The Industry
The Russian clinical trial industry is experiencing rapid
growth as global and local pharmaceutical companies are entering the
market.
We maintain current list of all clinical trials approved by
the FDA for the Russian Federation on our site for your reference. | | Clinical Trials Approved by Roszdravnadzor
1Q 2009 | 2Q 2009 | 3Q 2009 | 4Q 2009
Болезни кожи и подкожной клетчатки Алопеция: Несравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Ревасил, спрей для наружного применения 2%, в терапии больных с повышенным выпадением волос, диффузной и андрогенетической алопецией (с длительностью заболевания более 3 лет) Аногенитальные бородавки: № ИНГ-ВПЧ-1 Исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон (Интерферон-гамма) в терапии аногенитальных бородавок Псориаз: № P05315 Исследование по оптимизации дозировки препарата Инфликсимаб при лечении псориатических бляшек средней и тяжелой степени выраженности (DOSE) Язва стопы: № CS I-020201/01 Рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование в параллельных группах по подбору дозы и определению эффективности и безопасности I-020201 - пены местного применения - в качестве дополнения к стандартной терапии у больных с хроническими язвами стопы Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани Остеоартроз: № А4091025 Многоцентровое, 3 фазы, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование долговременной анальгетической эффективности и безопасности Танезумаба,назначаемого в качестве монотерапии или в сочетании с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) по сравнению с НПВС, назначаемыми в качестве монотерапии у пациентов с остеоартрозом коленного или тазобедренного сустава Остеоартроз: № А4091017 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование анальгетической эффективности и безопасности танезумаба, назначаемого в сочетании с диклофенаком у пациентов с остеоартрозом коленного или тазобедренного сустава (III фаза клинических испытаний) Постменопаузальный остеопороз: № 035-00 Подисследование по изучению биомаркеров физической активности в рандомизированном плацебо контролируемом клиническом исследовании III фазы для оценки безопасности и эффективности оданакатиба (МК-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, принимающих препараты витамина Д и кальция Ревматоидный артрит: № A3921045 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 эффективности и безопасности монотерапии с применением двух доз CP-690.550 у пациентов с активным ревматоидным артритом Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм Анемии: № 20060163 Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для сравнения Дарбэпоэтина альфа, назначенного впервые ежемесячно либо 1 раз в 2 недели, для коррекции анемии у пациентов с хронической болезнью почек не получающих диализ Медикаментозная анемия: № A011-08 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата АСЕ-011, применяемого для лечения анемии, вызванной химиотерапией у больных метастатическим раком молочной железы Болезнь Виллебранда: № CSLCT-BIO-08-54 Открытое, многоцентровое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Biostate® у пациентов с болезнью Виллебранда Гемофилия: № 060801 Многоцентровое открытое, рандомизированное, контролируемое, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических характеристик Адвейта (рекомбинантного фактора свертывания крови, не содержащего плазмы и альбумина) активностью 3000 МЕ/флакон и 1500 МЕ/флакон при введении в дозе 3000 МЕ больным гемофилией А в тяжелой форме, которым ранее проводилось лечение по поводу данного заболевания (IV фаза клинических испытаний) Болезни мочеполовой системы Импотенция: № IP1081401-M003 Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Импаза при лечении эректильной дисфункции Импотенция, гиперплазия предстательной железы: № H6D-MC-LVHR Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, международное исследование с параллельным дизайном по оценке эффективности и безопасности применения тадалафила в дозе 2,5 и 5 мг один раз в день в течение 12 недель для лечения эректильной дисфункции и симптомов доброкачественной гиперплазии простаты у мужчин с эректильной дисфункцией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы Послеоперационная почечная недостаточность: № PMR-EC-1106 (DIAMOND) Многоцентровое рандомизированное открытое в 3-х параллельных группах сравнительное клиническое исследование почечной функции у пациентов после трансплантации печени, получающих иммуносупрессивную терапию препаратами Адваграф (непосредственно или через некоторое время после трансплантации) и ММФ в сочетании с моноклональными анти-ИЛ2Р антителами (Базиликсимаб) или без их применения Почечная недостаточность: № BP22321 Многоцентровое, открытое исследование по изучению влияния почечной недостаточности на фармакодинамику и фармакокинетику препарата RO4998452 после назначения его однократных пероральных доз в параллельных группах больных с сахарным диабетом 2 типа с различной степенью почечной недостаточности Цистит: № RU/N/08/28 Простое слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Лавомакс, таблетки