
Хроническая обструктивная легочная болезнь: № HZC112207 24-недельное исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинации флутиказон фуроат (ФФ) / GW642444 в сравнении с отдельными компонентами и плацебо, применяемых в форме порошка для ингаляций посредством нового порошкового ингалятора один раз в сутки (утром) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
Астма: № MEA112997 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с разными дозами с целью определения влияния меполизумаба на частоту обострений у пациентов с неконтролируемой рефрактерной астмой тяжелого течения
Госпитальная пневмония: № 12/09-МВ Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем-Веро, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (производства фирмы Shenzhen Haibin Pharmaceutical Co.Ltd для ОАО Верофарм) и препарата Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (производства фирмы Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд., Япония) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией
Вакцинопрофилактика гриппа: № GRINEO-0309-CH Клинические исследования вакцины гриппозной тривалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Нео (дети и подростки)
Вакцинопрофилактика гриппа: № УСГ-III-00-010/2009 Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины граппозной живой моновалентной, штамм А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1) на детях
Вакцинопрофилактика гриппа: № ОСГ-III-00-011/2009 Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной инактивированной субъединичной адсорбированной моновалентной, штамм А/California/7/2009(H1N1)v на детях
Вакцинопрофилактика гриппа: № УСГ-III-00-012/2009 Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной живой моновалентной, штамм А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1) на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Вакцинопрофилактика гриппа: № ОСТ-III-00-013/2009 Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной инактивированной субъединичной адсорбированной моновалентной, штамм А/California|7|2009 (H1N1)v на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Поллиноз: № АГМ-III-01-011-2009 Оценка эффективности и безопасности Аллергоферон, гель для местного применения в профилактике поллиноза (сезонного аллергического ринита/конъюнктивита)
Вакцинопрофилактика гриппа: № GRIMP-0609-CH Клиническое исследование вакцин гриппозных моновалентных инактивированных субъединичных адъювантных МоноГриппол Нео и МоноГриппол (подростки и дети)
Вакцинопрофилактика гриппа: № GRIMVP-1009-AD Клиническое исследование вакцины гриппозной моновалентной инактивированной субъединичной адъювантной МоноГриппол плюс
Грипп, острые респираторные инфекции: Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Антигриппин-максимум, капсулы и Антигриппин-максимум, порошок для приготовления раствора производства ЗАО НПО Антивирал, Россия
Грипп, острые респираторные инфекции: "Оценка эффективности и безопасности препарата ""Инфагель, гель для местного и наружного применения, 10000 МЕ/г"" для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых"
Вакцинопрофилактика гриппа: № GRIMVP-1009-CH Клиническое исследование вакцины гриппозной моновалентной инактивированной субъединичной адъювантной МоноГриппол плюс (подростки и дети)
Острый бронхит: № ГСУ-17 Открытое рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности препарата Генферон (ЗАО Биокад, Россия) при лечении острого бронхита с активным препаратом сравнения Виферон-3 (ООО Ферон, Россия) и контрольной группой
Болезни органов пищеварения
Рвота после хирургического вмешательства: № 148-00 Многоцентровое исследование из 2 частей для оценки фармакокинетической безопасности и переносимости апрепитанта у детей, подвергающихся хирургическому вмешательству
Нарушения функции печени: № SK-0403-1.03EU Исследование фармакокинетического профиля SK-0403 у пациентов с нарушениями функции печени класса B по Чайлд-Пью в сравнении со здоровыми добровольцами 
Печеночная недостаточность: № BIA-91067-106 Многоцентровое, открытое исследование фармакокинетики BIA 9-1067 при однократном приеме у пациентов с печеночной недостаточностью
Цирроз печени: № HPN-100-008 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II по безопасности и эффективности препарата HPN-100 для поддержания ремиссии у лиц с циррозом печени и эпизодической печеночной энцефалопатией (HALT-HE)
Болезни системы кровообращения
Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия: № 11348 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование по изучению эффективности и безопасности различных доз нового лекарственного препарата (BAY 63-2521), назначаемого перорально пациентам, страдающим хронической тромбоэмболической легочной гипертензией. Исследование CHEST-1
Легочная гипертензия: № 12934 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование по оценке эффективности и безопасности различных доз нового лекарственного препарата (BAY 63-2521) для перорального приема у пациентов с легочной гипертензией - исследование PATENT-I
Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия: № 11349 Долгосрочное многоцентровое, международное исследование, по оценке эффективности и переносимости лекарственного препарата BAY 63-2521 для перорального применения (в дозах: 1 мг, 1,5 мг, 2 мг или 2,5 мг три раза в день) у пациентов, страдающих хронической тромбоэмолической легочной гипертензией. Исследование CHEST-2
Ишемическая болезнь сердца: № CL3-16257-083 SIGNIFY Роль ивабрадина в лечении пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца без клинических проявлений сердечной недостаточности. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование
Ишемическая болезнь сердца: № 150-CL-201 Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата -YM 150 в параллельных группах в сочетании со стандартным лечением для вторичной профилактики ишемических сосудистых поражений у пациентов с острым коронарным синдромом
Острый инфаркт миокарда: Открытое проспективное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата Фортелизин (рекомбинантного белка, содержащего аминокислотную последовательность стафилокиназы) VS Актилизе у пациентов с острым инфарктом миокарда (I-II фаза)
Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Сахарный диабет: № EFC10781 Рандомизированное, плацебоконтролируемое, многоцентровое, с двумя параллельными группами исследование, включающее 24-недельный двойной слепой период, для оценки эффективности и безопасности ликсисенатида (lixisenatide) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемым инсулином гларгин и метформином
Сахарный диабет: № 31998 Многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое для подтверждения улучшения метаболического контроля у больных сахарным диабетом, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе или автоматическом перитонеальном диализе с использованием Физионила, Экстранила и Нутринила, по сравнению с пациентами, которым в этих целях вводится только Дианил (IMPENDIA)
Сахарный диабет: № 128 Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III безопасности и эффективности добавления ситаглиптина (MK-0431) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и недостаточным гликемическим контролем к комбинированной терапии метформином и пиоглитазоном
Гипертриглицеридемия: № AMR-01-01-0016 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, 12-недельное с открытым периодом продления исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата АMR101 у пациентов с уровнем триглицеридов натощак?500 мг/дл и ?2000 мг/дл: АMR101 MARINE исследование
Сахарный диабет: № 1218.36 Рандомизированное, плацебо-контролируемое,двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Линаглиптина (5 мг) при пероральном приеме один раз в сутки на протяжении минимум 52 недель в комбинации с базовой терапией инсулином у больных сахарным диабетом 2 типа
Акромегалия: № 2-55-52060-003 Фаза II, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, несравнительное, многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности повторного подкожного введения различных доз BIM 23A760 у пациентов с акромегалией
Сахарный диабет: № SYR-322-402 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки исходов со стороны сердечно-сосудистой системы при лечении алоглиптином, применяемым в дополнение к стандартной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и острым коронарным синдромом
Сахарный диабет: № 28431754-DIA-3008 Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния препарата JNJ28431754 при его использовании в параллельных группах на возникновение последствий со стороны сердечно-сосудистой системы у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа
Сахарный диабет: № NN1250-3672 Сравнение эффективности и безопасности растворимого аналога инсулина продленного действия (SIBA) в концентрации 200 Ед\мл и инсулина гларгин, вводимых один раз в день, в комбинации с ПССП у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулинотерапию, с неадекватным гликемическим контролем на фоне терапии ПССП. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое, подтверждающее исследование с концепцией лечение до достижения цели
Сахарный диабет: № 0104-005 24-недельное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата KRP-104, назначаемого один раз в день, у пациентов c сахарным диабетом 2-го типа, с недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином
Сахарный диабет: № H2Q-MC-GMAJ 12-недельное, рандомизированное двойное слепое, активно-контролируемое исследование 2 фазы препарата LY2599506, применяемого в виде монотерапии или в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Сахарный диабет: № I2Q-MC-GMAH 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2 фазы препарата LY2599506 у пациентов с сахарным диабетом типа 2, находящихся на диетотерапии в сочетании с увеличением физической активности в виде монотерапии или в комбинации с метформином
Дефицит гормона роста у детей: № RST/PI-R02 РАДУГА Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, клиническое исследование III фазы по сравнительному изучению эффективности и безопасности применения растворимой формы препарата РАСТАН у детей с дефицитом гормона роста
Инфекционные и паразитарные болезни
Вирусный гепатит С: № TMC435-TIDP16-C206 Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо контролируемое исследование IIb фазы по изучению эффективности, переносимости, безопасности и фармакокинетики препарта TMC435 как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1, с отсутствием ответа на лечение или рецидивом инфекции, как минимум, после 1 курса терапии пегинтерфероном альфа-2а/b и рибавирином
Вакцинопрофилактика Staphylococcus aureus: № 003 Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование на последовательных группах, направленное на оценку эффективности, иммуногенности и безопасности однократного введения вакцины 0657nI компании Merck против Staphylococcus aureus (V710) у взрослых пациентов, которым планируется выполнение кардиоторакального оперативного вмешательства
Вирусный гепатит С: № 2125-201 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование I фазы по оценке безопасности повышающихся доз IMO-2125 в комбинации с рибавирином у ранее не получавших лечения больных, инфицированным вирусом гепатита C генотипа 1
Вирусный гепатит С: № 002-06 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование из двух частей по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных возрастающих доз MK-3281 у здоровых мужчин добровольцев, а также безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики этого препарата у пациентов мужского пола, инфицированных вирусом гепатита С
Инвазивный микоз: № 9463-EC-0001 TENPIN Рандомизированное открытое исследование по определению по крайней мере, такой же эффективности микафунгина по сравнению со стандартной терапией для профилактики инвазивных микозов у пациентов высокого риска после трансплантации печени
Вакцинопрофилактика шигеллеза: № ФВ-1До Изучение реактогенности и антигенной активности дизентерийной вакцины против шигелл Флекснера ФЛЕКСВАК
Вакцинопрофилактика краснухи: № ВПК-II-00-011/2008 Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины против краснухи культуральной живой, полученной на основе штамма RA-27/3, производства ФГУП НПО Микроген МЗ РФ
Вирусный гепатит С: № PHG-М3/Р01-09 ОРИОН Открытое сравнительное рандомизированное исследование применения препарата Фосфоглив в комбинированное терапии больных с хроническим гепатитом С
Новообразования
Метастатический рак поджелудочной железы: № 2008002 Международное, многоцентровое, открытое, 2-й фазы исследование препарата AGS-1C4D4 принимаемого в сочетании с Гемцитабином у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы
Гастроинтестинальные стромальные опухоли: № CAMN107DBR01 Рандомизированное исследование III фазы по сравнению Нилотиниба 800 мг и Иматиниба 800 мг при лечении пациентов с распространенными и/или метастатическими гастроинтестинальными стромальными опухолями, рефрактерными к Иматинибу 400 мг
Рак молочной железы: № SNDX-275-0301 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы эксеместана в комбинации с SNDX-275 и без него у женщин в постменопаузе, которым поставлен диагноз местно рецидивирующего или метастатического ER-позитивного рака молочной железы, прогрессирующего при лечении нестероидными ингибиторами aроматазы
Хронический лимфолейкоз, неходжкинская лимфома, множественная миелома: № GS-US-193-0101 Многоцентровое открытое исследование препарата GS-9219, вводимого внутривенно один раз в три недели в нарастающих дозах пациентам с рецидивирующей или рефрактерной формой хронического лимфолейкоза, неходжкинской лимфомы или множественной миеломы (I/II фаза клинических испытаний)
Плоскоклеточный рак головы и шеи: № 20080008 Рандомизированное фармакокинетическое исследование фазы 2, проводимое с целью сравнения химиотерапии в комбинации с панитумумабом и химиотерапии без панитумумаба у пациентов с метастатическим и/или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Медуллярный рак щитовидной железы: № XL184-301 Международное, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности препарата XL184 по сравнению с плацебо у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы
Диффузная крупноклеточная В-лимфома: № ОМВ 110928 Сравнение офатумумаба и ритуксимаба в качестве химиоиммунотерапии спасения с последующей аутологичной трансплантацией стволовых клеток при рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-лимфоме
Колоректальный рак: № 08-PIR-03 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата NKTR-102 (PEG-Иринотекан) в сравнении с Иринотеканом в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком и с мутацией гена KRAS, ранее не принимавших Иринотекан
Остеосаркома, саркома Юинга: № Р04720 Исследование для определения активности SCH 717454 у пациентов с остеосаркомой или саркомой Юинга, рецидивировавшей после проведения стандартной системной терапии
Колоректальный рак: № М10-300 Открытое рандомизированное исследование II фазы по оценке ABT-869 в сочетании с mFOLFOX6 (оксалиплатин, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) по сравнению с бевацизумабом в сочетании с mFOLFOX6 в качестве терапии второй линии у пациентов с распространенным колоректальным раком
Меланома: № CA184-029 Адъювантная иммунотерапия анти-CTLA-4 моноклональным антителом (ипилимумаб) в сравнении с плацебо после полного удаления меланомы высокой степени риска стадии III: Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое Европейской Организацией по изучению и лечению опухолевых заболеваний (EORTC), группой по исследованию меланомы
Неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого: № A4061039 Рандомизированное исследование II фазы Цисплатина/Пеметрекседа в комбинации с или без Акситиниба (AG-013736) в качестве терапии первой линии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Аденокарцинома легких: № 1200.32 LUX-Lung 3: открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению препарата BIBW 2992 в сравнении с применением химиотерапии в качестве терапии первой линии у пациентов с аденокарциномой легких IIIБ или IV стадии с активирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста
Гормонрезистентная опухоль предстательной железы: № CА1840-43 Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование терапии ипилимумабом или плацебо после лучевой терапии у пациентов с гормонорезистентной опухолью предстательной железы, которые ранее получали лечение доцетакселем. III фаза
Гепатоцеллюлярная карцинома: № А6181170 Многонациональное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы сунитиниб малата в сравнении с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
Опухоли нейроэндокринного происхождения: № CSOM230D2203 Открытое многоцентровое исследование применения паcиреотида ЛАР в единственной группе пациентов с редкими опухолями нейроэндокринного происхождения
Мезотелиома плевры: № CBP08-01 Клиническое исследование применения тройной комбинации CBP501, пеметрекседа и цисплатина у больных c поздними стадиями солидных опухолей и у ранее не получавших химиотерапии больных злокачественной мезотелиомой плевры в рамках I/II фазы клинических испытаний
Почечно-клеточный рак: № AV-951-09-301 Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование тивозаниба (AV-951) и сорафениба при лечении больных распространенным почечно-клеточным раком (III фаза клинических испытаний)
Хронический лимфолейкоз: № BO21004 Открытое, многоцентровое исследование III фазы с тремя рандомизированными группами по сравнению эффективности и безопасности применения комбинаций препарата RO5072759 и хлорамбуцила, ритуксимаба и хлорамбуцила или монотерапии хлорамбуцилом у пациентов с первичным ХЛЛ и сопутствующими заболеваниями
Опухоль толстой и/или прямой кишки: № 200807063 Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности Панитумумаба и Цетуксимаба у пациентов, ранее получавших лечение по поводу метастатической опухоли толстой и/или прямой кишки, с наличием гена KRAS дикого типа
Немелкоклеточный рак легкого: № LF-0207 FORTIS-M Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке талактоферрина при пероральном приеме на фоне оптимальной поддерживающей терапии, проводимой пациентам с немелкоклеточным раком легкого, лдя которых лечение как минимум по двум предшествующим схемам оказалось неэффективным
Рак эндометрия: № CА163196 Открытое, рандомизированное, проводимое в двух группах исследование фазы III для сравнения терапии Иксабепилоном с режимом введения каждый 21 день и терапии Паклитакселем или Доксорубицином с режимом введения каждый 21 день у женщин с распространенным раком эндометрия, ранее получавших химиотерапию
Немелкоклеточный рак легкого: № A8081005 Рандомизированное, открытое исследование II фазы без группы сравнения по оценке эффективности и безопасности PF-02341066 у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с выявленной транслокацией или инверсией в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK)
Множественная миелома: № СNTO328-MMY-2001 Рандомизированное, открытое, исследование II фазы с целью сравнения терапии CNTO328 (моноклонального антитела к интерлейкину-6) в сочетании с препаратами Велкейд/мелфалан/преднизон и комбинации Велкейд/мелфалан/преднизон у ранее не получавших лечения больных с множественной миеломой
Немелкоклеточный рак легкого: № А4021017 Рандомизированное, открытое клиническое исследование 3-й фазы по оценке эффекта добавления препарата CP-751,871 к гемцитабину и цисплатину у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого
Неходжкинские лимфомы: № 06/G-CSF/2008 Оценка безопасности и лечебной эффективности препарата Граноген (МНН - филграстим) у пациентов с агрессивными неходжкинскими лимфомами, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Доброкачественные новообразавания кожи: Открытое прямое не сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Мардил Селен, раствор для наружного применения, в терапии больных с доброкачественными новообразованиями кожи
Психические расстройства и расстройства поведения
Болезнь Альцгеймера: № H3B110651 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в целях оценки эффективности и безопасности антагониста H3-рецепторов, GSK239512, у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести
Биполярное расстройство, шизофрения: № F1D-MC-HGMX Терапевтическая безопасность использования оланзапина у подростков с биполярным расстройством I типа (маниакальные или смешанные эпизоды) или шизофренией: длительное открытое исследование
Депрессивное расстройство: № PKI113009 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, с адаптивным дизайном, 6-ти недельное исследование антидепрессантных свойств ингибитора киназы Р38а GW856553 по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством
Болезнь Альцгеймера: № М10-822 Рандомизированное, двойное-слепое, активно и плацебо контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ABT-228 у пациентов с мягкой и умеренной деменцией при болезни Альцгеймера
Биполярное расстройство: № H6P-MC-HDAX Оценка эффективности и безопасности использования комбинации оланзапина с флуоксетином по сравнению с плацебо у пациентов 10-17 лет с диагнозом Большого Депрессивного Эпизода в рамках Биполярного Расстройства I типа
Шизофрения: № R092670-SCH-3005 24-месячное, проспективное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование с использованием активного контроля и слепой шкальной оценки для сравнения инъекционной формы палиперидона пальмитата длительного действия и пероральной монотерапии антипсихотическими препаратами в профилактике обострений у взрослых пациентов с шизофренией
Болезнь Альцгеймера: № 3193A1-2005-WW 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, состоящее из двух этапов исследование эффективности и безопасности препарата SAM-531 при применении в дозах 3 уровней по сравнению с донепезилом у амбулаторных пациентов с болезнью Альцгеймера легкой или средней степени тяжести
Депрессивное расстройство: № DFI5687 (AGATE) 8–недельное международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование с группой активного контроля для оценки эффективности и переносимости трех фиксированных доз препарата SSR125543 (20 мг в день, 50 мг в день и 100 мг в день) у амбулаторных пациентов с большим депрессивным расстройством
Генерализованное тревожное расстройство: № 04/CNS/2009 Двойное слепое, плацебо-контолируемое, пилотное клиническое исследование IIа фазы эффективности и безопасности перорального приема препарата AVN-397 в качестве монотерапии у больных генерализованным тревожным расстройством
Шизофрения: № 01/CNS/2009 Двойное слепое, плацебо-контролируемое, пилотное клиническое исследование IIa фазы эффективности и безопасности перорального приема препарата CD-008-0173 у больных шизофренией в состоянии ремиссии на фоне стабильной анипсихотической терапии, не имеющих дефицита массы тела
Депрессивное расстройство: № RU/M/09/6 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Азафен МВ таблетки 150 мг (ЗАО Макиз-Фарма, Россия), в сравнении с препаратом Золофт, таблетки 50 мг (PFIZER, Италия) при лечении пациентов с умеренными и тяжелыми депрессиями


