The Industry The Russian clinical trial industry is experiencing rapid growth as global and local pharmaceutical companies are entering the market. We maintain current list of all clinical trials approved by the FDA for the Russian Federation on our site for your reference. |
| | Clinical Trials Approved by Roszdravnadzor
1Q 2009 | 2Q 2009 | 3Q 2009 | 4Q 2009
Болезни глаза и его придаточного аппарата
Эффективность и безопасность применения препарата беладонна плюс: Открытое сравнительное плацебоконтролируемое пострегистрационное исследование (4 фаза) оценки эффективности и безопасности применения препарата Белладонна-плюс
Болезни кожи и подкожной клетчатки
Исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Фузидерм: Сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Фузидерм, крем для наружного применения
Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Подагра: № CACZ885H2251 24 недельное, многоцентровое, двойное слепое, двойное маскированное, с активным контролем исследование по определению дозы для оценки канакинумаба (ACZ885) для профилактики симптомов и проявлений обострений хронической подагры у пациентов начавших терапию аллопуринолом
Ревматоидный артрит: № МА21488 Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности и эффективности добавления тоцилизумаба (ТЦЗ) к метотрексату (МТТ) по сравнению с переходом на лечение только ТЦЗ (плацебо-контролируемое) с возможным добавлением других модифицирующих заболевание противоревматических препаратов (DMARD) у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых предшествующее лечение МТТ было недостаточно эффективным
Спондилоартрит: № Р05336 Исследование Инфликсимаба как препарата первой линии в лечении пациентов с ранним активным аксиальным спондилоартритом (INFAST)
Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм
Анемия: № 20050256 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование для оценки назначенного впервые Дарбэпоэтина альфа, еженедельно и 1 раз в 2 недели для коррекции анемии у пациентов детского возраста с хронической болезнью почек, получающих и не получающих гемодиализ
Гемофилия: № GENA-09 Клиническое исследование по изучению фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантного фактора коагуляции VIII линии клеток человека у пациентов с тяжелой ранее леченной гемофилией А
Гемофилия: № 090701 Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Фейба НФ, применяемого для проведения профилактической терапии или терапии по требованию в параллельных группах больных гемофилией А или Б с высоким титром ингибиторов факторов свертывания крови
Оценка безопасности рекомбинантного человеческого эритропоэтина альфа: № НХ575-305 Открытое, многонациональное, многоцентровое исследование по оценке безопасности препарата НХ575 - рекомбинантного человеческого эритропоэтина альфа
Тромбоцитопения: № TPL104054 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности примененияэлтромбопага для снижения потребности в трансфузии тромбоцитов у пациентов с тромбоцитопенией и хроническим заболеванием печени при проведении плановых инвазивных процедур
Болезни мочеполовой системы
Гиперактивный мочевой пузырь: № ONO-8539POE004 Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование с плацебо и активным контролем в 5 параллельных группах с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата ONO-8539 у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
Инфекции мочевыводящих путей: № 054-00 Рандомизированное клиническое исследование Фазы III контролируемое активным препаратом сравнения по оценке безопасности и эффективности MK-0826/эртапенема и меропенема у пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Спайки в хирургической гинекологии: № AA-GYN-002 Проспективное, контролируемое, рандомизированное, многоцентровое базисное исследование по оценке безопасности и эффективности Адгексила, применяемого для предотвращения образования и/или уменьшения спаек в хирургической гинекологии
Хроническая почечная недостаточность: № 3144A1-1111-EU Открытое исследование фармакокинетики и безопасности однократной дозы препарата Нератиниб в параллельных группах пациентов с хронической печеночной недостаточностью и у здоровых добровольцев
Хроническая почечная недостаточность: № PA-CL-03A Открытое, контролируемое, рандомизированное, II фазы исследование подбора дозы препарата РА21 для оценки способности РА21 понижать уровень фосфатов в сыворотке крови и переносимости препарата у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Хроническая почечная недостаточность: № НХ575-304 Открытое многоцентровое исследование с одной группой, контролируемое по исходному состоянию, для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности применяемого подкожно препарата НХ575 с введением один раз в неделю (1р/нед) или один раз в две недели (1 р/2 нед) при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек у пациентов в предиализном периоде и на диализе