покрытые оболочкой (ОАО НИЖФАРМ) в комплексном лечении и в профилактике обострений у пациентов с хроническими циститами Эндометриоз: № 08-ЭМ Эффективность и безопасность препарата Индаптин у пациенток с эндометриозом Болезни нервной системы Мигрень: № BIA 2093-209 Эффективность и безопасность Эсликарбазепина ацетата в качестве профилактической терапии у пациентов с мигренью: двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах Острое нарушение мозгового кровообращения: Многоцентровое сравнительное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Целлекс в лечении больных с острым нарушением мозгового кровообращения, III фаза Рассеянный склероз: №ИФНбета-2 Сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности препарата Ронбетал (рекомбинантный человеческий интерферон-бета) для лечения рассеянного склероза в сравнении с препаратом Бетаферон (III фаза) Рассеянный склероз: № 205-MS-202 Двойное слепое, многоцентровое продленное исследование для оценки безопасности и эффективности Даклизумаба ВПП (ДАК ВПП) у пациентов с рассеянным склерозом, завершивших лечение в исследовании 205MS201 (SELECT) Скелетно-мышечные боли, остеохонроз: № АО1060861-30.Р Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения артрофоона по 2 таблетки 2 раза в сутки в течение 6 месяцев при скелетно-мышечных болях в пояснично-крестцовой области спины и остеохондрозе пояснично-крестцового отдела позвоночника Эпилепсия: № 2/08 Двойное слепое, плацебо-контолируемое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Фенотропил в дозе 50-100 мг в сутки у детей детского и подросткового возраста с идиопатическими и симптоматическими формами эпилепсии Болезни органов дыхания Астма: № D589LC00001 SAKURA Сравнение эффективности лечения Симбикортом Турбухалер® в качестве поддерживающей и симптоматической терапии (Симбикорт Турбухалер® 160/4.5 мкг по одной ингаляции дважды в сутки плюс по потребности) и Симбикортом Турбухалер® 160/4.5 мкг по одной ингаляции дважды в сутки в сочетании с Тербуталином Турбухалер 0.4 мг/доза по потребности для лечения бронхиальной астмы - 12-ти месячное международное рандомизированное, двойное-слепое, параллельное исследование III фазы с активным контролем у пациентов в возрасте от 16 лет и старше с бронхиальной астмой Астма: № QAX576A2107 Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по сравнительной оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики многократных внутривенных доз препарата QAX576 у пациентов с контролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой Риноконъюнктивит: № P05234 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и долговременной безопасности сублингвальных таблеток амброзии полыннолистной (SCH 39641) у взрослых пациентов с и без бронхиальной астмы и с анамнезом риноконъюнктивита, вызванного амброзией Хроническая обструктивная легочная болезнь: № 352.2046 Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое исследование, направленное на оценку влияния ступенчатой отмены терапии ингаляционными кортикостероидами у пациентов с тяжелой или очень тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), которым проводится оптимизированная терапия бронхорасширяющими препаратами Хроническая обструктивная легочная болезнь: № CQAB149B2348 Рандомизированное, слепое, с двойной маскировкой, мультицентровое, параллельно групповое, сравнительное исследование IIIb фазы, по оценке эффективности ингаляционного индакатерола (в дозе 150 мкг один раз в сутки в течение 52 недель) и ингаляционного тиотропия (в дозе 18 мкг один раз в сутки в течение 52 недель) в отношении влияния на функцию легких, количество обострений и связанных с ними исходов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких Хроническая обструктивная легочная болезнь: № CQAB149B2350 12-недельное, мультицентровое, рандомизированное, в параллельных группах, слепое, с двойной маскировкой, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности ингаляционного Индакатерола (в дозе 150 мкг один раз в сутки в течение 12 недель) и ингаляционного тиотропия (в дозе 18 мкг один раз в сутки в течение 12 недель) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких средней или тяжелой степени тяжести Болезни органов пищеварения Печеночная недостаточность: № 005-01 Открытое исследование влияния печеночной недостаточности на фармакокинетику однократных доз препарата MK-7009 в трех частях Болезни системы кровообращения Артериальная гипертензия: № KCT 10/2009 -ETALON/RU Эффективность и безопасность Лористы (Лозартан, КРКА) в терапии артериальной гипертензии Артериальная гипертензия: № ТАК-491CLD-302 TAK-491CLD_302 Фазы III, двойное-слепое, рандомизированное факторное исследование эффективности и безопасности комбинации фиксированной дозы TAK-491 и хлорталидона у пациентов с гипертензией в степени от умеренной до тяжелой Артериальная гипертензия: № 337-01 Рандомизированное, открытое, с параллельными группами, III фазы исследование оценки эффективности и безопасности различных доз препарата МК-0954/Лозартана калия у пациентов детского возраста с артериальной гипертонией Артериальная