Беременная женщина с короткой шейкой матки
Группа заболеванийБеременность, роды и послеродовой период
Заболевание/показаниеБеременная женщина с короткой шейкой матки
Название протокола клинического исследования№ SPONSOR COL-1620-302 NIH 09-CH-N014 Sponsor: COL-1620-302 NIH: 09-CH-N014 Эффект действия вагинального прогестерона для предотвращения преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки. [Также известный как: Вагинальный прогестероновый биоадгезивный гель (Prochieve®) Новая Терапия для увеличения срока беременности для женщин с короткой шейкой - Исследование (БЕРЕМЕННАЯ женщина с короткой шейкой матки - Исследование)]
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов36
Количество клинических баз3
Продолжитнльность (мес)15
№ разрешения437
Лекарственное средствоPROCHIEVE
Лекарственная формагель вагинальный прогестероновый гель 8%
ПроизводительФлит Лабораториез Лимитед
Страна производителяВеликобритания
Клиническая базаСПбГУЗ Родильный дом №17, Санкт-Петербург
Клиническая базаООО Американская Медицинская Клиника, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Родильный дом №9, Санкт-Петербург

Синдром сухого глаза
Группа заболеванийБолезни глаза и его придаточного аппарата
Заболевание/показаниеСиндром сухого глаза
Название протокола клинического исследования№ Мито-02/09 Открытое рандомизированное контролируемое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин у больных с синдромом сухого глаза
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияI/II
Количество пациентов80
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)13
№ разрешения521
Лекарственное средствоВИЗОМИТИН
Лекарственная формакапли глазные
ПроизводительООО Митотех
Страна производителяРоссия
Клиническая базаФГУ Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца Росзмедтехнологий, Москва
Клиническая базаГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва

Псориаз
Группа заболеванийБолезни кожи и подкожной клетчатки
Заболевание/показаниеПсориаз
Название протокола клинического исследования№ 030(Н)SC09143 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование крема бензидамина гидрохлорида для лечения обыкновенного псориаза: исследование с целью подтверждения концепции и подбора доз
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов50
Количество клинических баз3
Продолжитнльность (мес)13
№ разрешения452
Лекарственное средствоБЕНЗИДАМИН
Лекарственная формакрем для наружного применения 3%, 5%
ПроизводительАзиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
Страна производителяИталия
Клиническая базаМЛПУ Кожно-венерологический диспансер, Московская обл., Королев
Клиническая базаФГУ Государственный научный центр дерматовенерологии Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Кожно-венерологический диспансер №15, Москва

Инфекции кожи и мягких тканей
Группа заболеванийБолезни кожи и подкожной клетчатки
Заболевание/показаниеИнфекции кожи и мягких тканей
Название протокола клинического исследования№ PTK 0796-CSSI-0805 Рандомизированное исследование 3-й фазы с ослепленной оценкой, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности препарата РТК 0796 и линезолида при лечении взрослых с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов117
Количество клинических баз8
Продолжитнльность (мес)22
№ разрешения457
Лекарственное средствоРТК 0796
Лекарственная формалиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, таблетки покрытые оболочкой 150 мг
ПроизводительАлмак Клиникал Сервисес
Страна производителяВеликобритания
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, Санкт-Петербург
Клиническая базаМУЗ Городская клиническая больница №3, Челябинск
Клиническая базаГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств , Смоленск
Клиническая базаФГУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, Москва
Клиническая базаГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №29 им. Н.Э. Баумана, Москва
Клиническая базаГУЗ Саратовская областная клиническая больница Министерства здравоохранения и социальной поддержки Саратовской области, Саратов
Клиническая базаГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, Санкт-Петербург

Ревматоидный артрит
Группа заболеванийБолезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Заболевание/показаниеРевматоидный артрит
Название протокола клинического исследования№ A3921024 Долгосрочное открытое наблюдательное исследование препарата СР-690.550, умеренно выраженного ингибитора янус-киназы-3, прилечении ревматоидного артрита
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII/III
Количество пациентов40
Количество клинических баз5
Продолжитнльность (мес)39
№ разрешения402
Лекарственное средствоCP-690.550
Лекарственная форматаблетки 5 мг
ПроизводительПфайзер Инк.
Страна производителяСША
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №7, Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №4, Москва
Клиническая базаГУЗ Республиканская больница им. В.А.Баранова, Петрозаводск
Клиническая базаГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Смоленск
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава (СПбГУЗ Медико-санитарная часть №18), Санкт-Петербург

Постменопаузный остеопороз
Группа заболеванийБолезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Заболевание/показаниеПостменопаузный остеопороз
Название протокола клинического исследования№ 001-02 Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы препарата МК-5442 в разных дозировках при лечении женщин в постменопаузе с остеопорозом
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIIb
Количество пациентов120
Количество клинических баз8
Продолжитнльность (мес)45
№ разрешения412
Лекарственное средствоМК-5442
Лекарственная форматаблетки 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10мг, 15 мг
ПроизводительМерк и Ко., Инк.
Страна производителяСША
Клиническая базаГУ Институт ревматологии РАМН, Москва
Клиническая базаФГУ Центральный научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль
Клиническая базаГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, Екатеринбург
Клиническая базаФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаНУЗ Центральная больница №6 ОАО РЖД, Москва
Клиническая базаСПбГУЗ Городской гериатрический медико-социальный центр, Санкт-Петербург

Подагра
Группа заболеванийБолезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Заболевание/показаниеПодагра
Название протокола клинического исследования№ CACZ885H2251E1 24-недельная открытая, многоцентровая, дополнительная и продленная фаза к основному исследованию CACZ885H2251, для оценки безопасности, переносимости и эффективности канакинумаба ACZ885 у пациентов с подагрой, у которых применялся канакинумаб во время обострения подагры
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов49
Количество клинических баз7
Продолжитнльность (мес)9
№ разрешения417
Лекарственное средствоACZ885 (КАНАКИНУМАБ)
Лекарственная формалиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, 30 мг
ПроизводительНовартис Фарма АГ
Страна производителяШвейцария
Клиническая базаГУ Институт ревматологии РАМН, Москва
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль
Клиническая базаГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (ООО НПО СКАЛ, Москва
Клиническая базаГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница №25 - Городской ревматологический центр, Санкт-Петербург
Клиническая базаМУЗ Городская клиническая больница №6, Челябинск
Клиническая базаГУЗ Республиканская больница им. В.А.Баранова, Петрозаводск

Системная красная волчанка
Группа заболеванийБолезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Заболевание/показаниеСистемная красная волчанка
Название протокола клинического исследования№ IFN4575G Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Ронтализумаб (rhuMab IFNalpha)у пациентов с системной красной волчанкой умеренной и высокой активности
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов64
Количество клинических баз5
Продолжитнльность (мес)36
№ разрешения427
Лекарственное средствоРОНТАЛИЗУМАБ (rhuMab IFNalpha)
Лекарственная формараствор 180 мг
ПроизводительДженентек Инк
Страна производителяСША
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница №8 г. Ярославль, Ярославль
Клиническая базаГУ Институт ревматологии РАМН, Москва
Клиническая базаООО Научно-исследовательский медицинский комплекс Ваше здоровье, Казань
Клиническая базаГУЗ Тульской области Тульская областная клиническая больница, Тула
Клиническая базаОбластное ГУЗ Томская областная клиническая больница, Томск,

Ревматоидный артрит
Группа заболеванийБолезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Заболевание/показаниеРевматоидный артрит
Название протокола клинического исследования№ 38518168-ARA-2001 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование IIa фазы препарата JNJ-38518168 в параллельных группах у пациентов с активным ревматоидным артритом на фоне проводимой терапии метотрексатом, с дополнительным проведением синовиальной биопсии у части пациентов
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов50
Количество клинических баз6
Продолжитнльность (мес)44
№ разрешения446
Лекарственное средствоJNJ-38518168
Лекарственная формакапсулы 50 мг
ПроизводительДжонсон энд Джонсон Фармасютикал Ресерч энд Девелопмент ЛЛС.
Страна производителяСША
Клиническая базаГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Институт ревматологии РАМН, Москва
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница №26, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница №23 им. Медсантруд , Москва
Клиническая базаГУ Научно-исследовательский институт клинической иммунологии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск
Клиническая базаФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

Ювенильный идиопатический артрит
Группа заболеванийБолезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Заболевание/показаниеЮвенильный идиопатический артрит
Название протокола клинического исследования№ A3191342 6-недельное, рандомизированное, двойное-слепое, мультицентровое, активно контролируемое исследование 4-ой фазы по оценке влияния целекоксиба (Целебрекс®) или напроксена на кровяное давление у детей и подростков с ювенильным идиопатическим артритом
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов30
Количество клинических баз4
Продолжитнльность (мес)40
№ разрешения449
Лекарственное средствоЦЕЛЕКОКСИБ
Лекарственная формакапсулы 50 мг, 100 мг
ПроизводительПфайзер Инк.
Страна производителяСША
Клиническая базаГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств , Смоленск
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ города Москвы Измайловская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва
Клиническая базаГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра детских болезней, Москва

Псориатический артрит
Группа заболеванийБолезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Заболевание/показаниеПсориатический артрит
Название протокола клинического исследования№ CNTO1275PSA3001 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование 3 фазы препарата Устекинумаб, полностью человеческого моноклонального антитела к интерлейкинам 12/23р40 для подкожного применения, у пациентов с активным псориатическим артритом
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов220
Количество клинических баз13
Продолжитнльность (мес)43
№ разрешения472
Лекарственное средствоУСТЕКИНУМАБ
Лекарственная формараствор для подкожных инъекций 45 мг, 90 мг
ПроизводительСентокор Рисерч Энд Девелопмент Инк
Страна производителяСША
Клиническая базаМЛПУ Кожно-венерологический диспансер, Московская обл., Королев
Клиническая базаГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУ Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии Росмедтехнологий, Екатеринбург
Клиническая базаГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава , Саратов
Клиническая базаФГУ Государственный научный центр дерматовенерологии Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Институт ревматологии РАМН, Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница №23 им. Медсантруд, Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Кожно-венерологический диспансер №15, Москва
Клиническая базаГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, Саратов
Клиническая базаФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Научно-исследовательский институт клинической иммунологии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск
Клиническая базаГУЗ Областной кожно-венерологический диспансер, Ростов-на-Дону

Ревматоидный артрит
Группа заболеванийБолезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Заболевание/показаниеРевматоидный артрит
Название протокола клинического исследования№ A9391005 Рандомизированное двойное-слепое исследование препарата PF-04171327 фазы 2А с активным контролем и плацебо контролем в лечении признаков и симптомов ревматоидного артрита
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIIa
Количество пациентов50
Количество клинических баз4
Продолжитнльность (мес)13
№ разрешения473
Лекарственное средствоPF-04171327
Лекарственная форматаблетки 5 мг, 10 мг
ПроизводительПфайзер Инк.
Страна производителяСША
Клиническая базаГУ Институт ревматологии РАМН, Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №4, Москва
Клиническая базаГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава(Областное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница), Смоленск

Подагра
Группа заболеванийБолезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Заболевание/показаниеПодагра
Название протокола клинического исследования№ CACZ885H2356 Рандомизированное, контролируемое исследование ACZ885 (канакинумаба) для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которые имеют определенные сопутствующие заболевания и которым нестероидные противовоспалительные препараты или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов65
Количество клинических баз12
Продолжитнльность (мес)15
№ разрешения475
Лекарственное средствоACZ885 (КАНАКИНУМАБ)
Лекарственная формапорошок для приготовления раствора для инфузий 150 мг
ПроизводительНовартис Фарма АГ
Страна производителяШвейцария
Клиническая базаГУ Институт ревматологии РАМН , Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова, Москва
Клиническая базаГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва
Клиническая базаГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница №25 - Городской ревматологический центр, Санкт-Петербург
Клиническая базаМУЗ Городская клиническая больница №6, Челябинск
Клиническая базаГУЗ Республиканская больница им. В.А.Баранова, Петрозаводск
Клиническая базаГУЗ Свердловская областная клиническая больница №1, Екатеринбург
Клиническая базаГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, Екатеринбург
Клиническая базаГУЗ Областная клиническая больница» , Тверь
Клиническая базаГУЗ Тульской области Тульская областная клиническая больница, Тула
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль

Ревматоидный артрит
Группа заболеванийБолезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Заболевание/показаниеРевматоидный артрит
Название протокола клинического исследования№ WA19926 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности, ремиссии и предотвращения структурных изменений суставов в лечении пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени тоцилизумабом в виде монотерапии и в с сочетании с метотрексатом по сравнению с монотерапией метотрексатом
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов168
Количество клинических баз12
Продолжитнльность (мес)62
№ разрешения490
Лекарственное средствоТОЦИЛИЗУМАБ (RO-4877533)
Лекарственная формаконцентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг
ПроизводительЧугаи Фарма Мануфекторинг Ко. Лтд.
Страна производителяЯпония
Клиническая базаГУ Институт ревматологии РАМН, Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова, Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №20, Москва
Клиническая базаФГУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, Москва
Клиническая базаФГУЗ Клиническая больница №83 ФМБА России, Москва
Клиническая базаМУ Городская клиническая больница №40, Екатеринбург
Клиническая базаГУЗ Воронежская областная клиническая больница №1, Воронеж
Клиническая базаГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова Росздрава, Рязань
Клиническая базаГУЗ Областной госпиталь для ветеранов войн, Саратов
Клиническая базаГУЗ Тульской области Тульская областная клиническая больница, Тула
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница №8 г. Ярославль, Ярославль

Ревматоидный артрит
Группа заболеванийБолезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Заболевание/показаниеРевматоидный артрит
Название протокола клинического исследования№ Р06129 Открытое исследование, оценивающее дополнительное подкожное применение голимумаба (ГЛМ) на фоне терапии традиционным модифицирующим течение заболевания противоревматическим лекарственным средством, (базисная терапия) у пациентов с ревматоидным артритом, ранее не получавших биологические препараты (Часть 1), с последующим рандомизированным исследованием, оценивающим комбинированное внутривенное и подкожное применение голимумаба (ГЛМ) с целью достижения и поддержания ремиссии (Часть 2) (Фаза 3b Протокол No. P06129)
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов60
Количество клинических баз10
Продолжитнльность (мес)20
№ разрешения494
Лекарственное средствоГОЛИМУМАБ (CNTO 148)
Лекарственная формаконцентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/4 мл, раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл
ПроизводительСентокор Инк.
Страна производителяСША
Клиническая базаГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, терапевтическая клиника №1, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий,. Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница №25 - Городской ревматологический центр, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Институт ревматологии РАМН, Москва
Клиническая базаГУЗ Областной госпиталь для ветеранов войн, Саратов
Клиническая базаООО Научно-исследовательский медицинский комплекс Ваше здоровье (МУЗ Городская клиническая больница №7), Казань
Клиническая базаГУЗ Тульской области Тульская областная клиническая больница, Тула
Клиническая базаМКУЗ Медико-санитарная часть Ново-Ярославского нефтеперерабатывающего завода, Ярославль
Клиническая базаГУ Научно-исследовательский институт клинической иммунологии Сибирского отделения РАМН, клиника иммунопатологии, Новосибирск
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова, Москва

Ревматоидный артрит
Группа заболеванийБолезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Заболевание/показаниеРевматоидный артрит
Название протокола клинического исследования№ RAO113299 Рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое исследование с целью оценки безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики повторных подкожных введений отеликсизумаба у пациентов с ревматоидным артритом
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияI
Количество пациентов60
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)8
№ разрешения497
Лекарственное средствоОТЕЛИКСИЗУМАБ
Лекарственная формараствор для подкожного введения 5 мг/мл
ПроизводительГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Страна производителяВеликобритания
Клиническая базаГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, центр по изучению новых лекарственных и диагностических средств (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №64), Москва
Клиническая базаГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, центр по изучению новых лекарственных и диагностических средств (ГУП города Москвы Медицинский центр Управления делами Мэра и Правительства Москвы, (клиническая больница №3 (Медико-санитарная часть №47), Москва

Ювенильный идиопатический артрит
Группа заболеванийБолезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Заболевание/показаниеЮвенильный идиопатический артрит
Название протокола клинического исследования№ WA19977 24-х недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с выбыванием пациентов, с предшествующей 16-недельной вводной открытой фазой и 64-недельным открытым периодом последующего наблюдения, для оценки эффективности и безопасности тоцилизумаба у пациентов с активным ювенильным идиопатическим артритом полиартикулярного течения
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов40
Количество клинических баз6
Продолжитнльность (мес)56
№ разрешения500
Лекарственное средствоТОЦИЛИЗУМАБ (RO-4877533)
Лекарственная формаконцентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл
ПроизводительЧугаи Фарма Мануфекторинг Ко. Лтд.
Страна производителяЯпония
Клиническая базаГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника детских болезней, Москва
Клиническая базаГУ Научный центр здоровья детей РАМН, Москва
Клиническая базаГУ Институт ревматологии РАМН, Москва
Клиническая базаФГУ Южный окружной медицинский центр Росздрава, Ростов-на-Дону
Клиническая базаГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, Клиники Самарского государственного медицинского университета Росздрава, Самара
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, Санкт-Петербург

Псориатический артрит
Группа заболеванийБолезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Заболевание/показаниеПсориатический артрит
Название протокола клинического исследования№ PG102-01 Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы I для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики PG102 (Анти-CD40 моноклонального антитела) при однократном введении, с возрастающими дозами у больных активным псориатическим артритом
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияI
Количество пациентов80
Количество клинических баз3
Продолжитнльность (мес)20
№ разрешения546
Лекарственное средствоPG102
Лекарственная формараствор для внутривенного введения 10 мл
ПроизводительНова Лабораториз Лтд.
Страна производителяВеликобритания
Клиническая базаГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва
Клиническая базаГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, кафедра кожных и венерических болезней (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №52), Москва
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль

Ревматоидный артрит
Группа заболеванийБолезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Заболевание/показаниеРевматоидный артрит
Название протокола клинического исследования№ CNTO148ART3001 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО? моноклонального антитела, вводимого внутривенно пациентам с ревматоидным артритом, сохраняющим активность, несмотря на терапию Метотрексатом
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов70
Количество клинических баз11
Продолжитнльность (мес)23
№ разрешения548
Лекарственное средствоГОЛИМУМАБ (CNTO 148)
Лекарственная формараствор для инфузий 12,5 мг/мл
ПроизводительЦентокор Б.В.
Страна производителяНидерланды
Клиническая базаГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (ГУЗ Городская клиническая больница №40), Москва
Клиническая базаГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава, Новосибирск
Клиническая базаФГУЗ Медико-санитарная часть ГУВД г. Москвы, Клинический госпиталь , Москва
Клиническая базаГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, отделение ревматологии, Санкт-Петербург
Клиническая базаМУЗ Городская клиническая больница №6, Челябинск
Клиническая базаГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Институт ревматологии РАМН, Москва
Клиническая базаГОУВПО Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздравсоцразвития России (МУЗ Городская клиническая больница №20 им. И.С. Берзона), Красноярск
Клиническая базаГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской терапии, Саратов
Клиническая базаГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава (ГУЗ Городская клиническая больница №40), Екатеринбург
Клиническая базаГУЗ Республиканская больница им. В.А.Баранова, Петрозаводск

Ревматоидный артрит
Группа заболеванийБолезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Заболевание/показаниеРевматоидный артрит
Название протокола клинического исследования№ 0881X1-4524-WW Исследование оценки развития устойчивой ремиссии и результатов исходов заболевания и терапии при применении исследуемого препарата этанерцепт в сочетании с метотрексатом у пациентов с ранним ревматоидным артритом
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIV
Количество пациентов50
Количество клинических баз4
Продолжитнльность (мес)40
№ разрешения572
Лекарственное средствоЭТАНЕРЦЕПТ (L04AA11)
Лекарственная формалиофилизат для приготовления раствора для инъекций 25 мг, 50 мг
ПроизводительБерингер Ингельхайм Фарма
Страна производителяГермания
Клиническая базаГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль
Клиническая базаГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

Дорсопатии с болевым синдромом
Группа заболеванийБолезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Заболевание/показаниеДорсопатии с болевым синдромом
Название протокола клинического исследования№ PNT-D/R01 РАПИД Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин в составе комбинированной терапии пациентов с дорсопатией, сопровождающейся болевым синдромом
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов80
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)15
№ разрешения405
Лекарственное средствоПЕНТАЛГИН
Лекарственная форматаблетки покрытые пленочной оболочкой
ПроизводительОАО Фармстандарт-Лексредства
Страна производителяРоссия
Клиническая базаГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва
Клиническая базаГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница №23 им. Медсантруд), Москва

Миелодиспластический синдром
Группа заболеванийБолезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм
Заболевание/показаниеМиелодиспластический синдром
Название протокола клинического исследования№ CICL670A2302 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке применения деферазирокса у пациентов с миелодиспластическими синдромами (низкого риска или промежуточного риска категории 1) и обусловленной трансфузией перегрузкой железа (TELESTO)
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов10
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)22
№ разрешения553
Лекарственное средствоЭКСИДЖАД (ICL670)
Лекарственная форматаблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг
ПроизводительНовартис Фарма Штейн АГ
Страна производителяШвейцария
Клиническая базаФГУ Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Росмедтехнологий, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург

Тазовые спайки у женщин
Группа заболеванийБолезни мочеполовой системы
Заболевание/показаниеТазовые спайки у женщин
Название протокола клинического исследования№ AA-GYN-003 Проспективное, контролируемое, рандомизированное, многоцентровое базисное исследование по оценке безопасности и эффективности эвисела, применяемого для предотвращения образования и/или уменьшения спаек в хирургической гинекологии
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов60
Количество клинических баз6
Продолжитнльность (мес)15
№ разрешения410
Лекарственное средствоЭВИСЕЛ
Лекарственная формараствор для внутриполостного введения
ПроизводительОмрикс Биофармасьютикалс Лтд.
Страна производителяИзраиль
Клиническая базаФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаГУ Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №13, Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова, Москва
Клиническая базаФГУЗ Клиническая больница №122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург
Клиническая базаООО Медицинский женский центр, Москва

Почечная недостаточность
Группа заболеванийБолезни мочеполовой системы
Заболевание/показаниеПочечная недостаточность
Название протокола клинического исследования№ CSBR759A2201 12-недельное, открытое, многоцентровое исследование с титрацией дозы и последующей 9-месячной поддерживающей терапией, для доказательства эффективности SBR759 по сравнению с севеламером HCl в снижении сывороточного фосфата у больных с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов40
Количество клинических баз13
Продолжитнльность (мес)15
№ разрешения411
Лекарственное средствоSBR759
Лекарственная формапорошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г, 1,5 г, 3 г
ПроизводительМифарм С.п.А.
Страна производителяИталия
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №52, Москва
Клиническая базаГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, нефрологический центр НИИ эндокринологии, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская Мариинская больница, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт трансплантологии и искусственных органов Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница №15, Санкт-Петербург
Клиническая базаООО Центр Диализа, Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва
Клиническая базаГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, отделение диализа, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУ Северо-западный окружной медицинский центр Росздрава, отделение амбулаторного диализа, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН, отделение диализа, Москва
Клиническая базаГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, отделение хронического диализа, Москва
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ нефрологии, Санкт-Петербург

Почечная недостаточность
Группа заболеванийБолезни мочеполовой системы
Заболевание/показаниеПочечная недостаточность
Название протокола клинического исследования№ PA-CL-04 Открытое, рандомизированное, с активным контолем, многоцентровое исследование III фазы для оценки долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости препарата РА21 у пациентов с хроническими заболеваниями почек на поддерживающем гемодиализе с гиперфосфатемией в анамнезе
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов210
Количество клинических баз30
Продолжитнльность (мес)21
№ разрешения415
Лекарственное средствоРА21
Лекарственная форматаблетки жевательные 2,5 г
ПроизводительВифор Фарма Лтд
Страна производителяШвейцария
Клиническая базаГУЗ Саратовская областная клиническая больница Министерства здравоохранения и социальной поддержки Саратовской области, Саратов
Клиническая базаММУ Городская клиническая больница №1 им. Н.И.Пирогова, Самара
Клиническая базаГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Гематологический научный центр РАМН, Москва
Клиническая базаМЛПУ Клиническая больница №1, Смоленск
Клиническая базаГУЗ города Москвы Госпиталь для ветеранов войн №2 , Москва
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург
Клиническая базаНУЗ Центральная клиническая больница №1 ОАО РЖД, Москва
Клиническая базаООО Центр Диализа Санкт-Петербург, Санкт-Петербург
Клиническая базаГЛПУ Тюменская областная клиническая больница, Тюмень
Клиническая базаСПбГУЗ Городская Мариинская больница, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Свердловская областная клиническая больница №1, Екатеринбург
Клиническая базаГУЗ Республиканская больница им. В.А.Баранова, Петрозаводск
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Областная клиническая больница, Омск
Клиническая базаФГУ Приволжский окружной медицинский центр Росздрава, Нижний Новгород
Клиническая базаГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль
Клиническая базаГУЗ Областная клиническая больница, Тверь
Клиническая базаГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника нефрологии, внутренних и профессиональных болезней им. Е.М. Тареева, Москва
Клиническая базаГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара
Клиническая базаГУ Коми республиканская больница, Сыктывкар
Клиническая базаГУЗ Волгоградский областной уронефрологический центр, Волжский
Клиническая базаММУЗ Городская клиническая больница скорой медицинской помощи №1 г. Оренбурга, Оренбург
Клиническая базаФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №7, Москва
Клиническая базаГУЗ Областная больница №2, Ростов-на-Дону
Клиническая базаСПбГУЗ Городская клиническая больница №31, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Николаевская больница, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУ Северный медицинский клинический центр им. Н.А. Семашко ФМБА России, Архангельск
Клиническая базаООО Краевой Нефрологический Центр, Краснодар

Гиперактивность мочевого пузыря с недержанием мочи
Группа заболеванийБолезни мочеполовой системы
Заболевание/показаниеГиперактивность мочевого пузыря с недержанием мочи
Название протокола клинического исследования№ 191622-520 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности однократного введения очищенного нейротоксинного комплекса БОТОКС® (BOTOX®, ботулинического токсина типа А) с последующим введением препарата БОТОКС® по мере необходимости в параллельных группах пациентов с идиопатической гиперактивностью мочевого пузыря в сочетании с недержанием мочи
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов180
Количество клинических баз8
Продолжитнльность (мес)28
№ разрешения499
Лекарственное средствоБОТОКС
Лекарственная формапорошок для приготовления раствора 100 ЕД для внутридетрузорных инъекций
ПроизводительАллерган Фармасьютикалс Ирландия (БОТОКС лаборатория)
Страна производителяИрландия
Клиническая базаГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №50), Москва
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт урологии Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова), Москва
Клиническая базаГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава (ФГУ Центральная клиническая больница гражданской авиации Министерства транспорта Российской Федерации), Москва
Клиническая базаСПбГУЗ Городская Покровская больница, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУЗ Клиническая больница №122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург

Гиперактивность мочевого пузыря с недержанием мочи
Группа заболеванийБолезни мочеполовой системы
Заболевание/показаниеГиперактивность мочевого пузыря с недержанием мочи
Название протокола клинического исследования№ 191622-096 Многоцентровое с длительным периодом наблюдения исследование безопасности и эффективности применения препарата БОТОКС® (BOTOX®, ботулинического токсина типа А), представляющего собой очищенный нейротоксинный комплекс, у пациентов с идиопатической гиперактивностью мочевого пузыря, страдающих недержанием мочи
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов80
Количество клинических баз8
Продолжитнльность (мес)47
№ разрешения506
Лекарственное средствоБОТОКС
Лекарственная формапорошок для приготовления раствора 100 ЕД для внутридетрузорных инъекций
ПроизводительАллерган Фармасьютикалс Ирландия (БОТОКС лаборатория)
Страна производителяИрландия
Клиническая базаГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №50), Москва
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт урологии Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова), Москва
Клиническая базаГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава (ФГУ Центральная клиническая больница гражданской авиации Министерства транспорта Российской Федерации), Москва
Клиническая базаСПбГУЗ Городская Покровская больница, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУЗ Клиническая больница №122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург

Гиперактивность мочевого пузыря
Группа заболеванийБолезни мочеполовой системы
Заболевание/показаниеГиперактивность мочевого пузыря
Название протокола клинического исследования№ 905-EC-007 Исследование оценки общего влияния Солифенацина 5 мг и 10 мг на толщину стенки мочевого пузыря и фактор роста нервов в моче у женщин с гиперактивным мочевым пузырем и гиперактивностью детрузора - Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, с использованием параллельных групп, многоцентровое исследование (SHRINK)
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIV
Количество пациентов130
Количество клинических баз9
Продолжитнльность (мес)16
№ разрешения538
Лекарственное средствоВЕЗИКАР
Лекарственная форматаблетки покрытые оболочкой 5 мг
ПроизводительАстеллас Фарма Техноложис
Страна производителяСША
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт урологии Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника урологии им. Р.М. Фронштейна, Москва
Клиническая базаГОУВДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра урологии и хирургической андрологии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, отделение урологии), Москва
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра урологии, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии Росмедтехнологий, научно-поликлиническое отделение, Москва
Клиническая базаГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии Росмедтехнологий, отделение гинекологической эндокринологии, Москва
Клиническая базаГУЗ Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии, гинекологическое отделение, Москва
Клиническая базаГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, кафедра акушерства и гинекологии с курсом перинатологии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №12, отделение гинекологии), Москва
Клиническая базаГУ Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, Санкт-Петербург

Цистит
Группа заболеванийБолезни мочеполовой системы
Заболевание/показаниеЦистит
Название протокола клинического исследования№ ГСУ-14 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное в параллельных группах исследование эффективности применения препарата Генферон в составе комбинированной терапии хронического цистита бактериальной этиологии
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов80
Количество клинических баз3
Продолжитнльность (мес)14
№ разрешения493
Лекарственное средствоГЕНФЕРОН
Лекарственная формасуппозитории для вагинального или ректального введения 250000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ
ПроизводительЗАО Биокад
Страна производителяРоссия
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт урологии Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва
Клиническая базаГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, Москва

Неспецифический вагинит
Группа заболеванийБолезни мочеполовой системы
Заболевание/показаниеНеспецифический вагинит
Название протокола клинического исследования№ ГСУ-16 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное в параллельных группах исследование эффективности применения препарата Генферон® в комбинации со стандартной антибактериальной терапией при лечении неспецифических вагинитов, ассоциированных с M. hominis и U. urealyticum, у женщин репродуктивного возраста
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияIV
Количество пациентов80
Количество клинических баз3
Продолжитнльность (мес)14
№ разрешения495
Лекарственное средствоГЕНФЕРОН
Лекарственная формасуппозитории для вагинального или ректального введения 250000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ
ПроизводительЗАО Биокад
Страна производителяРоссия
Клиническая базаГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва
Клиническая базаГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, Москва
Клиническая базаГУЗ Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии, Москва

Кандидозный вульвовагинит
Группа заболеванийБолезни мочеполовой системы
Заболевание/показаниеКандидозный вульвовагинит
Название протокола клинического исследованияСравнительное проспективное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экофуцин (ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия) и препарат Пимафуцин (Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды) при лечении кандидозного вульвовагинита у женщин репродуктивного возраста
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов60
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)11
№ разрешения505
Лекарственное средствоЭКОФУЦИН
Лекарственная формасуппозитории вагинальные 100 мг
ПроизводительОАО Сти-Мед-Сорб
Страна производителяРоссия
Клиническая базаФГУН Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора, Москва
Клиническая базаГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва

Рассеянный склероз
Группа заболеванийБолезни нервной системы
Заболевание/показаниеРассеянный склероз
Название протокола клинического исследования№ CAMMS03409 Дополнительное исследование алемтузумаба при лечении больных рассеянным склерозом, которые участвовали в предыдущих исследованиях данного препарата, организованных компанией Джензайм
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов200
Количество клинических баз13
Продолжитнльность (мес)64
№ разрешения444
Лекарственное средствоАЛЕМТУЗУМАБ
Лекарственная формаконцентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл
ПроизводительДжензайм Лтд
Страна производителяВеликобритания
Клиническая базаСПбГУЗ Николаевская больница, Санкт-Петербург
Клиническая базаМЛПУ Городская больница №33, Нижний Новгород
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №11, отделение неврологии, Москва
Клиническая базаГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №11, Московский городской центр рассеянного склероза), Москва
Клиническая базаГУ Научный центр неврологии РАМН, Москва
Клиническая базаГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова, Уфа
Клиническая базаФГУ Сибирский окружной медицинский центр ФМБА России, Новосибирск
Клиническая базаМУЗ Городская больница №2, Пятигорск
Клиническая базаСПбГУЗ Городская многопрофильная больница №2, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии с клиникой, Санкт-Петербург
Клиническая базаУчреждение РАН Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург
Клиническая базаООО Научно-исследовательский медицинский комплекс Ваше здоровье (МУЗ Городская клиническая больница №7), Казань

Диабетическая полинейропатия
Группа заболеванийБолезни нервной системы
Заболевание/показаниеДиабетическая полинейропатия
Название протокола клинического исследования№ AS3201-G000-291 Двухгодичное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, мультицентровое исследование II-III фазы по оценке эффективности и безопасности Ранирестата (40 и 80 мг), принимаемого внутрь, у пациентов со слабо- и умеренно-выраженной диабетической сенсомоторной полинейропатией
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII/III
Количество пациентов50
Количество клинических баз7
Продолжитнльность (мес)37
№ разрешения454
Лекарственное средствоAS3201 (РАНИРЕСТАТ)
Лекарственная форматаблетки 40 мг
ПроизводительЭйсай Инк
Страна производителяСША
Клиническая базаФГУ Федеральное бюро медико-социальной экспертизы, Москва
Клиническая базаГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница №2, Ярославль
Клиническая базаГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Москва
Клиническая базаНУЗ Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва
Клиническая базаГОУВПО Тюменская государственная медицинская академия Росздрава, Тюмень
Клиническая базаГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава, Уфа

Рассеянный склероз
Группа заболеванийБолезни нервной системы
Заболевание/показаниеРассеянный склероз
Название протокола клинического исследования№ BGC20-0134-02 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2а перорального препарата BGC20-0134 у больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIIa
Количество пациентов45
Количество клинических баз6
Продолжитнльность (мес)22
№ разрешения460
Лекарственное средствоBGC20-0134
Лекарственная формакапсулы 1 г
ПроизводительКаталент Ю.К. Пэкеджинг Лимитед
Страна производителяВеликобритания
Клиническая базаГУ Научный центр неврологии РАМН, Москва
Клиническая базаГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №11, Москва
Клиническая базаУчреждение РАН Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург
Клиническая базаМЛПУ Городская больница №33, Нижний Новгород
Клиническая базаММУ Городская клиническая больница №9, Саратов

Рассеянный склероз
Группа заболеванийБолезни нервной системы
Заболевание/показаниеРассеянный склероз
Название протокола клинического исследования№ 105MS301 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности пегилированного интерферона бета-1а (BIIB017) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов234
Количество клинических баз17
Продолжитнльность (мес)40
№ разрешения513
Лекарственное средствоBIIB017
Лекарственная форма"раствор для подкожного введения 0,5 мл (125 мкг/мл
ПроизводительВеттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ
Страна производителяГермания
Клиническая базаМУЗ Городская клиническая больница №3, Челябинск
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №11, Москва
Клиническая базаНУЗ Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва
Клиническая базаГМУ Курская областная клиническая больница, Курск
Клиническая базаФГУ Сибирский окружной медицинский центр ФМБА России, Новосибирск
Клиническая базаОбластное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница, Смоленск
Клиническая базаМУЗ Городская больница №2 Краснодарское многопрофильное лечебно-диагностическое объединение, Краснодар
Клиническая базаГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, Томск
Клиническая базаГУ Научный центр неврологии РАМН, Москва
Клиническая базаГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава, кафедра неврологии с курсом нейрохирургии и медицинской генетики (ГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова), Уфа
Клиническая базаГУЗ Калужская областная больница, Калуга
Клиническая базаГУЗ Ростовская областная клиническая больница, Ростов-на-Дону
Клиническая базаГМУ Республиканская клиническая больница восстановительного лечения Минздрава Республики Татарстан, Казань
Клиническая базаФГУЗ Клиническая больница №83 ФМБА России, Москва
Клиническая базаФГУ Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации, Москва
Клиническая базаГОУВПО Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера Росздрава, кафедра неврологии (ГУЗ Ордена Знак Почета Пермская областная клиническая больница), Пермь
Клиническая базаГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника нервных болезней им. А.Я. Кожевникова, Москва

Рассеянный склероз
Группа заболеванийБолезни нервной системы
Заболевание/показаниеРассеянный склероз
Название протокола клинического исследования№ MS-LAQ-301E Международное, многоцентровое, открытое, с одной лечебной группой продолжение исследования MS-LAQ-301 (ALLEGRO) по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффекта на течение заболевания лаквинимода в дозе 0,6 мг, принимаемого ежедневно внутрь пациентами с рецидивирующим рассеянным склерозом
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов97
Количество клинических баз10
Продолжитнльность (мес)20
№ разрешения554
Лекарственное средствоЛАКВИНИМОД
Лекарственная форма63 мкг/мл)"
ПроизводительТева Фармасьютикал Индастрис, Лтд
Страна производителяИзраиль
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №11, Москва
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаУчреждение РАН Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская многопрофильная больница №2, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, клиника нервных болезней, Санкт-Петербург
Клиническая базаООО Международная клиника MEDEM, Санкт-Петербург
Клиническая базаОбластное ГУЗ Государственная Новосибирская областная клиническая больница, Новосибирск
Клиническая базаГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород
Клиническая базаГУЗ Свердловская областная клиническая больница №1, Екатеринбург
Клиническая базаГОУВПО Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера Росздрава, Пермь