Хроническая почечная недостаточность: № 2006-66-INJ-14 Пострегистрационное проспективное исследование безопасности и предполагаемой частоты возникновения побочных реакций, связанных с применением исследуемого препарата, и неэффективности терапии эритропоэтином у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих внутривенно рекомбинантный человеческий эритропоэтин-альфа HX575
Хронический простатит: Исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон (интерферон гамма человеческий рекомбинантный) в терапии хронического простатита
Болезни нервной системы
Астено-невротическая симптоматика на фоне соматических заболеваний: № 22/0207а Открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах препарата Интеллан сироп (Хербион пакистан Пвт. Лтд, Пакистан) у пациентов с астено-невротической симптоматикой на фоне соматических заболеваний (III фаза)
Бессонница: № EFC10844 (ECLIPSE) Эффективность и безопасность применения эпливансерина в дозе 5 мг/сут при бессоннице, характеризующейся нарушением поддержания сна: 6-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием полисомнографии
Миофасциальный болевой синдром: № 03-МР-R-08 Открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Матарен плюс, крем для наружного применения (ОАО Нижфарм) у пациентов с миофасциальным болевым синдромом в области спины
Постгерпетическая невралгия: № SLC022/201 Рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата SLC022, модулятора глиальных клеток, в сравнении с плацебо для оценки эффективности и переносимости, при приеме внутрь по 300 мг три раза в день для лечения постгерпетической невралгии
Рассеянный склероз: № 28851 Открытое многоцентровое продление исследования II фазы 28063 (ATAMS) с целью получения данных продолжительного последующего наблюдения пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, получавших Атасисепт в период до пяти лет (продление исследования ATAMS)
Субарахноидальное кровоизлияние: № АС-054-301 Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения Клазосентана для снижения заболеваемости, связанной с вазоспазмом, и смертности от любых причин у взрослых пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием после проведения хирургического клипирования (CONSCIOUS-2)
Хронические боли в нижней части спины: № KAT-2008/01-RU Эффективность и безопасность флупиртина по сравнению с целекоксибом у пациентов с неспецифическими хроническими болями в нижней части спины
Эпилепсия: № 26/07 Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Фенотропил в дозе 100-200 мг в сутки у больных с симптоматической и/или криптогенной локально-обусловленной эпилепсией
Болезни органов дыхания
Астма: № OC000459/012/08 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью определения оптимальной дозы препарата OC000459 при пероральном приеме в трех дозах на протяжении 12 недель, проводимое в параллельных группах больных персистирующей бронхиальной астмой легкой и умеренной степени выраженности
Астма: № MAP0010-CL-P302 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по безопасности и эффективности препарата МАР0010 (0,135 мг и 0,25 мг) на протяжении 12 недель по сравнению с плацебо в параллельных группах детей, больных астмой в возрасте от 12 месяцев до 8 лет
Астма: № CCD-0705-PR-0027 12-недельное, международное, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, в 4-х параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности препарата CHF 1535 (фиксированная комбинация беклометазона дипропионат + формотерола фумарат)100 + 6мкг/доза, назначаемого в виде порошка для ингаляций через ингалятор NEXT тм, по сравнению с препаратом CHF 1535 (фиксированная комбинация беклометазона дипропионат + формотерола фумарат)100 + 6мкг/доза, назначаемого в виде ГФА дозированного аэрозольного ингалятора у пациентов ≥ 12 лет со средней и тяжелой степенью бронхиальной астмы, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами
Астма: № CCD-0804-PR-0034 48-недельное, мультицентровое, мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое исследование с 2 параллельными группами, целью которого является сравнение эффективности препарата ФостерTM как средства базисной терапии и спасательной терапии по сравнению с фиксированной дозировкой Фостер TM как базисного средства, в комбинации с сальбутамолом для снятия приступов у пациентов-астматиков > 18 летнего возраста
Острые респираторные инфекции: № CDBS/CH-R01 Открытое, рандомизированное, клиническое исследование III фазы по сравнительному изучению эффективности и безопасности применения препаратов Коделак бронхо с чабрецом и Амбробене в составе комплексной терапии у детей с малопродуктивным кашлем при острых респираторных заболеваниях
Пневмония: № 3074K6-2000-WW Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование сравнения безопасности и эффективности двух доз тигециклина и имипенема/циластатина для лечения госпитальной пневмонии