гипертензия: № CS8635-A-E302 Рандомизированное двойное-слепое проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности совместного применения тройной комбинации олмесартана медоксомила, амлодипина бесилата и гидрохлоротиазида по сравнению с соответствующей комбинацией олмесартан - амлодипин пациентами с гипертонией Артериальная гипертензия: № CS8635-A-E303 Рандомизированное, двойное слепое исследование с добавлением гидрохлортиазида для пациентов с умеренно или сильно выраженной гипертонией, у которых не достигается целевое артериальное давление при применении одной комбинации олмесартана медоксомила с амлодипином в фиксированной дозе 40/10 мг Артериальная гипертензия: № 502.550 Роандомизированное, двойное-слепое, с двойным маскированием и активным контролем исследование в параллельных группах с обязательным повышением дозы с целью сравнения комбинированного препарата с фиксированными дозами телмисартана 80 мг и гидрохлоротиазида 25 мг (Т80/ГХТЗ25), с монотерапией телмисартаном 80 мг, назначаемых в качестве терапии первой линии больных тяжелой артериальной гипертензией Венозные тромбозы: № VETTER-1 Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое клиническое исследование препарата Тромбовазим - Терапия венозных тромбозов - VETTER-1 Врожденный порок сердца: № CV149-252 (LTS10916) Исследование безопасности клопидогреля при длительном применении у пациентов с синим врожденным пороком сердца после наложения системно-легочного анастомоза, включенных в исследование CLARINET, у которых в возрасте одного года жизни анастомоз сохраняется на месте Ишемическая болезнь сердца: № CV185-068 Appraise-2 Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности Апиксабана у пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром Легочное сердце и нарушения легочного кровообращения: № В1321003 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ситаксентаном натрия в сравнении с комбинированной терапией ситаксентаном натрия и цитратом силденафила у пациентов с легочной артериальной гипертензией, завершивших исследование B1321001 Нестабильная стенокардия: № ACV 20616 КЛЕОПАТРА: Клиническая эффективность препарата Пенталонг после 12 недель регулярного использования у пациентов, страдающих стабильной стенокардией: рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование Остановка сердца: № DRI10936 (ALPHEE) Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с определением дозы по оценке эффективности и безопасности целиварона в дозах 50, 100 или 300 мг один раз в сутки, с использованием амиодарона в качестве калибровочного препарата, с целью профилактики срабатывания ИКД или летального исхода Острый инфаркт миокарда: № CRYOCELL/INFARCTION/-1-2005 Клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Криоцелл при остром инфаркте миокарда Острый коронарный синдром: Открытое срвнительное исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Веро-эноксапарин у больных острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST Сердечная недостаточность: № CSPP100F2301 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, активно контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения алискирена или комбинации алискирена с эналаприлом в сравнении с монотерапией эналаприлом, и его влияние на заболеваемость и смертность у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) Сердечная недостаточность: № CLCZ696A2117 Открытое не рандомизированное исследование по изучению безопасности/переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LCZ696 у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью Сердечная недостаточность: № CLAF237А23118 Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффекта 52-недельной терапии вилдаглиптином на функцию левого желудочка у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сердечной недостаточностью Сердечная недостаточность: № RLY5016-202 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллеьных группах исследование по оценке эффективности различных доз RLY5016 у пациентов с сердечной недостаточностью Сердечная недостаточность: № CLCZ696B2214 12-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с активным контролем для оценки эффективности, безопасности и переносимости LCZ696 по сравнению с валсартаном у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса левого желудочка Сердечная недостаточность: № CSPP100A2368 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке в течениb 6 месяцев эффективности и безопасности применения алискирена на заболеваемость и смертность в дополнении к стандартной терапии, назначенной сразу после госпитализации по поводу острой декомпенсации сердечной недостаточности Сердечно-сосудистый риск: № HOPE-3 Оценка предотвращения сердечно-сосудистого риска (HOPE)-3 Стабильная стенокардия: Открытое контролируемое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата МексиВ6 у пациентов со стабильной стенокардией напряжения II-III функционального класса Умеренная артериальная гипертензия: № CSPV100A2225 Восьминедельное двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах с целью сравнения эффекта фиксированных комбинаций