Хроническая обструктивная легочная болезнь
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеХроническая обструктивная легочная болезнь
Название протокола клинического исследования№ M/34273/34 Исследование эффективности и безопасности двух доз аклидиния бромида в сравнении с плацебо у пациентов с умеренной и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIIIа
Количество пациентов195
Количество клинических баз14
Продолжитнльность (мес)27
№ разрешения414
Лекарственное средствоАКЛИДИНИЯ БРОМИД
Лекарственная формакапсулы 0,6 мг
ПроизводительИндастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л.
Страна производителяИспания
Клиническая базаГОУВПО Оренбургская государственная медицинская академия Росздрава (ГУЗ Оренбургская областная клиническая больница), Оренбург
Клиническая базаФГУН Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора (МУЗ Городская клиническая больница №7), Казань
Клиническая базаГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра и клиника факультетской терапии с курсом клинической фармакологии, Томск
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №11), Москва
Клиническая базаМУЗ Городская клиническая больница №4, Челябинск
Клиническая базаМУЗ Новосибирская муниципальная клиническая больница скорой медицинской помощи №2, Новосибирск
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра госпитальной терапии, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава (МКЛПМУ Городская больница №3), Томск
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Институт пульмонологии, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Пермский краевой госпиталь для ветеранов войн, Пермь
Клиническая базаГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава (ООО МО Новая больница), Екатеринбург
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №7 , Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №52, Москва

Хроническая обструктивная легочная болезнь
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеХроническая обструктивная легочная болезнь
Название протокола клинического исследования№ CNVA237A2304 26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости NVA237 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов110
Количество клинических баз9
Продолжитнльность (мес)21
№ разрешения435
Лекарственное средствоNVA237 (ГЛИКОПИРОЛАТ)
Лекарственная формапорошок для ингаляций дозированный 200 мкг, 400 мкг
ПроизводительНовартис Фарма Штейн АГ
Страна производителяШвейцария
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль
Клиническая базаМЛПУ Городская больница №13 Автозаводского района г. Нижний Новгород, Нижний Новгород
Клиническая базаОбластное ГУЗ Государственная Новосибирская областная клиническая больница, Новосибирск
Клиническая базаГОУДПО Иркутский государственный институт усовершенствования врачей Росздрава, Иркутск
Клиническая базаМУЗ Городская больница №2 Краснодарское многопрофильное лечебно-диагностическое объединение, Краснодар
Клиническая базаГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, Казань
Клиническая базаГУ Научно-исследовательский институт терапии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск
Клиническая базаМУЗ Городская больница №4, Сочи
Клиническая базаГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва

Легочная гипертензия
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеЛегочная гипертензия
Название протокола клинического исследования№ 12935 Долгосрочное многоцентровое международное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата BAY 63-2521 для перорального приема (в дозах: 1 мг, 1,5 мг, 2 мг или 2,5 мг 3 раза в сутки) у пациентов с легочной гипертензией. Исследование PATENT-2
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов12
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)23
№ разрешения450
Лекарственное средствоBAY 63-2521
Лекарственная формакапсулы с порошком для ингаляций
ПроизводительБайер Хелскер АГ
Страна производителяГермания
Клиническая базаФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, отдел системных гипертензий, Москва
Клиническая базаФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, научно-исследовательская лаборатория некоронарогенных заболеваний сердца, Санкт-Петербург

Грипп
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеГрипп
Название протокола клинического исследования№ NAI113678 Открытое многоцентровое исследование в одной группе с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики занамивира для внутривенного введения в лечении госпитализированных взрослых, подростков и детей с подтвержденным диагнозом гриппа
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов30
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)7
№ разрешения474
Лекарственное средствоЗАНАМИВИР (РЕЛЕНЗА)
Лекарственная форматаблетки покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг, 2 мг, 2,5 мг
ПроизводительГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Страна производителяВеликобритания
Клиническая базаМУ Городская клиническая больница №40, Екатеринбург
Клиническая базаГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава (МЛПУ Клиническая больница №1), Смоленск

Хроническая обструктивная легочная болезнь
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеХроническая обструктивная легочная болезнь
Название протокола клинического исследования№ CNVA237A2303 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с 52-недельным периодом лечения и группой открытого лечения тиотропием, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата NVA237 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов80
Количество клинических баз8
Продолжитнльность (мес)18
№ разрешения480
Лекарственное средствоNVA237 (ГЛИКОПИРОЛАТ)
Лекарственная формараствор для внутривенного введения 10 мг/мл
ПроизводительНовартис Фарма АГ
Страна производителяШвейцария
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, кафедра аллергологии и клинической фармакологии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки (СПбГУЗ Городская Мариинская больница). Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва
Клиническая базаМУЗ Городская больница №5, Барнаул
Клиническая базаГОУВПО Волгоградский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра терапии и семейной медицины факультета усовершенствования врачей (ГУЗ Волгоградская областная клиническая больница №3), Волгоград
Клиническая базаГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра факультетской терапии (МЛПУ Клиническая больница №1), Смоленск
Клиническая базаГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра терапии и клиническойт фармакологии (СПбГУЗ Городская больница №26), Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУДПО Иркутский государственный институт усовершенствования врачей Росздрава, кафедра аллергологии и пульмонологии (НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Иркутск-Пассажирский ОАО РЖД), Иркутск
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева), Ярославль

Астма
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеАстма
Название протокола клинического исследования№ ILR4660G Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II с колеблющейся дозой для оценки лебрикизумаба (MILR1444A) у взрослых пациентов с бронхиальной астмой, не применяющих ингаляционные кортикостероиды (исследование MOLLY)
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIIb
Количество пациентов35
Количество клинических баз13
Продолжитнльность (мес)20
№ разрешения488
Лекарственное средствоЛЕБРИКИЗУМАБ (MILR1444A)
Лекарственная формакапсулы для ингаляций 50 мкг
ПроизводительДженентек, Инк
Страна производителяСША
Клиническая базаСПбГУЗ Городская поликлиника №94, Санкт-Петербург
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница №2, Ярославль
Клиническая базаФГУЗ Медико-санитарная часть ГУВД г. Москвы, Клинический госпиталь , Москва
Клиническая базаГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, клинико-диагностический центр КГМУ Росздрава, отделение пульмонологии, Казань
Клиническая базаГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, Клиники Самарского государственного медицинского университета Росздрава, кафедра аллергологии, Самара
Клиническая базаГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава (МЛПУ Клиническая больница №1), Смоленск
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра клинической микологии, аллергологии и иммунологии, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, Москва
Клиническая базаСПбГУЗ Городской консультативно-диагностический центр №1, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, клиника кожных и венерических болезней СГМУ, кафедра клинической иммунологии, аллергологии и гериатрии, Саратовский аллергологический центр, Саратов
Клиническая базаГУЗ Центр профессиональной патологии, Ленинградская обл., Всеволожск
Клиническая базаФГУЗ Клиническая больница №122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова Росздрава, кафедра госпитальной терапии (ГУЗ Рязанский областной клинический кардиологический диспансер), Рязань

Хроническая обструктивная легочная болезнь
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеХроническая обструктивная легочная болезнь
Название протокола клинического исследования№ P05575 Исследование эффективности SCH527123 с целью нахождения диапазона доз у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких со степенью тяжести заболевания от умеренной до тяжелой
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов120
Количество клинических баз16
Продолжитнльность (мес)20
№ разрешения532
Лекарственное средствоSCH 527123
Лекарственная формараствор для инъекций 125 мг/мл
ПроизводительШеринг Корпорейшн
Страна производителяСША
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, Москва
Клиническая база"ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава"" кафедра клинической иммунологии, аллергологии и гериатрии, Саратовский аллергологический центр, клиника кожных и венерических болезней, Саратов"
Клиническая базаГОУВПО Кемеровская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра факультетской терапии, профессиональных болезней, клинической иммунологии и эндокринологии (ГУЗ Кемеровская областная клиническая больница), Кемерово
Клиническая базаФГУЗ Клиническая больница №122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская поликлиника №94, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, Клиники Самарского государственного медицинского университета Росздрава, кафедра общей и клинической микробиологии, иммунологии и аллергологии, Самара
Клиническая базаФГУЗ Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины им. А.М. Никифорова МЧС России, Санкт-Петербург
Клиническая базаОбластное ГУЗ Томская областная клиническая больница, Томск
Клиническая базаГУ Научно-исследовательский институт терапии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск
Клиническая базаМУЗ Городская больница №5, Барнаул
Клиническая базаГУЗ Областной госпиталь для ветеранов войн, Саратов
Клиническая базаГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра терапии и клинической фармакологии (СПбГУЗ Городская больница №26), Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра госпитальной терапии, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУН Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора, Казань
Клиническая базаГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №11, Москва

Хроническая обструктивная легочная болезнь
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеХроническая обструктивная легочная болезнь
Название протокола клинического исследования№ HZC112206 24-недельное исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинации флутиказон фуроат (ФФ) / GW642444 в сравнении с отдельными компонентами и плацебо, применяемых в форме порошка для ингаляций посредством нового порошкового ингалятора один раз в сутки (утром) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов210
Количество клинических баз12
Продолжитнльность (мес)7
№ разрешения541
Лекарственное средствоФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ/GW642444
Лекарственная формакапсулы 10 мг, 30 мг, 50 мг
ПроизводительГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент
Страна производителяВеликобритания
Клиническая базаГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра поликлинической терапии (ГУЗ города Москвы Диагностический клинический центр №1), Москва
Клиническая базаМУЗ Городская больница №5, Барнаул
Клиническая базаГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава, кафедра пропедевтики внутренних болезней (МУ Городская клиническая больница №21 Городского округа город Уфа Республики Башкортостан, Уфа
Клиническая базаГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра общей и клинической микробиологии и аллергологии, Самара
Клиническая базаГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра фтизиатрии с курсом пульмонологии ФПК и ПП (ООО МО Новая больница), Екатеринбург
Клиническая базаГОУДПО Иркутский государственный институт усовершенствования врачей Росздрава, кафедра аллергологии и пульмонологии (НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Иркутск-Пассажирский ОАО РЖД), Иркутск
Клиническая базаМУЗ Городская больница №2, Пятигорск
Клиническая базаГУЗ Центр восстановительной медицины и реабилитации №2, Шахты
Клиническая базаГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская поликлиника №203, Москва
Клиническая базаГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской педиатрии, Томск
Клиническая базаГОУВПО Тюменская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра терапии ФПК и ППС, Тюмень

Хроническая обструктивная легочная болезнь
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеХроническая обструктивная легочная болезнь
Название протокола клинического исследования№ HZC112207 24-недельное исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинации флутиказон фуроат (ФФ) / GW642444 в сравнении с отдельными компонентами и плацебо, применяемых в форме порошка для ингаляций посредством нового порошкового ингалятора один раз в сутки (утром) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов210
Количество клинических баз12
Продолжитнльность (мес)7
№ разрешения542
Лекарственное средствоФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ/GW642444
Лекарственная формапорошок для ингаляций дозированный 50/25 мкг, 100/25 мкг
ПроизводительГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент
Страна производителяВеликобритания
Клиническая базаСПбГУЗ Городской консультативно-диагностический центр №1, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская поликлиника №94, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, Москва
Клиническая базаМУЗ Городская клиническая больница №4, Челябинск
Клиническая базаФГУН Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора, Казань
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница №2, Ярославль
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №11, Москва
Клиническая базаМУЗ Городская клиническая больница №3 им. М.А.Подгорбунского, Кемерово
Клиническая базаГОУВПО Ивановская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра терапии и эндокринологии ФДППО, Иваново
Клиническая базаГОУВПО Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздравсоцразвития России, кафедра терапии №2 с курсом ПО (Краевое ГУЗ Краевая клиническая больница), Красноярск
Клиническая базаГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра терапии №2 лечебного факультета (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №61), Москва

Астма
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеАстма
Название протокола клинического исследования№ MEA112997 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с разными дозами с целью определения влияния меполизумаба на частоту обострений у пациентов с неконтролируемой рефрактерной астмой тяжелого течения
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIIb
Количество пациентов100
Количество клинических баз6
Продолжитнльность (мес)73
№ разрешения575
Лекарственное средствоМЕПОЛИЗУМАБ (SB-240563)
Лекарственная формапорошок для ингаляций дозированный 100/25 мкг, 200/25 мкг
ПроизводительГлаксоСмит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Страна производителяВеликобритания
Клиническая базаФГУН Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора, Казань
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, Москва
Клиническая базаМУЗ Городская больница №5, Барнаул
Клиническая базаГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, Томск
Клиническая базаГП ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России, Москва
Клиническая базаГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №52), Москва

Госпитальная пневмония
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеГоспитальная пневмония
Название протокола клинического исследования№ 12/09-МВ Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем-Веро, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (производства фирмы Shenzhen Haibin Pharmaceutical Co.Ltd для ОАО Верофарм) и препарата Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (производства фирмы Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд., Япония) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияIV
Количество пациентов60
Количество клинических баз3
Продолжитнльность (мес)25
№ разрешения407
Лекарственное средствоМЕРОПЕНЕМ-ВЕРО
Лекарственная формалиофилизат для приготовления раствора для инфузий 75 мг, 250 мг, 750 мг
ПроизводительОАО Верофарм (г.Белгород)
Страна производителяРоссия
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №13 , Москва
Клиническая базаМУ Центральная городская больница, Московская обл., Жуковский
Клиническая базаМУЗ Подольская городская клиническая больница, Московская обл., Подольск

Вакцинопрофилактика гриппа
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеВакцинопрофилактика гриппа
Название протокола клинического исследования№ GRINEO-0309-CH Клинические исследования вакцины гриппозной тривалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Нео (дети и подростки)
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов180
Количество клинических баз3
Продолжитнльность (мес)15
№ разрешения408
Лекарственное средствоГРИППОЛ НЕО
Лекарственная формапорошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500, 1000 мг
ПроизводительООО ФК Петровакс
Страна производителяРоссия
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт детских инфекций Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, Санкт-Петербург
Клиническая базаМУ Детская городская больница №8, Екатеринбург

Вакцинопрофилактика гриппа
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеВакцинопрофилактика гриппа
Название протокола клинического исследования№ УСГ-III-00-010/2009 Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины граппозной живой моновалентной, штамм А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1) на детях
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов90
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)15
№ разрешения422
Лекарственное средствоВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ ЖИВАЯ МОНОВАЛЕТНАЯ ШТАММ А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1)
Лекарственная формасуспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза
ПроизводительФГУП НПО МИБП Микроген
Страна производителяРоссия
Клиническая базаГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Пермская государственная медицинская академия Росздрава, Пермь

Вакцинопрофилактика гриппа
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеВакцинопрофилактика гриппа
Название протокола клинического исследования№ ОСГ-III-00-011/2009 Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной инактивированной субъединичной адсорбированной моновалентной, штамм А/California/7/2009(H1N1)v на детях
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов120
Количество клинических баз3
Продолжитнльность (мес)15
№ разрешения423
Лекарственное средствоВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ СУБЪЕДИНИЧНАЯ АДСОРБИРОВАННАЯ МОНОВАЛЕНТНАЯ ШТАММ А/California/7/2009 (H1N1)v
Лекарственная формалиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,5 мл /1 доза
ПроизводительФГУП НПО МИБП Микроген
Страна производителяРоссия
Клиническая базаГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, Санкт-Петербург
Клиническая базаМЛПУ Клиническая больница №1, Смоленск
Клиническая базаГОУВПО Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера Росздрава, Пермь

Вакцинопрофилактика гриппа
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеВакцинопрофилактика гриппа
Название протокола клинического исследования№ УСГ-III-00-012/2009 Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной живой моновалентной, штамм А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1) на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов30
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)15
№ разрешения424
Лекарственное средствоВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ ЖИВАЯ МОНОВАЛЕНТНАЯ ШТАММ А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1)
Лекарственная формасуспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, содержание НА - 15 мкг/доза
ПроизводительФГУП НПО МИБП Микроген
Страна производителяРоссия
Клиническая базаГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Пермская государственная медицинская академия Росздрава, Пермь

Вакцинопрофилактика гриппа
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеВакцинопрофилактика гриппа
Название протокола клинического исследования№ ОСТ-III-00-013/2009 Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной инактивированной субъединичной адсорбированной моновалентной, штамм А/California|7|2009 (H1N1)v на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов30
Количество клинических баз3
Продолжитнльность (мес)15
№ разрешения425
Лекарственное средствоВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ СУБЪЕДИНИЧНАЯ АДСОРБИРОВАННАЯ МОНОВАЛЕНТНАЯ ШТАММ А/California/7/2009 (H1N1)v
Лекарственная формалиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,5 мл /1 доза
ПроизводительФГУП НПО МИБП Микроген
Страна производителяРоссия
Клиническая базаГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, Санкт-Петербург
Клиническая базаМЛПУ Клиническая больница №1, Смоленск
Клиническая базаГОУВПО Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера Росздрава , Пермь

Поллиноз
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеПоллиноз
Название протокола клинического исследования№ АГМ-III-01-011-2009 Оценка эффективности и безопасности Аллергоферон, гель для местного применения в профилактике поллиноза (сезонного аллергического ринита/конъюнктивита)
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов80
Количество клинических баз3
Продолжитнльность (мес)15
№ разрешения451
Лекарственное средствоАЛЛЕРГОФЕРОН
Лекарственная формасуспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, содержание НА - 15 мкг/доза
ПроизводительЗАО Фирн М
Страна производителяРоссия
Клиническая базаНУЗ Отделенческая больница на станции Иваново ОАО РЖД, Иваново
Клиническая базаФГУ Ивановский научно-исследовательский институт материнства и детства им. В.Н. Городкова Росмедтехнологий, Иваново
Клиническая базаГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва

Вакцинопрофилактика гриппа
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеВакцинопрофилактика гриппа
Название протокола клинического исследования№ GRIMP-0609-CH Клиническое исследование вакцин гриппозных моновалентных инактивированных субъединичных адъювантных МоноГриппол Нео и МоноГриппол (подростки и дети)
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов180
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)8
№ разрешения461
Лекарственное средствоМОНОГРИППОЛ и МОНОГРИППОЛ НЕО
Лекарственная формагель для местного применения 5 г, 10 г
ПроизводительООО ФК Петровакс
Страна производителяРоссия
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт детских инфекций Росздрава, отдел иммунопрофилактики, Санкт-Петербург
Клиническая базаМУ Детская городская больница №8, Екатеринбург