Синусит: № 33/07 Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Флорацид и Амоксиклава у больных с острым бактериальным синуситом
Тонзиллит, фарингит: № 2008-N-08 Проспективное многоцентровое сравнительное рандомизированное открытое исследование эффективности и безопасности препарата Антифлэйм, спрей для местного применения дозированный в купировании симптомов тонзиллита и фарингита у взрослых пациентов
Хроническая обструктивная легочная болезнь: № CNVA237A2207 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с двумя перекрестными периодами исследование с целью изучения бронхолитического эффекта ингаляционного применения NVA237 в дозе 50 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Хроническая обструктивная легочная болезнь: № 1222.14 Рандомизированное, двойное слепое, двойное имитированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения препаратов для пероральной ингаляции BI 1744 CL (5 мкг /2 ингаляции по 2,5 мкг/ и 10 мкг /2 ингаляции по 5 мкг/) один раз в день при помощи прибора для ингаляций Респимат и Форадил (12 мкг) два раз в день при помощи прибора для ингаляций Аэролайзер, проводимое на протяжении 48 недель у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Хронический тонзиллит: № 31/07 Открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности применения препарата Зитролид форте (азитромицин) у больных с хроническим тонзиллитом в стадии обострения
Болезни органов пищеварения
Воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта: Открытое сравнительное рандомизированное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата растительного происхождения Стоматофит А в комплексном лечении воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта
Язвенный колит: № СВ-01-02/04 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, продолженное, 12-месячное исследование безопасности и эффективности ежедневного применения Будесонида-ММХ ТМ в дозе 6 мг в сравнении с плацебо для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом
Болезни системы кровообращения
Артериальная гипертензия: 007-00 Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с меняющимися дозами препаратов, оценивающее эффективность, безопасность и переносимость МК-0736 при добавлении его к терапии ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или блокаторами рецепторов ангиотензина (АТ) у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом
Артериальная гипертензия: № BI 1235.20 Исследование комбинации фиксированных доз телмисартан 80 мг плюс амлодипин 10 мг в виде таблеток по сравнению с монотерапией амлодипином 10 мг в виде инкапсулированных таблеток или монотерапии телмисартаном 80 мг в виде таблеток в качестве терапии первой линии у пациентов с тяжелой гипертонией: Рандомизированное, двойное-слепое 8-недельное сравнительное исследование III фазы с двойной маскировкой и форсированной титрацией
Артериальная гипертензия: № TAK-491CLD-306 TAK-491CLD_306 Фазы III, двойное-слепое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинации фиксированной дозы TAK-491 и хлорталидона в сравнении с комбинированной терапией TAK-491 и гидрохлортиазидом у пациентов с эссенциальной гипертензией в степени от умеренной до тяжелой
Атеросклероз: № KCT 11/2009-AMTEC/RU Сравнительная оценка эффективности оптимальной медикаментозной терапии и каротидной эндартерэктомии у асимптомных больных с выраженным атеросклерозом сонных артерий
Атеросклероз, ишемическая болезнь сердца: № D356IC00001 Исследование коронарной атеромы с помощью внутрисосудистого ультразвукового исследования: эффект лечения розувастатином против аторвастатина (SATURN). 104-недельное, рандомизированное, двойное слепое, параллельное, многоцентровое исследование IIIb фазы по сравнению эффекта лечения розувастатином 40 мг или аторвастатином 80 мг у пациентов с атеросклерозом и ишемической болезнью сердца на основании внутрисосудистого ультразвукового исследования
Декомпенсированная хроническая систолическая сердечная недостаточность: № CSPP100A2252 ESCAPE-SHF Двойное слепое, с двойной маскировкой, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке влияния алискирена, рамиприла и их комбинации на концентрацию в плазме и образование в сердце ангиотензина II у пациентов с декомпенсированной хронической систолической сердечной недостаточностью
Легочная гипертензия: № GS-US-300-0124 ABS-LT Фаза 3 долгосрочного открытого многоцентрового исследования безопасности амбризентана у лиц с легочной гипертензией
Легочная гипертензия: № B1321002 Многоцентровое, открытое исследование 3 фазы по оценке долгосрочной безопасности монотерапии ситаксентаном натрия и комбинированной терапии ситаксентаном натрия и цитратом силденафила у пациентов с легочной артериальной гипертензией
Легочная гипертензия: № В1321001 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности ситаксентана натрия у пациентов с легочной артериальной гипертензией