Вакцинопрофилактика гриппа
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеВакцинопрофилактика гриппа
Название протокола клинического исследования№ GRIMVP-1009-AD Клиническое исследование вакцины гриппозной моновалентной инактивированной субъединичной адъювантной МоноГриппол плюс
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияI/II
Количество пациентов60
Количество клинических баз1
Продолжитнльность (мес)7
№ разрешения462
Лекарственное средствоМОНОГРИППОЛ ПЛЮС
Лекарственная форма"МоноГриппол -раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза
ПроизводительООО ФК Петровакс
Страна производителяРоссия
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра инфекционных болезней и эпидемиологии, Санкт-Петербург

Грипп, острые респираторные инфекции
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеГрипп, острые респираторные инфекции
Название протокола клинического исследованияИзучение сравнительной фармакокинетики препаратов Антигриппин-максимум, капсулы и Антигриппин-максимум, порошок для приготовления раствора производства ЗАО НПО Антивирал, Россия
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияIV
Количество пациентов18
Количество клинических баз1
Продолжитнльность (мес)26
№ разрешения476
Лекарственное средствоАНТИГРИППИН-МАКСИМУМ
Лекарственная формаМоноГриппол Нео - суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза "
ПроизводительЗАО НПО Антивирал
Страна производителяРоссия
Клиническая базаФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва

Грипп, острые респираторные инфекции
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеГрипп, острые респираторные инфекции
Название протокола клинического исследования"Оценка эффективности и безопасности препарата ""Инфагель, гель для местного и наружного применения, 10000 МЕ/г"" для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых"
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов400
Количество клинических баз1
Продолжитнльность (мес)12
№ разрешения479
Лекарственное средствоИНФАГЕЛЬ
Лекарственная формасуспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза
ПроизводительЗАО Вектор-Медика
Страна производителяРоссия
Клиническая базаГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, лаборатория испытаний новых средств защиты против вирусных инфекций, Санкт-Петербург

Вакцинопрофилактика гриппа
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеВакцинопрофилактика гриппа
Название протокола клинического исследования№ GRIMVP-1009-CH Клиническое исследование вакцины гриппозной моновалентной инактивированной субъединичной адъювантной МоноГриппол плюс (подростки и дети)
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов120
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)7
№ разрешения487
Лекарственное средствоМОНОГРИППОЛ ПЛЮС
Лекарственная формакапсулы порошок для приготовления раствора
ПроизводительООО ФК Петровакс
Страна производителяРоссия
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт детских инфекций Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаМУ Детская городская больница №8, Екатеринбург

Острый бронхит
Группа заболеванийБолезни органов дыхания
Заболевание/показаниеОстрый бронхит
Название протокола клинического исследования№ ГСУ-17 Открытое рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности препарата Генферон (ЗАО Биокад, Россия) при лечении острого бронхита с активным препаратом сравнения Виферон-3 (ООО Ферон, Россия) и контрольной группой
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов150
Количество клинических баз3
Продолжитнльность (мес)5
№ разрешения496
Лекарственное средствоГЕНФЕРОН
Лекарственная формагель для наружного и местного применения 10000 МЕ/г
ПроизводительЗАО Биокад
Страна производителяРоссия
Клиническая базаСПбГУЗ Городская поликлиника №44, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская поликлиника № 117, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская поликлиника №203, Москва

Рвота после хирургического вмешательства
Группа заболеванийБолезни органов пищеварения
Заболевание/показаниеРвота после хирургического вмешательства
Название протокола клинического исследования№ 148-00 Многоцентровое исследование из 2 частей для оценки фармакокинетической безопасности и переносимости апрепитанта у детей, подвергающихся хирургическому вмешательству
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияI
Количество пациентов17
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)44
№ разрешения507
Лекарственное средствоЭМЕНД (МК-0869)
Лекарственная формасуспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза
ПроизводительМерк и Ко., Инк.
Страна производителяСША
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва

Нарушения функции печени
Группа заболеванийБолезни органов пищеварения
Заболевание/показаниеНарушения функции печени
Название протокола клинического исследования№ SK-0403-1.03EU Исследование фармакокинетического профиля SK-0403 у пациентов с нарушениями функции печени класса B по Чайлд-Пью в сравнении со здоровыми добровольцами
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияI
Количество пациентов32
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)25
№ разрешения545
Лекарственное средствоSK-0403
Лекарственная формасуппозитории для вагинального или ректального введения 250000, 500000, 1000000 МЕ
ПроизводительКова Кампании Лимитед Фуджи Рисеч Лабораториз
Страна производителяЯпония
Клиническая базаГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, центр по изучению новых лекарственных и диагностических препаратов (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №64), Москва
Клиническая базаГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, центр по изучению новых лекарственных и диагностических препаратов (ГУП города Москвы Медицинский центр Управления делами Мэра и Правительства Москвы (клиническая больница №3 (Медико-санитарная часть №47), Москва

Печеночная недостаточность
Группа заболеванийБолезни органов пищеварения
Заболевание/показаниеПеченочная недостаточность
Название протокола клинического исследования№ BIA-91067-106 Многоцентровое, открытое исследование фармакокинетики BIA 9-1067 при однократном приеме у пациентов с печеночной недостаточностью
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияI
Количество пациентов24
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)13
№ разрешения549
Лекарственное средствоBIA 9-1067
Лекарственная формасаше порошок для приготовления суспензии 40 мг
ПроизводительБИАЛ-Портела и К, СА
Страна производителяПортугалия
Клиническая базаГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №64), Москва
Клиническая базаГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию (ГУП города Москвы Медицинский центр Управления делами Мэра и Правительства Москвы (клиническая больница №3 (Медико-санитарная часть №47), Москва

Цирроз печени
Группа заболеванийБолезни органов пищеварения
Заболевание/показаниеЦирроз печени
Название протокола клинического исследования№ HPN-100-008 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II по безопасности и эффективности препарата HPN-100 для поддержания ремиссии у лиц с циррозом печени и эпизодической печеночной энцефалопатией (HALT-HE)
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов75
Количество клинических баз12
Продолжитнльность (мес)15
№ разрешения565
Лекарственное средствоHPN-100
Лекарственная форматаблетки 100 мг
ПроизводительЛин Лабораториес
Страна производителяСША
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №51, Москва
Клиническая базаГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва
Клиническая базаГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №12), Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Центральный научно-исследовательский институт гастроэнтерологии, Москва
Клиническая базаООО Медицинская компания Гепатолог, Самара
Клиническая базаФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России (ФГУ 442 окружной военный клинический госпиталь Ленинградского военного округа, Министерства обороны Российской Федерации), Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница №26, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская клиническая больница №31, Санкт-Петербург
Клиническая базаМУЗ Городская клиническая больница №1 г. Тольятти, Тольятти
Клиническая базаГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль
Клиническая базаГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород

Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия
Группа заболеванийБолезни системы кровообращения
Заболевание/показаниеХроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия
Название протокола клинического исследования№ 11348 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование по изучению эффективности и безопасности различных доз нового лекарственного препарата (BAY 63-2521), назначаемого перорально пациентам, страдающим хронической тромбоэмболической легочной гипертензией. Исследование CHEST-1
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов12
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)16
№ разрешения430
Лекарственное средствоBAY 63-2521
Лекарственная формакапсулы 25 мг
ПроизводительБайер Шеринг Фарма АГ
Страна производителяГермания
Клиническая базаФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

Легочная гипертензия
Группа заболеванийБолезни системы кровообращения
Заболевание/показаниеЛегочная гипертензия
Название протокола клинического исследования№ 12934 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование по оценке эффективности и безопасности различных доз нового лекарственного препарата (BAY 63-2521) для перорального приема у пациентов с легочной гипертензией - исследование PATENT-I
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов18
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)15
№ разрешения434
Лекарственное средствоBAY 63-2521
Лекарственная формараствор для перорального приема 1,1 г/мл
ПроизводительБайер Шеринг Фарма АГ
Страна производителяГермания
Клиническая базаФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия
Группа заболеванийБолезни системы кровообращения
Заболевание/показаниеХроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия
Название протокола клинического исследования№ 11349 Долгосрочное многоцентровое, международное исследование, по оценке эффективности и переносимости лекарственного препарата BAY 63-2521 для перорального применения (в дозах: 1 мг, 1,5 мг, 2 мг или 2,5 мг три раза в день) у пациентов, страдающих хронической тромбоэмолической легочной гипертензией. Исследование CHEST-2
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов11
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)24
№ разрешения448
Лекарственное средствоBAY 63-2521
Лекарственная форматаблетки покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг, 2 мг, 2,5 мг
ПроизводительБайер Хелскер АГ
Страна производителяГермания
Клиническая базаФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, отдел системных гипертензий, Москва
Клиническая базаФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, научно-исследовательская лаборатория некоронарогенных заболеваний сердца, Санкт-Петербург

Ишемическая болезнь сердца
Группа заболеванийБолезни системы кровообращения
Заболевание/показаниеИшемическая болезнь сердца
Название протокола клинического исследования№ CL3-16257-083 SIGNIFY Роль ивабрадина в лечении пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца без клинических проявлений сердечной недостаточности. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов1800
Количество клинических баз61
Продолжитнльность (мес)43
№ разрешения471
Лекарственное средствоИВАБРАДИН (S16257-2)
Лекарственная форма"таблетки покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг, 2 мг
ПроизводительЛаборатории Сервье
Страна производителяФранция
Клиническая базаГУЗ Воронежская областная клиническая больница №1, Воронеж
Клиническая базаГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра терапии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №4), Москва
Клиническая базаГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра терапии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки (ООО МО Новая больница), Екатеринбург
Клиническая базаГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра поликлинической терапии (ГУЗ города Москвы Городская поликлиника №74), Москва
Клиническая базаГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра клинической фармакологии, Москва
Клиническая базаФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, отдел возрастных проблем сердечно-сосудистых заболеваний, Москва
Клиническая базаГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра клинической функциональной диагностики (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №33 им. проф. А.А. Остроумова), Москва
Клиническая базаГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской терапии, Казань,
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №59, лаборатория функциональных методов исследования и рациональной фармакотерапии сердечно-сосудистых заболеваний, Москва
Клиническая базаГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии №1 лечебного факультета (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №15 им О.М. Филатова), Москва
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт физико-химической медицины Росздрава, лаборатория клинической кардиологии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №29 им. Н.Э. Баумана), Москва
Клиническая базаФГУ Саратовский научно-исследовательский институт кардиологии Росмедтехнологий, лаборатория ХИБС и атеросклероза, Саратов
Клиническая базаГУЗ Самарский областной клинический кардиологический диспансер, Самара
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №11, Москва
Клиническая базаФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации, кафедра кардиологии и общей терапии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №51), Москва
Клиническая базаФГУ Поликлиника №3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва
Клиническая базаФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, отдел ангиологии, Москва
Клиническая базаМУЗ Городская клиническая больница скорой медицинской помощи №1 , Воронеж
Клиническая базаГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра внутренних болезней №2, Ростов-на-Дону
Клиническая базаГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, центр по изучению новых лекарственных и диагностических препаратов (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №64), Москва
Клиническая базаФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, научно-исследовательский отдел артериальных гипертензий, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, кафедра госпитальной терапии, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра терапии №1 (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №52), Москва
Клиническая базаГУЗ Краевая клиническая больница №1 им. профессора С.В. Очаповского, Краснодар
Клиническая базаГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, отделение кардиологии, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской терапии (МБУЗ города Новосибирска Городская клиническая больница №1), Новосибирск
Клиническая базаГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара
Клиническая базаГУЗ Волгоградский областной клинический кардиологический центр, Волгоград
Клиническая базаФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, отдел профилактической фармакологии, Москва
Клиническая базаГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра терапии, ультразвуковой и функциональной диагностики ФПКППС (Областное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница), Смоленск
Клиническая базаФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, научно-исследовательский отдел некоронарогенных заболеваний сердца, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра клинической фармакологии ФППОВ, Москва
Клиническая базаГОУВПО Волгоградский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра терапии и семейной медицины ФУВ (ГУЗ Волгоградская областная клиническая больница №3), Волгоград
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра факультетской терапии, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко, Пенза
Клиническая базаГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра клинической фармакологии и терапии (НУЗ Центральная клиническая больница №1 ОАО РЖД), Москва
Клиническая базаМУЗ Медико-санитарная часть №3 , Ижевск
Клиническая базаМУ Центральная городская больница, Московская обл., Жуковский
Клиническая базаСПбГУЗ Городская Покровская больница (ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра кардиологии), Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Оренбургская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра факультетской терапии (ГУЗ Оренбургская областная клиническая больница), Оренбург
Клиническая базаФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации, кафедра кардиологии и общей терапии (ФГУ Центральная клиническая больница с Поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации), Москва
Клиническая базаГУЗ города. Москвы Кардиологический диспансер №2, Москва
Клиническая базаГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра внутренних болезней №1 (МУ Городская клиническая больница №14), Екатеринбург
Клиническая базаМУЗ Кировская городская клиническая больница №1, Киров
Клиническая базаГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра внутренних болезней (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №71), Москва
Клиническая базаМЛПУ Городская больница №28, Нижний Новгород
Клиническая базаГЛПУ Кировская областная клиническая больница, Киров
Клиническая базаГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра скорой медицинской помощи (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №68), Москва
Клиническая базаГУЗ Тульской области Тульская областная клиническая больница, Тула
Клиническая базаМУЗ Городская больница №1, Курск
Клиническая базаГОУВПО Нижегородская государственная медицинская академия Росздрава, Нижний Новгород
Клиническая базаГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль
Клиническая базаМУЗ Новосибирская муниципальная клиническая больница скорой медицинской помощи №2, Новосибирск
Клиническая базаКраевое ГУЗ Алтайский краевой кардиологический диспансер, Барнаул
Клиническая базаФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, отдел эпидемиологии неинфекционных болезней, Москва
Клиническая базаГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской терапии, Саратов
Клиническая базаМЛПУ Городская больница скорой медицинской помощи №2, Ростов-на-Дону
Клиническая базаГУЗ Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница №23 им. Медсантруд, Москва
Клиническая базаГОУВПО Пермская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра госпитальной терапии с курсом ВТП (МУЗ Клиническая медико-санитарная часть №1), Пермь,
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль

Ишемическая болезнь сердца
Группа заболеванийБолезни системы кровообращения
Заболевание/показаниеИшемическая болезнь сердца
Название протокола клинического исследования№ 150-CL-201 Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата -YM 150 в параллельных группах в сочетании со стандартным лечением для вторичной профилактики ишемических сосудистых поражений у пациентов с острым коронарным синдромом
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов188
Количество клинических баз7
Продолжитнльность (мес)14
№ разрешения486
Лекарственное средствоYM150
Лекарственная форма2,5 мг"
ПроизводительАстеллас Фарма Юроп Б.В.
Страна производителяНидерланды
Клиническая базаМУЗ Кемеровский кардиологический диспансер, Кемерово
Клиническая базаФилиал Учреждения РАМН Научно-исследовательского института кардиологии Сибирского отделения РАМН Тюменский кардиологический центр, Тюмень
Клиническая базаУчреждение РАМН Научно-исследовательский институт кардиологии Сибирского отделения РАМН, отделение неотложной кардиологии, Томск
Клиническая базаФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №51) , Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №81, Москва
Клиническая базаФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации (ГУЗ города Москвы Городская больница №17), Москва
Клиническая базаУчреждение РАМН Научно-исследовательский институт кардиологии Сибирского отделения РАМН, отделение артериальных гипертоний, Томск

Острый инфаркт миокарда
Группа заболеванийБолезни системы кровообращения
Заболевание/показаниеОстрый инфаркт миокарда
Название протокола клинического исследованияОткрытое проспективное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата Фортелизин (рекомбинантного белка, содержащего аминокислотную последовательность стафилокиназы) VS Актилизе у пациентов с острым инфарктом миокарда (I-II фаза)
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияI/II
Количество пациентов25
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)15
№ разрешения400
Лекарственное средствоФОРТЕЛИЗИН
Лекарственная форматаблетки покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг, 2 мг, 2,5 мг
ПроизводительООО СупраГен
Страна производителяРоссия
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №81, Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница №23 им. Медсантруд, Москва

Сахарный диабет
Группа заболеванийБолезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Заболевание/показаниеСахарный диабет
Название протокола клинического исследования№ EFC10781 Рандомизированное, плацебоконтролируемое, многоцентровое, с двумя параллельными группами исследование, включающее 24-недельный двойной слепой период, для оценки эффективности и безопасности ликсисенатида (lixisenatide) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемым инсулином гларгин и метформином
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов15
Количество клинических баз3
Продолжитнльность (мес)27
№ разрешения419
Лекарственное средствоAVE0010
Лекарственная форматаблетки покрытые оболочкой 5 мг, 7,5 мг, 10 мг
ПроизводительСанофи-Авентис Ресерч энд Девелопмент
Страна производителяФранция
Клиническая базаСПбГУЗ Городская поликлиника №117, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург

Сахарный диабет
Группа заболеванийБолезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Заболевание/показаниеСахарный диабет
Название протокола клинического исследования№ 31998 Многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое для подтверждения улучшения метаболического контроля у больных сахарным диабетом, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе или автоматическом перитонеальном диализе с использованием Физионила, Экстранила и Нутринила, по сравнению с пациентами, которым в этих целях вводится только Дианил (IMPENDIA)
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIV
Количество пациентов60
Количество клинических баз6
Продолжитнльность (мес)26
№ разрешения420
Лекарственное средствоФИЗИОНИЛ/ЭКСТРАНИЛ/НУТРИНИЛ
Лекарственная форматаблетки с модифицированным высвобождением 5 мг, 10 мг, 15 мг, 30 мг, 60 мг
ПроизводительБакстер Хелскеа С.А.
Страна производителяИрландия
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №52, Москва
Клиническая базаГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва
Клиническая базаСПбГУЗ Городская Мариинская больница, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва

Сахарный диабет
Группа заболеванийБолезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Заболевание/показаниеСахарный диабет
Название протокола клинического исследования№ 128 Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III безопасности и эффективности добавления ситаглиптина (MK-0431) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и недостаточным гликемическим контролем к комбинированной терапии метформином и пиоглитазоном
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов115
Количество клинических баз8
Продолжитнльность (мес)45
№ разрешения433
Лекарственное средствоMK-0431
Лекарственная формалиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 г
ПроизводительМерк и Ко., Инк.
Страна производителяСША
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница №2, Ярославль
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, отделение кардиологии, Ярославль
Клиническая базаГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва
Клиническая базаГУЗ Городская клиническая больница №13, Москва
Клиническая базаСПбГУЗ Городская поликлиника №117, Санкт-Петербург
Клиническая базаООО Институт Медицинских Исследований, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, центр остеопороза, Ярославль

Гипертриглицеридемия
Группа заболеванийБолезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Заболевание/показаниеГипертриглицеридемия
Название протокола клинического исследования№ AMR-01-01-0016 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, 12-недельное с открытым периодом продления исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата АMR101 у пациентов с уровнем триглицеридов натощак?500 мг/дл и ?2000 мг/дл: АMR101 MARINE исследование
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов200
Количество клинических баз8
Продолжитнльность (мес)25
№ разрешения465
Лекарственное средствоAMR101
Лекарственная формараствор для подкожного введения 100 мкг/мл
ПроизводительБаннер Фармакапс Европа Б.В.
Страна производителяНидерланды
Клиническая базаФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, отдел проблем атеросклероза, Москва
Клиническая базаГОУВПО Северный государственный медицинский университет Росздрава (МУЗ Первая городская клиническая больница скорой медицинской помощи), Архангельск
Клиническая базаФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Городская клиническая больница №40, Москва
Клиническая базаФГУ Поликлиника №3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва
Клиническая базаФГУЗ Клиническая больница №122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург
Клиническая базаООО Институт Медицинских Исследований, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, отдел возрастных проблем, Москва

Сахарный диабет
Группа заболеванийБолезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Заболевание/показаниеСахарный диабет
Название протокола клинического исследования№ 1218.36 Рандомизированное, плацебо-контролируемое,двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Линаглиптина (5 мг) при пероральном приеме один раз в сутки на протяжении минимум 52 недель в комбинации с базовой терапией инсулином у больных сахарным диабетом 2 типа
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов120
Количество клинических баз7
Продолжитнльность (мес)23
№ разрешения492
Лекарственное средствоBI 1356
Лекарственная формараствор для перитонеального диализа
ПроизводительБерингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ
Страна производителяГермания
Клиническая базаГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва
Клиническая базаООО Центр Диабет, Самара
Клиническая базаУчреждение РАН Центральная клиническая больница РАН, Москва
Клиническая базаГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону
Клиническая базаФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль
Клиническая базаГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Смоленск

Акромегалия
Группа заболеванийБолезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Заболевание/показаниеАкромегалия
Название протокола клинического исследования№ 2-55-52060-003 Фаза II, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, несравнительное, многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности повторного подкожного введения различных доз BIM 23A760 у пациентов с акромегалией
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов25
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)13
№ разрешения520
Лекарственное средствоBIM 23A760
Лекарственная форматаблетки 100 мг
ПроизводительБофур Ипсен Индастри
Страна производителяФранция
Клиническая базаФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва

Сахарный диабет
Группа заболеванийБолезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Заболевание/показаниеСахарный диабет
Название протокола клинического исследования№ SYR-322-402 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки исходов со стороны сердечно-сосудистой системы при лечении алоглиптином, применяемым в дополнение к стандартной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и острым коронарным синдромом
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIIIb
Количество пациентов800
Количество клинических баз32
Продолжитнльность (мес)49
№ разрешения539
Лекарственное средствоАЛОГЛИПТИН (SYR-322, SYR110322)
Лекарственная формакапсулы желатиновые 1 г
ПроизводительТакеда Фармасьютикал Компани Лимитед
Страна производителяЯпония
Клиническая базаМУЗ Кемеровский кардиологический диспансер, Кемерово
Клиническая базаМУЗ Первая городская клиническая больница скорой медицинской помощи, Архангельск
Клиническая базаГОУВПО Оренбургская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра госпитальной терапии с курсом клинической фармакологии (ММУЗ Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 1 г. Оренбурга), Оренбург
Клиническая базаГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава, кафедра эндокринологии (МУ Городская клиническая больница №21 Городского округа город Уфа Республики Башкортостан), Уфа
Клиническая базаМЛПУ Городская больница №33, Нижний Новгород
Клиническая базаГОУВПО Волгоградский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра терапии и семейной медицины (ГУЗ Волгоградская областная клиническая больница №3), Волгоград
Клиническая базаФГУ Саратовский научно-исследовательский институт кардиологии Росмедтехнологий, Саратов
Клиническая базаГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра эндокринологии (ММУ Городская клиническая больница №9), Саратов
Клиническая базаГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской терапии, Саратов
Клиническая базаГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород
Клиническая базаООО Медицинский институт на Крестовском, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль
Клиническая базаГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница №8, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская Покровская больница, Санкт-Петербург
Клиническая базаКраевое ГУЗ Краевая клиническая больница, Красноярск
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №59, Москва
Клиническая базаФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаМУЗ Городская больница скорой медицинской помощи, Курск
Клиническая базаМУЗ Городская больница №2 Краснодарское многопрофильное лечебно-диагностическое объединение, Краснодар
Клиническая базаФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, 1-я клиника и кафедра терапии факультета усовершенствования врачей, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Кардиологический диспансер, Иваново
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница №26, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №61, Москва
Клиническая базаГУЗ Краевая клиническая больница, Барнаул
Клиническая базаГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника кардиологии, Москва
Клиническая базаГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра клинической фармакологии и внутренних болезней (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №50), Москва
Клиническая базаГБУЗ Новосибирской области Новосибирский областной клинический кардиологический диспансер, Новосибирск

Сахарный диабет
Группа заболеванийБолезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Заболевание/показаниеСахарный диабет
Название протокола клинического исследования№ 28431754-DIA-3008 Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния препарата JNJ28431754 при его использовании в параллельных группах на возникновение последствий со стороны сердечно-сосудистой системы у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов340
Количество клинических баз23
Продолжитнльность (мес)1
№ разрешения555
Лекарственное средствоJNJ28431754
Лекарственная форматаблетки 5 мг
ПроизводительДжонсон энд Джонсон Фармасютикал Ресерч энд Девелопмент ЛЛС.
Страна производителяСША
Клиническая базаГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра терапии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки, Екатеринбург
Клиническая базаУчреждение РАН Санкт-Петербургская клиническая больница РАН, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская Александровская больница, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская больница №17, Москва
Клиническая базаФГУ Поликлиника №3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва
Клиническая базаМУЗ Городская клиническая больница №6, Челябинск
Клиническая базаМУЗ Городская больница скорой медицинской помощи, Курск
Клиническая базаУчреждение РАМН Научно-исследовательский институт кардиологии Сибирского отделения РАМН, Томск
Клиническая базаМУЗ Первая городская клиническая больница скорой медицинской помощи, Архангельск
Клиническая базаМЛПУ Городская больница №33, Нижний Новгород
Клиническая базаОбластное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница, Смоленск
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №13, Москва
Клиническая базаСПбГУЗ Городская поликлиника №51, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава» кафедра внутренних болезней №1 (МУ Городская клиническая больница №40), Екатеринбург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург
Клиническая базаМЛПУ Городская больница №13 Автозаводского района, Нижний Новгород
Клиническая базаФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаГУЗ Тульской области Тульская областная клиническая больница, Тула
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница №2, Ярославль
Клиническая базаФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, Москва

Сахарный диабет
Группа заболеванийБолезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Заболевание/показаниеСахарный диабет
Название протокола клинического исследования№ NN1250-3672 Сравнение эффективности и безопасности растворимого аналога инсулина продленного действия (SIBA) в концентрации 200 Ед\мл и инсулина гларгин, вводимых один раз в день, в комбинации с ПССП у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулинотерапию, с неадекватным гликемическим контролем на фоне терапии ПССП. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое, подтверждающее исследование с концепцией лечение до достижения цели
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов70
Количество клинических баз6
Продолжитнльность (мес)17
№ разрешения557
Лекарственное средствоСИБА (SIBA)
Лекарственная формараствор для инъекций 5 мг/мл
ПроизводительНово Нордиск АС
Страна производителяДания
Клиническая базаГУЗ Областной клинический госпиталь для ветеранов войн, Кемерово
Клиническая базаФГУ Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации, Москва
Клиническая базаМУЗ Городская клиническая больница №6 им. Н.С. Карповича, Красноярск
Клиническая базаФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаГУЗ Воронежский областной клинический консультативно-диагностический центр, Воронеж
Клиническая базаГУ Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, Санкт-Петербург

Сахарный диабет
Группа заболеванийБолезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Заболевание/показаниеСахарный диабет
Название протокола клинического исследования№ 0104-005 24-недельное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата KRP-104, назначаемого один раз в день, у пациентов c сахарным диабетом 2-го типа, с недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIIb
Количество пациентов150
Количество клинических баз11
Продолжитнльность (мес)21
№ разрешения558
Лекарственное средствоKRP-104
Лекарственная форматаблетки 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг
ПроизводительКерин Фармасьютикалс Ко Лтд
Страна производителяЯпония
Клиническая базаСПбГУЗ Консультативно-диагностический центр №85, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская поликлиника №17, Городской диабетологический центр, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава (МБУЗ города Новосибирска Городская клиническая больница №1), Новосибирск
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Северный государственный медицинский университет Росздрава (МУЗ Первая городская клиническая больница скорой медицинской помощи), Архангельск
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница №26, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Кемеровская государственная медицинская академия Росздрава (ГУЗ Кемеровская областная клиническая больница), Кемерово
Клиническая базаГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница №23 им. Медсантруд), Москва
Клиническая базаФГУЗ Медико-санитарная часть ГУВД г. Москвы, Клинический госпиталь , Москва
Клиническая базаФГУ Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии Росздрава, Москва
Клиническая базаФГУ Поликлиника № 5 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва

Сахарный диабет
Группа заболеванийБолезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Заболевание/показаниеСахарный диабет
Название протокола клинического исследования№ H2Q-MC-GMAJ 12-недельное, рандомизированное двойное слепое, активно-контролируемое исследование 2 фазы препарата LY2599506, применяемого в виде монотерапии или в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов31
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)18
№ разрешения561
Лекарственное средствоLY2599506
Лекарственная формакапсулы 100 мг, 300 мг
ПроизводительЭли Лилли энд Компани
Страна производителяСША
Клиническая базаСПБГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону

Сахарный диабет
Группа заболеванийБолезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Заболевание/показаниеСахарный диабет
Название протокола клинического исследования№ I2Q-MC-GMAH 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2 фазы препарата LY2599506 у пациентов с сахарным диабетом типа 2, находящихся на диетотерапии в сочетании с увеличением физической активности в виде монотерапии или в комбинации с метформином
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов80
Количество клинических баз6
Продолжитнльность (мес)19
№ разрешения564
Лекарственное средствоLY2599506
Лекарственная формараствор для подкожного введения 200 ЕД/мл
ПроизводительЭли Лилли энд Компани
Страна производителяСША
Клиническая базаСПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону
Клиническая базаМУЗ Первая городская клиническая больница скорой медицинской помощи, Архангельск
Клиническая базаСПбГУЗ Городская многопрофильная больница №2, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника эндокринологии, Москва
Клиническая базаФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, отдел стационарозамещающих технологий, Москва

Дефицит гормона роста у детей
Группа заболеванийБолезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Заболевание/показаниеДефицит гормона роста у детей
Название протокола клинического исследования№ RST/PI-R02 РАДУГА Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, клиническое исследование III фазы по сравнительному изучению эффективности и безопасности применения растворимой формы препарата РАСТАН у детей с дефицитом гормона роста
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов42
Количество клинических баз3
Продолжитнльность (мес)27
№ разрешения443
Лекарственное средствоРАСТАН (СОМАТРОПИН)
Лекарственная форматаблетки покрытые оболочкой 10мг, 30мг, 50мг
ПроизводительОАО Фармстандарт-УфаВИТА
Страна производителяРоссия
Клиническая базаФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава, Уфа
Клиническая базаГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, Саратов

Вирусный гепатит С
Группа заболеванийИнфекционные и паразитарные болезни
Заболевание/показаниеВирусный гепатит С
Название протокола клинического исследования№ TMC435-TIDP16-C206 Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо контролируемое исследование IIb фазы по изучению эффективности, переносимости, безопасности и фармакокинетики препарта TMC435 как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1, с отсутствием ответа на лечение или рецидивом инфекции, как минимум, после 1 курса терапии пегинтерфероном альфа-2а/b и рибавирином
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов60
Количество клинических баз9
Продолжитнльность (мес)27
№ разрешения447
Лекарственное средствоТМС435
Лекарственная формакапсулы 50 мг, 100 мг
ПроизводительТиботек Фармасьютикалс
Страна производителяИрландия
Клиническая базаСПбГУЗ Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина, Санкт-Петербург
Клиническая базаОбластное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница, Смоленск
Клиническая базаФГУ Республиканская клиническая инфекционная больница Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Санкт-Петербург
Клиническая базаУчреждение РАН Центральная клиническая больница РАН, Москва
Клиническая базаГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва
Клиническая базаГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Москва
Клиническая базаООО Медицинская компания Гепатолог, Самара
Клиническая базаГУЗ Нижегородской области Инфекционная клиническая больница № 2 г. Нижний Новгород, Нижний Новгород

Вакцинопрофилактика Staphylococcus aureus
Группа заболеванийИнфекционные и паразитарные болезни
Заболевание/показаниеВакцинопрофилактика Staphylococcus aureus
Название протокола клинического исследования№ 003 Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование на последовательных группах, направленное на оценку эффективности, иммуногенности и безопасности однократного введения вакцины 0657nI компании Merck против Staphylococcus aureus (V710) у взрослых пациентов, которым планируется выполнение кардиоторакального оперативного вмешательства
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIIB/III
Количество пациентов100
Количество клинических баз3
Продолжитнльность (мес)32
№ разрешения481
Лекарственное средствоV710
Лекарственная формакапсулы 50 мг, 100 мг
ПроизводительМерк и Ко., Инк.
Страна производителяСША
Клиническая базаФГУЗ Клиническая больница №119 ФМБА, Московская обл., п/о Новогорск
Клиническая базаФГУ Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения им. академика Е.Н. Мешалкина Росмедтехнологий, Новосибирск
Клиническая базаГБУЗ Новосибирской области Новосибирский областной клинический кардиологический диспансер, Новосибирск

Вирусный гепатит С
Группа заболеванийИнфекционные и паразитарные болезни
Заболевание/показаниеВирусный гепатит С
Название протокола клинического исследования№ 2125-201 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование I фазы по оценке безопасности повышающихся доз IMO-2125 в комбинации с рибавирином у ранее не получавших лечения больных, инфицированным вирусом гепатита C генотипа 1
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияI
Количество пациентов50
Количество клинических баз4
Продолжитнльность (мес)14
№ разрешения508
Лекарственное средствоIMO-2125
Лекарственная формараствор для подкожного введения 5 мг/мл (15МЕ/мл)
ПроизводительИдера Фармасьютикалз, Инк.
Страна производителяСША
Клиническая базаГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, Москва
Клиническая базаГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №64), Москва
Клиническая базаГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва
Клиническая базаФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург

Вирусный гепатит С
Группа заболеванийИнфекционные и паразитарные болезни
Заболевание/показаниеВирусный гепатит С
Название протокола клинического исследования№ 002-06 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование из двух частей по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных возрастающих доз MK-3281 у здоровых мужчин добровольцев, а также безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики этого препарата у пациентов мужского пола, инфицированных вирусом гепатита С
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияI
Количество пациентов16
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)9
№ разрешения519
Лекарственное средствоМК-3281
Лекарственная формакапсулы 75 мг, 100 мг
ПроизводительМерк и Ко., Инк.
Страна производителяСША
Клиническая базаГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию (ГУП города Москвы Медицинский центр Управления делами Мэра и Правительства Москвы, (клиническая больница №3 (Медико-санитарная часть №47), Москва
Клиническая базаГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №64), Москва

Инвазивный микоз
Группа заболеванийИнфекционные и паразитарные болезни
Заболевание/показаниеИнвазивный микоз
Название протокола клинического исследования№ 9463-EC-0001 TENPIN Рандомизированное открытое исследование по определению по крайней мере, такой же эффективности микафунгина по сравнению со стандартной терапией для профилактики инвазивных микозов у пациентов высокого риска после трансплантации печени
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIIIb
Количество пациентов30
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)19
№ разрешения576
Лекарственное средствоМИКАМИН (FK463)
Лекарственная формалиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 60 мкг/0,5 мл
ПроизводительАстеллас Фарма Инк.
Страна производителяЯпония
Клиническая базаГУЗ города Москвы Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В.Склифосовского, отделение трансплантации печени, Москва
Клиническая базаФГУ Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Росмедтехнологий, отделение оперативной хирургии, Санкт-Петербург

Вакцинопрофилактика шигеллеза
Группа заболеванийИнфекционные и паразитарные болезни
Заболевание/показаниеВакцинопрофилактика шигеллеза
Название протокола клинического исследования№ ФВ-1До Изучение реактогенности и антигенной активности дизентерийной вакцины против шигелл Флекснера ФЛЕКСВАК
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияI
Количество пациентов30
Количество клинических баз1
Продолжитнльность (мес)23
№ разрешения432
Лекарственное средствоФЛЕКСВАК
Лекарственная формалиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 16 мг
ПроизводительООО Гритвак
Страна производителяРоссия
Клиническая базаФГУЗ Центральная медико-санитарная часть №8 ФМБА России, Обнинск

Вакцинопрофилактика краснухи
Группа заболеванийИнфекционные и паразитарные болезни
Заболевание/показаниеВакцинопрофилактика краснухи
Название протокола клинического исследования№ ВПК-II-00-011/2008 Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины против краснухи культуральной живой, полученной на основе штамма RA-27/3, производства ФГУП НПО Микроген МЗ РФ
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияI/II
Количество пациентов280
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)13
№ разрешения509
Лекарственное средствоВАЦИНА ПРОТИВ КРАСНУХИ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ
Лекарственная формакапсулы 25 мг, 100 мг, 250 мг
ПроизводительФГУП НПО МИБП Микроген
Страна производителяРоссия
Клиническая базаГОУВПО Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера Росздрава, Пермь
Клиническая базаМЛПУ Клиническая больница №1, областной центр аллергологии и иммунологии, Смоленск

Вирусный гепатит С
Группа заболеванийИнфекционные и паразитарные болезни
Заболевание/показаниеВирусный гепатит С
Название протокола клинического исследования№ PHG-М3/Р01-09 ОРИОН Открытое сравнительное рандомизированное исследование применения препарата Фосфоглив в комбинированное терапии больных с хроническим гепатитом С
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияIV
Количество пациентов80
Количество клинических баз3
Продолжитнльность (мес)25
№ разрешения516
Лекарственное средствоФОСФОГЛИВ и ФОСФОГЛИВ ФОРТЕ
Лекарственная формалиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг
ПроизводительОАО Фармстандарт
Страна производителяРоссия
Клиническая базаГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва
Клиническая базаГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Клиника пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им. В.Х. Василенко, Москва
Клиническая базаУчреждение РАН Центральная клиническая больница РАН, Москва

Метастатический рак поджелудочной железы
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеМетастатический рак поджелудочной железы
Название протокола клинического исследования№ 2008002 Международное, многоцентровое, открытое, 2-й фазы исследование препарата AGS-1C4D4 принимаемого в сочетании с Гемцитабином у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов37
Количество клинических баз12
Продолжитнльность (мес)17
№ разрешения401
Лекарственное средствоAGS-1C4D4
Лекарственная формараствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза
ПроизводительМерк и Ко., Инк.
Страна производителяСША
Клиническая базаНУЗ Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва
Клиническая базаГУЗ Онкологический диспансер №2 Департамента здравоохранения Краснодарского края, Сочи
Клиническая базаГУЗ Омской области Клинический онкологический диспансер, Омск
Клиническая базаГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва
Клиническая базаГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, Архангельск
Клиническая базаСПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург
Клиническая базаУчреждение РАМН Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск
Клиническая базаГУЗ Ивановский областной онкологический диспансер, Иваново
Клиническая базаГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии, Москва