Мерцательная аритмия: № DU176B-C-U301 Рандомизированное, двойное слепое с двойной имитацией, параллельное, мультицентровое, мультинациональное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности DU-176b по сравнению с варфарином у пациентов с мерцательной аритмией (ENGAGE-AF) - эффективная антикоагуляционная терапия мерцательной аритмии фактором ХА следующего поколения
Острая сердечная недостаточность: № S320.2.011 Двойное слепое, плацебо контролирумое, рандомизированное, многоцентровое, дозо-определяющее исследоваение препарата SLV320, селективного антагониста рецептора А1 аденозина, для оценки влияния на почечную функцию и безопасности у госпитализированных пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью и почечной дисфункцией
Первичная легочная гипертензия: № А7331009 Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое на параллельных группах фазы 2а исследование зависимости изменений гемодинамических показателей от дозы препарата PF-00489791 у пациентов с первичной легочной гипертензией
Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Акромегалия: № А-38-52030-214 Проспективное, международное, многоцентровое, открытое исследование по оценке эффективности Соматулина Аутожель 120 мг (ланреотид), назначаемого по схеме, предусматривающей пролонгированный интервал введения, у пациентов страдающих акромегалией, у которых на фоне предшествующей продолжительной терапии Сандостатином Лар 10 или 20 мг достигнут эффективный контроль биохимических показателей заболевания
Ожирение: № NN8022-1839 Оценка влияния лираглютида на снижение массы тела у пациентов с ожирением (без диабета) и пациентов с избыточной массой тела с наличием факторов риска. Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, международное, мультицентровое исследование в параллельных группах со стратификацией пациентов на лечение длительностью один или три года в зависимости от статуса предиабета на момент рандомизации
Сахарный диабет: № H9X-MC-GBCK(A) Оценка дозозависимого воздействия LY2189265 на контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом типа 2, получавших лечение путем диетотерапии и физических нагрузок
Сахарный диабет: № CLAF237B2224 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с целью оценки эффективности и долгосрочной безопасности вилдаглиптина модифицированного высвобождения (МВ), применяемого в дополнение к метформину у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Сахарный диабет: № 1245.10 Рандомизированное, проводимое в параллельных группах, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с дополнительной группой открытого лечения ситаглиптином исследование IIB фазы по оценке безопасности, эффективности и фармакокинетических свойств препарата BI 10773 (в дозах 1 мг, 5 мг, 10 мг, 25 мг и 50 мг) при пероральном приеме один раз в сутки на протяжении 12 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на терапию метформином
Сахарный диабет: № 1245.9 Рандомизированное, проводимое в параллельных группах, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с дополнительной группой открытого лечения метформином исследование IIb фазы по оценке безопасности, эффективности и фармакокинетических свойств препарата BI 10773 (в дозах 5 мг, 10 мг, 25 мг) при пероральном приеме в режиме монотерапии один раз в сутки на протяжении 12 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным гликемическим контролем
Сахарный диабет: № 1218.46 Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности назначения свободной комбинации BI 1356 2,5 мг + метформин 500 мг, или BI 1356 2,5 мг + метформин 1000 мг два раза в день с терапией отдельными компонентами: метформином (500 мг или 1000 мг два раза в день), и BI 1356 (5 мг один раз в день) в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии, ранее не получавшим лечение и ранее получавшим лечение (4 недели - фаза выведения, 2 недели вводная фаза с назначением плацебо)
Сахарный диабет: № BI-1218.35 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности BI 1356 (в дозе 5 мг, назначаемой внутрь 1 раз в день) в течение 18 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии на фоне терапии препаратом из группы сульфонилмочевины
Сахарный диабет: № SYR-322-303 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности алоглиптина по сравнению с глипизидом у пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Сахарный диабет: № CLAF237A23137E1 28 недельная продленная фаза многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого клинического исследования с целью оценки безопасности и переносимости 24 недель лечения вилдаглиптином (в дозе 50 мг 1 раз в сутки) по сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренной или тяжелой почечной недостаточностью
Внешние причины заболеваемости и смертности
Осложнения дистанционной лучевой терапии: № ИНГ-Л-1 Сравнительное рандомизированное исследование влияния Ингарона на развитие локальных осложнений дистанционной лучевой терапии