Гастроинтестинальные стромальные опухоли
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеГастроинтестинальные стромальные опухоли
Название протокола клинического исследования№ CAMN107DBR01 Рандомизированное исследование III фазы по сравнению Нилотиниба 800 мг и Иматиниба 800 мг при лечении пациентов с распространенными и/или метастатическими гастроинтестинальными стромальными опухолями, рефрактерными к Иматинибу 400 мг
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов20
Количество клинических баз5
Продолжитнльность (мес)31
№ разрешения406
Лекарственное средствоНИЛОТИНИБ (AMN107, ТАСИГНА)
Лекарственная формалиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, аттенуированный штамм вируса краснухи RA 27/3 не менее 1000 ТЦД50
ПроизводительНовартис Фарма Штейн АГ
Страна производителяШвейцария
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей, Москва
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии и химиотерапии, Москва
Клиническая базаГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань
Клиническая базаСПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Свердловский областной онкологический диспансер, Екатеринбург

Рак молочной железы
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеРак молочной железы
Название протокола клинического исследования№ SNDX-275-0301 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы эксеместана в комбинации с SNDX-275 и без него у женщин в постменопаузе, которым поставлен диагноз местно рецидивирующего или метастатического ER-позитивного рака молочной железы, прогрессирующего при лечении нестероидными ингибиторами aроматазы
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов40
Количество клинических баз9
Продолжитнльность (мес)11
№ разрешения426
Лекарственное средствоЭНТИНОСТАТ (SNDX-275)
Лекарственная формаФосфоглив - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,5 г, Фосфоглив форте - капсулы
ПроизводительБайер Шеринг Фарма АГ
Страна производителяГермания
Клиническая базаУчреждение РАН Санкт-Петербургская клиническая больница РАН, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии и химиотерапии, Москва
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии и комбинированного лечения, Москва
Клиническая базаГУЗ Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер, Ставрополь
Клиническая базаГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУ Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Росмедтехнологий, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, Архангельск
Клиническая базаГУЗ Мурманский областной онкологический диспансер, Мурманск
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

Хронический лимфолейкоз, неходжкинская лимфома, множественная миелома
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеХронический лимфолейкоз, неходжкинская лимфома, множественная миелома
Название протокола клинического исследования№ GS-US-193-0101 Многоцентровое открытое исследование препарата GS-9219, вводимого внутривенно один раз в три недели в нарастающих дозах пациентам с рецидивирующей или рефрактерной формой хронического лимфолейкоза, неходжкинской лимфомы или множественной миеломы (I/II фаза клинических испытаний)
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияI/II
Количество пациентов30
Количество клинических баз10
Продолжитнльность (мес)27
№ разрешения431
Лекарственное средствоGS9219
Лекарственная формаконцентрат для приготовления раствора для инфузий 24 мг/мл
ПроизводительГилеад Саенсез, Инк.
Страна производителяСША
Клиническая базаФГУ Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Росмедтехнологий, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, институт гематологии и трансплантологии им. Р.М.Горбачевой, Санкт-Петербург
Клиническая базаНУЗ Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД , Москва
Клиническая базаОбластное ГУЗ Государственная Новосибирская областная клиническая больница, Новосибирск
Клиническая базаФГУ Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Росмедтехнологий, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Гематологический научный центр РАМН, Москва
Клиническая базаГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск
Клиническая базаГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра факультетской терапии, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва

Плоскоклеточный рак головы и шеи
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеПлоскоклеточный рак головы и шеи
Название протокола клинического исследования№ 20080008 Рандомизированное фармакокинетическое исследование фазы 2, проводимое с целью сравнения химиотерапии в комбинации с панитумумабом и химиотерапии без панитумумаба у пациентов с метастатическим и/или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов30
Количество клинических баз8
Продолжитнльность (мес)9
№ разрешения455
Лекарственное средствоПАНИТУМУМАБ (AMG 954, ВЕКТИБИКС)
Лекарственная формакапсулы 200 мг
ПроизводительАмджен Инк.
Страна производителяСША
Клиническая базаГУЗ Краевой клинический онкологический диспансер, Краснодар
Клиническая базаГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск
Клиническая базаГУЗ Курский областной онкологический диспансер, Курск
Клиническая базаГЛПУ Кировский областной клинический онкологический диспансер, Киров
Клиническая базаГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, Барнаул
Клиническая базаГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань
Клиническая базаГУЗ Омской области Клинический онкологический диспансер, Омск

Медуллярный рак щитовидной железы
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеМедуллярный рак щитовидной железы
Название протокола клинического исследования№ XL184-301 Международное, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности препарата XL184 по сравнению с плацебо у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов20
Количество клинических баз5
Продолжитнльность (мес)51
№ разрешения456
Лекарственное средствоXL184
Лекарственная форматаблетки покрытые оболочкой 1 мг, 5 мг
ПроизводительАптуит ЛЛС
Страна производителяСША
Клиническая базаГУЗ Воронежский областной клинический онкологический диспансер, Воронеж
Клиническая базаГУЗ Ярославской области Областная клиническая онкологическая больница, Ярославль
Клиническая базаГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск
Клиническая базаГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Башкортостан, Уфа
Клиническая базаГУЗ Ивановский областной онкологический диспансер, Иваново

Диффузная крупноклеточная В-лимфома
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеДиффузная крупноклеточная В-лимфома
Название протокола клинического исследования№ ОМВ 110928 Сравнение офатумумаба и ритуксимаба в качестве химиоиммунотерапии спасения с последующей аутологичной трансплантацией стволовых клеток при рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-лимфоме
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов25
Количество клинических баз3
Продолжитнльность (мес)72
№ разрешения464
Лекарственное средствоGSK 1841157 ОФАТУМУМАБ
Лекарственная формаконцентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/5 мл (4 мг/1 мл)
ПроизводительГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Страна производителяВеликобритания
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва
Клиническая базаФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург

Колоректальный рак
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеКолоректальный рак
Название протокола клинического исследования№ 08-PIR-03 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата NKTR-102 (PEG-Иринотекан) в сравнении с Иринотеканом в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком и с мутацией гена KRAS, ранее не принимавших Иринотекан
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов23
Количество клинических баз6
Продолжитнльность (мес)26
№ разрешения466
Лекарственное средствоNKTR-102 (PEG-ИРИНОТЕКАН)
Лекарственная формаконцентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг/10 мл
ПроизводительНектар Терапевтикс
Страна производителяСША
Клиническая базаГЛПУ Челябинский областной онкологический диспансер, Челябинск
Клиническая базаГУЗ Онкологический диспансер №2 Департамента здравоохранения Краснодарского края, Сочи
Клиническая базаГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, Архангельск
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение изучения новых противоопухолевых лекарств, Москва
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей, Москва
Клиническая базаНУЗ Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва

Остеосаркома, саркома Юинга
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеОстеосаркома, саркома Юинга
Название протокола клинического исследования№ Р04720 Исследование для определения активности SCH 717454 у пациентов с остеосаркомой или саркомой Юинга, рецидивировавшей после проведения стандартной системной терапии
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов20
Количество клинических баз4
Продолжитнльность (мес)20
№ разрешения467
Лекарственное средствоSCH 717454
Лекарственная формакапсулы 25 мг, 100 мг
ПроизводительШеринг Плау (Бринни) Компани
Страна производителяИрландия
Клиническая базаСПбГУЗ Городская клиническая больница №31, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение общей онкологии, Москва
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, НИИ детской онкологии и гематологии, Москва
Клиническая базаФГУ Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава, Москва

Колоректальный рак
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеКолоректальный рак
Название протокола клинического исследования№ М10-300 Открытое рандомизированное исследование II фазы по оценке ABT-869 в сочетании с mFOLFOX6 (оксалиплатин, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) по сравнению с бевацизумабом в сочетании с mFOLFOX6 в качестве терапии второй линии у пациентов с распространенным колоректальным раком
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов40
Количество клинических баз4
Продолжитнльность (мес)19
№ разрешения470
Лекарственное средствоАВТ-869
Лекарственная формаконцентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл
ПроизводительЭбботт ГмбХ и Ко КГ
Страна производителяГермания
Клиническая базаГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница №62, Московская обл., п/о Степановское
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение комбинированных методов лечения и химиотерапии злокачественных опухолей, Москва
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии, Москва
Клиническая базаФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росмедтехнологий, Москва

Меланома
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеМеланома
Название протокола клинического исследования№ CA184-029 Адъювантная иммунотерапия анти-CTLA-4 моноклональным антителом (ипилимумаб) в сравнении с плацебо после полного удаления меланомы высокой степени риска стадии III: Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое Европейской Организацией по изучению и лечению опухолевых заболеваний (EORTC), группой по исследованию меланомы
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов180
Количество клинических баз21
Продолжитнльность (мес)57
№ разрешения483
Лекарственное средствоИПИЛИМУМАБ (BMS-734016)
Лекарственная формалиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг
ПроизводительБристол-Майерс Сквибб Компани
Страна производителяСША
Клиническая базаГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, Архангельск
Клиническая базаГУЗ Пятигорский онкологический диспансер, Пятигорск
Клиническая базаГУЗ Ивановский областной онкологический диспансер, Иваново
Клиническая базаГУЗ Тверской областной клинический онкологический диспансер, Тверь
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва
Клиническая базаОбластное ГУЗ Томский областной онкологический диспансер, Томск
Клиническая базаФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Башкортостан, Уфа
Клиническая базаСПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань
Клиническая базаГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Ярославской области Областная клиническая онкологическая больница, Ярославль
Клиническая базаГУЗ Липецкий областной онкологический диспансер, Липецк
Клиническая базаООО Национальное агентство клинической фармакологии и фармации, Москва
Клиническая базаООО СибМедЦентр, Томск
Клиническая базаГЛПУ Кировский областной клинический онкологический диспансер, Киров
Клиническая базаГУЗ Краевой клинический онкологический диспансер, Краснодар
Клиническая базаГУЗ Республиканский онкологический диспансер Минздрава Республики Карелия, Петрозаводск
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Московский областной онкологический диспансер Минздрава Московской области, Московская обл., Балашиха
Клиническая базаУчреждение РАМН Научно-исследовательский институт онкологии Сибирского отделения РАМН, Томск

Неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеНеплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого
Название протокола клинического исследования№ A4061039 Рандомизированное исследование II фазы Цисплатина/Пеметрекседа в комбинации с или без Акситиниба (AG-013736) в качестве терапии первой линии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов100
Количество клинических баз4
Продолжитнльность (мес)62
№ разрешения489
Лекарственное средствоAG-013736 (АКСИТИНИБ)
Лекарственная формаконцентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконах 80 мг/4 мл (20 мг/мл)
ПроизводительПфайзер Инк
Страна производителяСША
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии, Москва
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ пульмонологии, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, клиника госпитальной хирургии, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Пятигорский онкологический диспансер, Пятигорск

Аденокарцинома легких
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеАденокарцинома легких
Название протокола клинического исследования№ 1200.32 LUX-Lung 3: открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению препарата BIBW 2992 в сравнении с применением химиотерапии в качестве терапии первой линии у пациентов с аденокарциномой легких IIIБ или IV стадии с активирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов110
Количество клинических баз6
Продолжитнльность (мес)34
№ разрешения491
Лекарственное средствоBIBW 2992
Лекарственная форматаблетки 2,5 мг, 10 мг
ПроизводительБерингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ
Страна производителяГермания
Клиническая базаСПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва
Клиническая базаГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань

Гормонрезистентная опухоль предстательной железы
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеГормонрезистентная опухоль предстательной железы
Название протокола клинического исследования№ CА1840-43 Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование терапии ипилимумабом или плацебо после лучевой терапии у пациентов с гормонорезистентной опухолью предстательной железы, которые ранее получали лечение доцетакселем. III фаза
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов28
Количество клинических баз5
Продолжитнльность (мес)28
№ разрешения503
Лекарственное средствоИПИЛИМУМАБ (BMS-734016)
Лекарственная форма"концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, 50 мг/10 мл
ПроизводительБристол-Майерс Сквибб
Страна производителяСША
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, отделение урологии, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение онко урологии, Москва
Клиническая базаНУЗ Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД , Москва
Клиническая базаФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росмедтехнологий, отделение урологии, Москва
Клиническая базаФГУ Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Росмедтехнологий, отделение новых технологий лучевой терапии, Санкт-Петербург

Гепатоцеллюлярная карцинома
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеГепатоцеллюлярная карцинома
Название протокола клинического исследования№ А6181170 Многонациональное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы сунитиниб малата в сравнении с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов50
Количество клинических баз5
Продолжитнльность (мес)61
№ разрешения510
Лекарственное средствоСУНИТИНИБ МАЛАТ (SU011248)
Лекарственная форма200 мг/40 мл"
ПроизводительПфайзер Инк.
Страна производителяСША
Клиническая базаГЛПУ Челябинский областной клинический онкологический диспансер, Челябинск
Клиническая базаГУ Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского РАМН, отделение хирургии печени, желчных путей и поджелудочной железы, Москва
Клиническая базаГЛПУ Областной онкологический диспансер, Тюмень
Клиническая базаГУЗ Пятигорский онкологический диспансер, Пятигорск
Клиническая базаУчреждение РАМН Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск

Опухоли нейроэндокринного происхождения
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеОпухоли нейроэндокринного происхождения
Название протокола клинического исследования№ CSOM230D2203 Открытое многоцентровое исследование применения паcиреотида ЛАР в единственной группе пациентов с редкими опухолями нейроэндокринного происхождения
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияI
Количество пациентов15
Количество клинических баз3
Продолжитнльность (мес)25
№ разрешения512
Лекарственное средствоПАСИРЕОТИД ЛАР (SOM230)
Лекарственная форматаблетки покрытые оболочкой 1 мг, 5 мг
ПроизводительНовартис Фарма АГ
Страна производителяШвейцария
Клиническая базаФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва
Клиническая базаФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

Мезотелиома плевры
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеМезотелиома плевры
Название протокола клинического исследования№ CBP08-01 Клиническое исследование применения тройной комбинации CBP501, пеметрекседа и цисплатина у больных c поздними стадиями солидных опухолей и у ранее не получавших химиотерапии больных злокачественной мезотелиомой плевры в рамках I/II фазы клинических испытаний
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияI/II
Количество пациентов12
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)37
№ разрешения517
Лекарственное средствоCBP501
Лекарственная форматаблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг
ПроизводительТакеда Фармасьютикал Компани Лимитед
Страна производителяЯпония
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург

Почечно-клеточный рак
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеПочечно-клеточный рак
Название протокола клинического исследования№ AV-951-09-301 Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование тивозаниба (AV-951) и сорафениба при лечении больных распространенным почечно-клеточным раком (III фаза клинических испытаний)
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов175
Количество клинических баз19
Продолжитнльность (мес)36
№ разрешения528
Лекарственное средствоAV-951
Лекарственная форма"концентрат для приготовления раствора для инфузий 5мг/мл (50мг/10мл
ПроизводительАптуит Лимитед
Страна производителяВеликобритания
Клиническая базаФГУ Приволжский окружной медицинский центр ФМБА России, Нижний Новгород
Клиническая базаГУЗ Пятигорский онкологический диспансер, Пятигорск
Клиническая базаГЛПУ Челябинский областной клинический онкологический диспансер, Челябинск
Клиническая базаГУ Республики Марий Эл Республиканская клиническая больница, Йошкар-Ола
Клиническая базаГУЗ Свердловская областная клиническая больница №1, Екатеринбург
Клиническая базаФГУ Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Росмедтехнологий, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург
Клиническая базаУчреждение РАМН Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск
Клиническая базаГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону
Клиническая базаГУЗ Омской области Клинический онкологический диспансер, Омск
Клиническая базаГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Башкортостан, Уфа
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей, Москва
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение изучения новых противоопухолевых средств, Москва
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение урологии, Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №57, Москва
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии и химиотерапии, Москва
Клиническая базаФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань
Клиническая базаГУЗ Ярославской области Областная клиническая онкологическая больница, Ярославль

Хронический лимфолейкоз
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеХронический лимфолейкоз
Название протокола клинического исследования№ BO21004 Открытое, многоцентровое исследование III фазы с тремя рандомизированными группами по сравнению эффективности и безопасности применения комбинаций препарата RO5072759 и хлорамбуцила, ритуксимаба и хлорамбуцила или монотерапии хлорамбуцилом у пациентов с первичным ХЛЛ и сопутствующими заболеваниями
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов150
Количество клинических баз5
Продолжитнльность (мес)121
№ разрешения529
Лекарственное средствоRO5072759
Лекарственная форма200мг/40мл)"
ПроизводительРош Диагностикс ГмбХ
Страна производителяГермания
Клиническая базаГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород
Клиническая базаГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань
Клиническая базаГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова, Уфа
Клиническая базаМУЗ Клиническая медико-санитарная часть №1, Пермь
Клиническая базаГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону

Опухоль толстой и/или прямой кишки
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеОпухоль толстой и/или прямой кишки
Название протокола клинического исследования№ 200807063 Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности Панитумумаба и Цетуксимаба у пациентов, ранее получавших лечение по поводу метастатической опухоли толстой и/или прямой кишки, с наличием гена KRAS дикого типа
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов60
Количество клинических баз3
Продолжитнльность (мес)18
№ разрешения543
Лекарственное средствоПАНИТУМУМАБ (AMG 954, ВЕКТИБИКС)
Лекарственная формакапсулы 12,5 мг, 25 мг
ПроизводительАмджен Инк.
Страна производителяСША
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии, Москва
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии и химиотерапии, Москва
Клиническая базаСПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, химиотерапевтическое онкологическое отделение, Санкт-Петербург

Немелкоклеточный рак легкого
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеНемелкоклеточный рак легкого
Название протокола клинического исследования№ LF-0207 FORTIS-M Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке талактоферрина при пероральном приеме на фоне оптимальной поддерживающей терапии, проводимой пациентам с немелкоклеточным раком легкого, лдя которых лечение как минимум по двум предшествующим схемам оказалось неэффективным
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов30
Количество клинических баз9
Продолжитнльность (мес)31
№ разрешения570
Лекарственное средствоТАЛАКТОФЕРРИН
Лекарственная формалиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 20 мг, 40 мг
ПроизводительЧезапик Байолоджикал Лабораториз Инк
Страна производителяСША
Клиническая базаГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, Архангельск
Клиническая базаНУЗ Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва
Клиническая базаГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, Барнаул
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, клиника госпитальной хирургии, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ пульмонологии, лаборатория торакальной онкологии, Санкт-Петербург
Клиническая базаМБУЗ города Новосибирска Городская клиническая больница №1, Новосибирск
Клиническая базаГУЗ Онкологический диспансер № 2 Департамента здравоохранения Краснодарского края , Сочи
Клиническая базаГУЗ Пермский краевой онкологический диспансер, Пермь

Рак эндометрия
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеРак эндометрия
Название протокола клинического исследования№ CА163196 Открытое, рандомизированное, проводимое в двух группах исследование фазы III для сравнения терапии Иксабепилоном с режимом введения каждый 21 день и терапии Паклитакселем или Доксорубицином с режимом введения каждый 21 день у женщин с распространенным раком эндометрия, ранее получавших химиотерапию
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов48
Количество клинических баз5
Продолжитнльность (мес)27
№ разрешения571
Лекарственное средствоИКСАБЕПИЛОН BMS-247550
Лекарственная формалиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мг для внутривенных инфузий
ПроизводительБристол-Майерс Сквибб Компани
Страна производителяСША
Клиническая базаФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, онкогинекологическое отделение, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, онкогинекологическое отделение, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва
Клиническая базаФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росмедтехнологий, Москва
Клиническая базаФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росмедтехнологий, Москва

Немелкоклеточный рак легкого
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеНемелкоклеточный рак легкого
Название протокола клинического исследования№ A8081005 Рандомизированное, открытое исследование II фазы без группы сравнения по оценке эффективности и безопасности PF-02341066 у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с выявленной транслокацией или инверсией в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK)
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов60
Количество клинических баз4
Продолжитнльность (мес)61
№ разрешения573
Лекарственное средствоPF-02341066
Лекарственная формакапсулы 1 мг, 1,5 мг
ПроизводительПфайзер Инк
Страна производителяСША
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ пульмонологии, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва
Клиническая базаСПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Онкологический диспансер № 2 Департамента здравоохранения Краснодарского края , Сочи

Множественная миелома
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеМножественная миелома
Название протокола клинического исследования№ СNTO328-MMY-2001 Рандомизированное, открытое, исследование II фазы с целью сравнения терапии CNTO328 (моноклонального антитела к интерлейкину-6) в сочетании с препаратами Велкейд/мелфалан/преднизон и комбинации Велкейд/мелфалан/преднизон у ранее не получавших лечения больных с множественной миеломой
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов22
Количество клинических баз5
Продолжитнльность (мес)43
№ разрешения577
Лекарственное средствоCNTO 328
Лекарственная формаконцентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/40 мл, порошок для приготовления раствора для инфузий 50 мг
ПроизводительСентокор Рисерч Энд Девелопмент Инк
Страна производителяСША
Клиническая базаФГУ Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Росмедтехнологий, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Архангельская областная клиническая больница, Архангельск
Клиническая базаГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко,, Нижний Новгород
Клиническая базаГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва
Клиническая базаНУЗ Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД , Москва

Немелкоклеточный рак легкого
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеНемелкоклеточный рак легкого
Название протокола клинического исследования№ А4021017 Рандомизированное, открытое клиническое исследование 3-й фазы по оценке эффекта добавления препарата CP-751,871 к гемцитабину и цисплатину у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов90
Количество клинических баз11
Продолжитнльность (мес)37
№ разрешения579
Лекарственное средствоCP-751,871
Лекарственная формаконцентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл
ПроизводительПфайзер Инк.
Страна производителяСША
Клиническая базаГУЗ Онкологический диспансер № 2 Департамента здравоохранения Краснодарского края , Сочи
Клиническая базаГУЗ города Москвы Онкологический клинический диспансер №1, Москва
Клиническая базаГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии, Москва
Клиническая базаГУЗ Самарский областной клинический онкологический диспансер, Самара
Клиническая базаСПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаНУЗ Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва
Клиническая базаГУЗ Ярославской области Областная клиническая онкологическая больница, Ярославль
Клиническая базаГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, Архангельск
Клиническая базаУчреждение РАМН Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск
Клиническая базаФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра госпитальной хирургии, Санкт-Петербург

Неходжкинские лимфомы
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеНеходжкинские лимфомы
Название протокола клинического исследования№ 06/G-CSF/2008 Оценка безопасности и лечебной эффективности препарата Граноген (МНН - филграстим) у пациентов с агрессивными неходжкинскими лимфомами, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияIV
Количество пациентов85
Количество клинических баз4
Продолжитнльность (мес)6
№ разрешения438
Лекарственное средствоГРАНОГЕН
Лекарственная формараствор для приема внутрь 100 мг/мл
ПроизводительООО Фармапарк
Страна производителяРоссия
Клиническая базаГУ Гематологический научный центр РАМН, Москва
Клиническая базаФГУ Ростовский научно-исследовательский онкологический институт Росмедтехнологий, Ростов-на-Дону
Клиническая базаГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль

Доброкачественные новообразавания кожи
Группа заболеванийНовообразования
Заболевание/показаниеДоброкачественные новообразавания кожи
Название протокола клинического исследованияОткрытое прямое не сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Мардил Селен, раствор для наружного применения, в терапии больных с доброкачественными новообразованиями кожи
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов100
Количество клинических баз1
Продолжитнльность (мес)12
№ разрешения522
Лекарственное средствоМАРДИЛ СЕЛЕН
Лекарственная формалиофилизат для приготовления раствора для инфузий 15 мг, 45 мг
ПроизводительЗАО Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания
Страна производителяРоссия
Клиническая базаФГУ Государственный научный центр дерматовенерологии Росмедтехнологий, Москва

Болезнь Альцгеймера
Группа заболеванийПсихические расстройства и расстройства поведения
Заболевание/показаниеБолезнь Альцгеймера
Название протокола клинического исследования№ H3B110651 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в целях оценки эффективности и безопасности антагониста H3-рецепторов, GSK239512, у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIIa
Количество пациентов150
Количество клинических баз9
Продолжитнльность (мес)9
№ разрешения418
Лекарственное средствоGSK239512
Лекарственная форматаблетки 50 мг, 100 мг
ПроизводительГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Страна производителяВеликобритания
Клиническая базаГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова), Москва
Клиническая базаУчреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, Москва
Клиническая базаУчреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, научно-методологический центр по изучению болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств (ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №15), Москва
Клиническая базаСПбГУЗ Городской гериатрический медико-социальный центр, отделение геронтопсихиатрии, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Воронежский областной клинический психоневрологический диспансер, Воронеж
Клиническая базаООО Лечебно-реабилитационный научный центр Феникс, Ростов-на-Дону
Клиническая базаОГУЗ Свердловская областная клиническая психиатрическая больница, Екатеринбург
Клиническая базаГУЗ Саратовская областная психиатрическая больница Святой Софии, Саратов
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница №8 г. Ярославль, Ярославль

Биполярное расстройство, шизофрения
Группа заболеванийПсихические расстройства и расстройства поведения
Заболевание/показаниеБиполярное расстройство, шизофрения
Название протокола клинического исследования№ F1D-MC-HGMX Терапевтическая безопасность использования оланзапина у подростков с биполярным расстройством I типа (маниакальные или смешанные эпизоды) или шизофренией: длительное открытое исследование
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIV
Количество пациентов70
Количество клинических баз5
Продолжитнльность (мес)36
№ разрешения428
Лекарственное средствоОЛАНЗАПИН (LY 170053)
Лекарственная формараствор для внутривенного введения 18 мг/мл
ПроизводительЭли Лилли энд Компани
Страна производителяСША
Клиническая базаГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №15, Москва
Клиническая базаФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №1 им. Н.А. Алексеева, Москва
Клиническая базаГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Липецкая областная психоневрологическая больница №1, Липецк

Депрессивное расстройство
Группа заболеванийПсихические расстройства и расстройства поведения
Заболевание/показаниеДепрессивное расстройство
Название протокола клинического исследования№ PKI113009 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, с адаптивным дизайном, 6-ти недельное исследование антидепрессантных свойств ингибитора киназы Р38а GW856553 по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов100
Количество клинических баз7
Продолжитнльность (мес)9
№ разрешения445
Лекарственное средствоGW856553 (ЛОСМАПИМОД)
Лекарственная формараствор для внутривенного введения 20 мг/мл
ПроизводительГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Страна производителяВеликобритания
Клиническая базаГУ Научно-исследовательский институт фармакологии им. В.В.Закусова РАМН (ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №12), Москва
Клиническая базаФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, отдел расстройств аффективного спектра, Москва
Клиническая базаГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Смоленск
Клиническая базаСПбГУЗ Городской психоневрологический диспансер №7 (со стационаром), Санкт-Петербург
Клиническая базаООО Лечебно-реабилитационный научный центр Феникс, Ростов-на-Дону
Клиническая базаГУЗ Самарская психиатрическая больница, Самара
Клиническая базаМУЗ Городская клиническая больница №2 им. В.И. Разумовского, Саратов

Болезнь Альцгеймера
Группа заболеванийПсихические расстройства и расстройства поведения
Заболевание/показаниеБолезнь Альцгеймера
Название протокола клинического исследования№ М10-822 Рандомизированное, двойное-слепое, активно и плацебо контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ABT-228 у пациентов с мягкой и умеренной деменцией при болезни Альцгеймера
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов130
Количество клинических баз12
Продолжитнльность (мес)15
№ разрешения453
Лекарственное средствоАВТ-288
Лекарственная формараствор для внутривенного введения и подкожного 30 млн ЕД/мл
ПроизводительЭбботт Лэбораториз
Страна производителяСША
Клиническая базаГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение реабилитации неврологических больных, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городской гериатрический медико-социальный центр, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение гериатрической психиатрии (психиатрии пожилого возраста), Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городской психоневрологический диспансер №7 (со стационаром), Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, Казань
Клиническая базаУчреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, отдел по изучению проблем геронтологической психиатрии, Москва
Клиническая базаУчреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, отдел по изучению болезни Альцгеймера и ассоциированных с ней расстройств (ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №15), Москва
Клиническая базаСПбГУЗ Психоневрологический диспансер №10, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина), Москва
Клиническая базаГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова), Москва
Клиническая базаГУЗ Саратовская областная психиатрическая больница Святой Софии, Саратов
Клиническая базаФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург

Биполярное расстройство
Группа заболеванийПсихические расстройства и расстройства поведения
Заболевание/показаниеБиполярное расстройство
Название протокола клинического исследования№ H6P-MC-HDAX Оценка эффективности и безопасности использования комбинации оланзапина с флуоксетином по сравнению с плацебо у пациентов 10-17 лет с диагнозом Большого Депрессивного Эпизода в рамках Биполярного Расстройства I типа
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов95
Количество клинических баз8
Продолжитнльность (мес)27
№ разрешения459
Лекарственное средствоLY900000 (ОЛАНЗАПИН/ФЛУОКСЕТИН)
Лекарственная формараствор для наружного применения 0,2 мл
ПроизводительЭли Лилли энд Компани
Страна производителяСША
Клиническая базаФГУ Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского Росздрава (ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №12), Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №15, Москва
Клиническая базаФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, Москва
Клиническая базаГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №1 им. Н.А. Алексеева, Москва
Клиническая базаГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрав, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Областной клинический психоневрологический диспансер, Тверь
Клиническая базаГУЗ Ставропольская краевая клиническая психиатрическая больница №1, Ставрополь
Клиническая базаГУЗ Липецкая областная психоневрологическая больница №1, Липецк

Шизофрения
Группа заболеванийПсихические расстройства и расстройства поведения
Заболевание/показаниеШизофрения
Название протокола клинического исследования№ R092670-SCH-3005 24-месячное, проспективное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование с использованием активного контроля и слепой шкальной оценки для сравнения инъекционной формы палиперидона пальмитата длительного действия и пероральной монотерапии антипсихотическими препаратами в профилактике обострений у взрослых пациентов с шизофренией
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияIII
Количество пациентов110
Количество клинических баз9
Продолжитнльность (мес)42
№ разрешения525
Лекарственное средствоR092670 (ПАЛИПЕРИДОНА ПАЛЬМИТАТ)
Лекарственная форматаблетки 10 мкг, 20 мкг, 40 мкг, 80 мкг
ПроизводительДжонсон энд Джонсон Фармасютикал Ресерч энд Девелопмент ЛЛС.
Страна производителяСША
Клиническая базаОбластное ГУЗ Томская клиническая психиатрическая больница, Томск
Клиническая базаСПбГУЗ Городская психиатрическая больница №4 (психоприемник-распределитель г. Санкт-Петербург) , Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городской психоневрологический диспансер №7 (со стационаром), отделение №4, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городской психоневрологический диспансер №7 (со стационаром), отделение №6, №9, Санкт-Петербург, 190005, г. Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская психиатрическая больница № 6 (стационар с диспансером), Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская психиатрическая больница №3 им. И.И. Скворцова-Степанова, Санкт-Петербург
Клиническая базаМУЗ Городская клиническая больница №2 им. В.И. Разумовского, Саратов
Клиническая базаСПбГУЗ Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца, Санкт-Петербург

Болезнь Альцгеймера
Группа заболеванийПсихические расстройства и расстройства поведения
Заболевание/показаниеБолезнь Альцгеймера
Название протокола клинического исследования№ 3193A1-2005-WW 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, состоящее из двух этапов исследование эффективности и безопасности препарата SAM-531 при применении в дозах 3 уровней по сравнению с донепезилом у амбулаторных пациентов с болезнью Альцгеймера легкой или средней степени тяжести
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов70
Количество клинических баз14
Продолжитнльность (мес)31
№ разрешения562
Лекарственное средствоSAM-531
Лекарственная форматаблетки 2,5 мг
ПроизводительВайет Ресерч
Страна производителяВеликобритания
Клиническая базаГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург
Клиническая базаФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава, Новосибирск
Клиническая базаГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Смоленск
Клиническая базаСПбГУЗ Городской гериатрический медико-социальный центр, Санкт-Петербург
Клиническая базаМУЗ Клиническая больница №8 г. Ярославль, Ярославль
Клиническая базаУчреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, отдел по изучению болезни Альцгеймера и ассоциированных с ней расстройств, Москва
Клиническая базаУчреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, отдел по изучению проблем геронтологической психиатрии, Москва
Клиническая базаГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение гериатрической психиатрии, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение реабилитации психоневрологических больных, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Психиатрическая больница №1 им. П.П. Кащенко, Ленинградская обл., с. Никольское
Клиническая базаСПБГУЗ Городской психоневрологический диспансер №7 (со стационаром), Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУ Федеральный медицинский биофизический центр им. А..И. Бурназяна ФМБА России, Москва
Клиническая базаГУ Межрегиональный клинико-диагностический центр, Казань

Депрессивное расстройство
Группа заболеванийПсихические расстройства и расстройства поведения
Заболевание/показаниеДепрессивное расстройство
Название протокола клинического исследования№ DFI5687 (AGATE) 8–недельное международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование с группой активного контроля для оценки эффективности и переносимости трех фиксированных доз препарата SSR125543 (20 мг в день, 50 мг в день и 100 мг в день) у амбулаторных пациентов с большим депрессивным расстройством
Вид клинического исследованияММКИ
Фаза клинического исследованияII
Количество пациентов115
Количество клинических баз12
Продолжитнльность (мес)25
№ разрешения569
Лекарственное средствоSSR125543
Лекарственная форматаблетки покрытые оболочкой 2,5 мг, 7,5 мг
ПроизводительСанофи-Авентис Ресерч энд Девелопмент
Страна производителяФранция
Клиническая базаСПбГУЗ Городской психоневрологический диспансер №7 (со стационаром), Санкт-Петербург
Клиническая базаФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра психиатрии, Санкт-Петербург
Клиническая базаГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение внебольничной психиатрии (дневной и ночной стационар), Санкт-Петербург
Клиническая базаГУЗ Самарская психиатрическая больница, Самара
Клиническая базаГУЗ Нижегородской области Клиническая психиатрическая больница № 1 города Нижнего Новгорода, Нижний Новгород
Клиническая базаГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №1 им. Н.А. Алексеева, центр контроля психофармакологических средств, Москва
Клиническая базаГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава (Областное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница), Смоленск
Клиническая базаООО Лечебно-реабилитационный научный центр Феникс, Ростов-на-Дону
Клиническая базаСПбГУЗ Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Психоневрологический диспансер №10, Санкт-Петербург
Клиническая базаСПбГУЗ Городская психиатрическая больница №4 (психоприемник-распределитель г. Санкт-Петербург), Санкт-Петербург
Клиническая базаФГУЗ Клиническая больница №85 ФМБА России, Москва

Генерализованное тревожное расстройство
Группа заболеванийПсихические расстройства и расстройства поведения
Заболевание/показаниеГенерализованное тревожное расстройство
Название протокола клинического исследования№ 04/CNS/2009 Двойное слепое, плацебо-контолируемое, пилотное клиническое исследование IIа фазы эффективности и безопасности перорального приема препарата AVN-397 в качестве монотерапии у больных генерализованным тревожным расстройством
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияIIa
Количество пациентов48
Количество клинических баз2
Продолжитнльность (мес)18
№ разрешения403
Лекарственное средствоAVN-397
Лекарственная формакапсулы 1 мг
ПроизводительООО Технология лекарств
Страна производителяРоссия
Клиническая базаФГУ Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского Росздрава, отдел пограничной психиатрии (ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница №12), Москва
Клиническая базаУчреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, Москва

Шизофрения
Группа заболеванийПсихические расстройства и расстройства поведения
Заболевание/показаниеШизофрения
Название протокола клинического исследования№ 01/CNS/2009 Двойное слепое, плацебо-контролируемое, пилотное клиническое исследование IIa фазы эффективности и безопасности перорального приема препарата CD-008-0173 у больных шизофренией в состоянии ремиссии на фоне стабильной анипсихотической терапии, не имеющих дефицита массы тела
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияIIa
Количество пациентов50
Количество клинических баз1
Продолжитнльность (мес)18
№ разрешения404
Лекарственное средствоCD-008-0173
Лекарственная форма"капсулы оланзапин/флуоксетин в соотношении 3/25 мг
ПроизводительЗАО Исследовательский Институт Химического Разнообразия
Страна производителяРоссия
Клиническая базаУчреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, Москва

Депрессивное расстройство
Группа заболеванийПсихические расстройства и расстройства поведения
Заболевание/показаниеДепрессивное расстройство
Название протокола клинического исследования№ RU/M/09/6 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Азафен МВ таблетки 150 мг (ЗАО Макиз-Фарма, Россия), в сравнении с препаратом Золофт, таблетки 50 мг (PFIZER, Италия) при лечении пациентов с умеренными и тяжелыми депрессиями
Вид клинического исследованияКИО
Фаза клинического исследованияIV
Количество пациентов120
Количество клинических баз5
Продолжитнльность (мес)10
№ разрешения482
Лекарственное средствоАЗАФЕН МВ
Лекарственная форма6/25 мг
ПроизводительЗАО Макиз-Фарма
Страна производителяРоссия
Клиническая базаФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, Москва
Клиническая базаУчреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, Москва
Клиническая базаГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород
Клиническая базаСПбГУЗ Городская психиатрическая больница №3 им. И.И. Скворцова-Степанова, Санкт-Петербург
Клиническая базаГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, Казань


Ссылка: http://www.roszdravnadzor.ru/