Инфекционные и паразитарные заболевания
ВИЧ: № 071 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным препаратом сравнения по оценке безопасности и эффективности Ралтегравира (МК-0518), назначаемого в комбинации с препаратом Трувада (TRUVADA), при их однократном приеме по сравнению с двукратным, у ВИЧ-инфицированных пациентов не получавших ранее лечения
Глубокая кандидозная инфекция тканей: № A8851022 Эффективность и безопасность препарата Эраксис/Экалта (Анидулафунгин) в сравнении с препаратом Кансидас (Каспофунгин) у пациентов с глубокой кандидозной инфекцией тканей
Инвазивная кандидозная инфекция: № A8851021 Эффективность и безопасность препарата Эраксис/Экалта (Анидулафунгин) в сравнении с препаратом Кансидас (Каспофунгин) у пациентов с нейтропенией и инвазивной кандидозной инфекцией
Инвазивный кандидоз у детей: № A8851008 Проспективное, открытое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и эффективности Анидулафунгина при лечении детей с инвазивным кандидозом, включая кандидемию (с участием детей старше 2-х лет)
Интраабдоминальная инфекция: № NXL104/2002 Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности комбинации NXL104/цефтазидима с метронидазолом в сравнении с меропенемом в лечении осложненной интраабдоминальной инфекции у госпитализированных взрослых пациентов
Клещевой энцефалит: Оценка клинической эффективности и безвредности препарата Реаферон-ЕС-Липинт в комплексной терапии клещевого энцефалита (лихорадочная и менингеальная формы)
Острые респираторные инфекции: № ГСЛ-3 Открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон (ООО Ферон, Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей
Острые респираторные инфекции: Пострегистрационное исследование клинической эффективности и безопасности применения АНТИГРИППИН-АНВИ в качестве симптоматического средства у пациентов, страдающих ОРВИ
Острые респираторные инфекции, грипп: № АМ-СТII-2-2008 Проспективное простое слепое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амизон, таблеток 0,25 г, производства компании ОАО Фармак у пациентов с ОРВИ, в том числе гриппом
Новообразования
Анемия у пациентов с солидными опухолями: № 20050197 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контолируемое исследование для подбора дозы Дарбэпоэтина альфа при лечении анемии у пациентов детского возраста с солидными опухолями, получающих циклическую химиотерапию
Вторичный острый миелоидный лейкоз: № 0001А3-300-GL Открытое рандомизированное исследование амонафида L-малата в сочетании с цитарабином в сравнении с даунорубицином в сочетании с цитарабином, применяющихся для лечения больных вторичным острым миелоидным лейкозом
Гастроинтестинальные стромальные опухоли: № CAMN107G2301 Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности нилотиниба по сравнению с иматинибом у взрослых пациентов с неоперабельными или метастатическими гастроинтестинальными стромальными опухолями
Метастатическая опухоль толстой и/или прямой кишки: № 20060447 Рандомизированное исследование фазы 1б/2 применения препаратов AMG 102 или AMG 479 в комбинации с Панитумумабом в сравнении с монотерапией Панитумумабом для лечения пациентов с метастатической опухолью толстой и/или прямой кишки (с неизмененным диким типом гена KRAS).
Множественная миелома: Рандомизированное двухэтапное открытое сравнительное исследование безопасности и эффективности с изучением фармакокинетики препарата Миланфор (Бортезомиб 3,5 мг) у больных множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии
Множественная миелома: № МК-0683-095 Международное, многоцентровое, открытое исследование применения вориностата (MK-0683) в комбинации с бортезомибом у пациентов с рецидивной или рефрактерной множественной миеломой
Множественная миелома: № MK-0683 PN 088 Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование применения вориностата (МК-0683) или плацебо в комбинации с бортезомибом у пациентов с множественной миеломой
Немелкоклеточный рак легких: № 1199.13 Многоцентровое, рнадомизироованное, двойное-слепое, 3 фазы исследование эффективности и безопасности препарата BIBF 1120 при приеме внутрь в комбинации со стандартной терапией доцетакселом по сравнению с плацебо в комбинации со стандартной терапией доцетакселом у пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких или рецидивирующим немелкоклеточным раком легких после неэффективности первой линии химиотерапии
Немелкоклеточный рак легких: № EMR 62 240-506 Открытое, рандомизированное международное исследование IIIb фазы для оценки активности и безопасности цетуксимаба, применяемого в качестве препарата поддерживающей терапии в дозах 250 мг/кв.м. один раз в неделю и 500 мг/кв.м. один раз в две недели после химиотерапии препаратами платины в сочетании с терапией первой линии цетуксимабом, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ)
Первичная гастроинтестинальная стромальная опухоль: № CSTI571BIC08 Многоцентровое, проводимое в одной группе исследование II фазы адъювантной терапии иматиниба мезилатом (Гливек) у пациентов, которым проводилась резекция первичной гастроинтестинальной стромальной опухоли (GIST)
Рак верхнеампулярного отдела прямой кишки: № 1/2007-РМ Контролируемое открытое исследование радиомодифицирующего действия препарата Терафтал при предоперационной лучевой терапии рака верхнеампулярного отдела прямой кишки
Рак головы и шеи: № SBG-2-04 Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности растворимого бета-1,3/1,6-глюкана (РБГ) при лечении мукозита слизистой полости рта у пациентов с раком головы и шеи, получающих лучевую терапию в комбинации с химиотерапией или без нее, в параллельных группах
Рак молочной железы: № L00070 IN 305 BO Исследование III фазы с целью сравнения комбинации винфлюнина и капецитабина и монотерапии капецитабином у больных с распространенным раком молочной железы , ранее получавших лечение или резистентных к антрациклинам и резистентных к таксанам
Хронический лимфоцитарный лейкоз: № OMB110913 Открытое, рандомизированное клиническое исследование офатумумаба в сочетании с флударабином-циклофосфамидом в сравнении с комбинированной терапией флударабином-циклофосфамидом у пациентов с рецидивирующим хроническим лимфоцитарным лейкозом. III фаза
Психические расстройства и расстройства поведения
Алкоголизм: № 020-01 Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двухэтапное клиническое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности МК-0594 у пациентов с алкогольной зависимостью
Алкоголизм: № 12013А Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 52-недельное исследование по изучению безопасности и переносимости налмефена, применяемого по необходимости, у пациентов с алкогольной зависимостью, проводимое в параллельных группах
Биполярное расстройство: № R092670-BIP-3003 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности палиперидона пальмитата, применяемого в качестве дополнительной терапии при терапии вальпроатами или препаратами лития для предупреждения обострений при биполярном расстройстве I типа
Большое депрессивное расстройство: № НТР109035 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата GSK163090 у пациентов с большим депрессивным расстройством
Генерализованное тревожное расстройство: № CL3-20098-051 Эффективность и безопасность агомелатина (25 мг/сутки с потенциальной слепой коррекцией дозы на 50 мг/сутки) в течение 12 недель у амбулаторных пациентов с генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, международное многоцентровое исследование в 3-х параллельных группах; с пароксетином в качестве контроля (20 мг/сутки с потенциальной слепой титрацией дозы до 40 мг/сутки)
Шизофрения: № NN20372 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата RO4917838, назначаемого в качестве дополнительного лечения амбулаторным пациентам с выраженной негативной симптоматикой или дезорганизацией мышления, получающим определенные атипичные антипсихотические препараты
Шизофрения: № 31-07-246 Пятидесятидвухнедельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование, направленное на оценку эффективности, безопасности и переносимости депонированной формы арипипразола для внутримышечного введения (OPC-14597), используемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с шизофренией
Шизофрения: № D1050233 Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование фазы 3, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности двух доз луразидона у острых психотических пациентов с шизофренией (исследование PEARL 3)
Шизофрения: № D1050234 Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности луразидона у пациентов с шизофренией (расширенное исследование РEARL 3)
Симптомы, признаки и отклонения от нормы, выявленные при клинических и лабораторных исследованиях, не классифицированные в других рубриках
Детская колика, метеоризм: № 010-2007-001-DHU Проспективное, многоцентровое, открытое, сравнительное, контролируемое исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости комплексного гомеопатического препарата Энтерокинд и симетикона у больных с детской коликой и/или метеоризмом
Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин
Отравления оксидом углерода: № 02-АС-М-08 Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Ацизол в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, вводимого пациентам в дозе 1 мл 3 раза в течение первых 4-х часов в качестве антидота при острых отравлениях оксидом углерода
Последствия больших ортопедических вмешательств: № BCRU/05/DEX-PAI/001 Двойное слепое, контролируемое, рандомизированное мультицентровое исследование по изучению эффективности инъекционного (50 мг каждые 12 часов 2 дня) и последующего перорального (25 мг каждые 8 часов в течение 3 дней) применения Декскетопрофена по сравнению с плацебо после больших ортопедических вмешательств
Reference: http://www.roszdravnadzor.ru
|