алискирен 300 мг + валсартан 320 мг и телмисартан 80 мг + рамиприл 10 мг на биомаркеры ренин-ангиотензин-альдостероновой (РААС) системы у больных с умеренной гипертензией Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ Гиперхолестеринемия: № A2581173 Трехлетнее проспективное открытое исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и переносимости аторвастатина у детей и подростков страдающих гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией Дислипидемии: № 004 - 00 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки липидомодифицирующего эффекта и переносимости МК-1903 у пациентов с дислипидемией Кистозный фиброз (муковисцидоз): № СТВМ100С2303 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы у пациентов с муковисцbдозом с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики тобрамицина порошка для ингаляций, в производство котрого были внесены изменения (TIPnew) Кистозный фиброз (муковисцидоз): № ТВМ100 С2303Е1 Открытое пролонгированное исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности тобрамицина сухого порошка, в процессе производства которого были внесены изменения (TIP new), у пациентов с муковисцидозом, завершивших исследование СТВМ100С2303 Нейроишемические язвы стопы у пациентов с сахарным диабетом: № А6301086 6-месячное, проспективное, открытое мультицентровое пролонгированное исследование по оценке безопасности и отдаленной эффективности Фрагмина при лечении хронических нейроишемических язв стопы у пациентов с диабетом Сахарный диабет: 005-00 Многоцентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности MK-8245 II фазы у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с неадекватным контролем гликемии Сахарный диабет: № CV181057 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3Б для оценки эффективности и безопасности саксаглиптина, добавленного к инсулину или к комбинации инсулина с метформином, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем уровня гликемии при монотерапии инсулином или комбинации инсулина с метформином Сахарный диабет: № МВ102034 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, с активным контролем, в параллельных группах, по оценке безопасности и эффективности 10 мг дапаглифлозина в комбинации с метформином в качестве первоначальной терапии в сравнении с монотерапией дапаглифлозином 10 мг и монотерапией метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным гликемическим контролем Сахарный диабет: № CACZ885A2213 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ACZ885, назначаемых внутривенно пациентам с сахарным диабетом 2 типа Сахарный диабет: № BC21893 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое (с двойной маскировкой), с активным контролем, исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости таспоглютида по сравнению с пиоглитазоном у пациентов страдающих сахарным диабетом второго типа, недостаточно контролируемым приёмом сульфонилмочевины или комбинации сульфонилмочевины и метформина Сахарный диабет: № GLP112754 Многоцентровое, рандомизированное открытое исследование в параллельных группах, проводимое с целью определения эффективности и безопасности албиглутида при его длительном применении в сравнении с инсулином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа Сахарный диабет: № GLP112753 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с применением активного препарата и плацебо в качестве контроля, проводимое с целью определения эффективности и безопасности албиглутида при его применении в комбинации с метформином в сравнении с комбинациями метформин+ситаглиптин, метформин+глимепирид и метформин+плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа Сахарный диабет: № 017 017-00 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с параллельными группами и активным контролем фазы IIа, направленное на изучение эффективности и безопасности MK-0941 в сравнении с сульфонилмочевиной у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным гликемическим контролем при лечении метформином Сахарный диабет: № INSUGCT300408 Рандомизированное, активно контролируемое, многоцентровое, двухэтапное, открытое исследование в параллельных группах по сравнению безопасности и иммуногенности Инсугена® R и Инсугена® N с Актрапидом® и Инсулатардом® у пациентов с сахарным диабетом I типа Сахарный диабет: № 1245.24 78-недельное открытое продолжение исследований по оценке безопасности и эффективности препарата BI 10773, применяемого в виде монотерапии или в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа Сахарный диабет, ожирение: № EFC10780 Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, многоцентровое 24-недельное исследование с двумя параллельными группами, для сравнения эффективности и безопасности AVE0010 и ситаглиптина на фоне лечения метформином у больных моложе 50 лет с ожирением и сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемым метформином Врожденные аномалии [пороки крови], деформации и хромосомные нарушения Туберозный склероз: № CRAD001M2302 Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо контролируемое исследование препарата RAD001 в лечении ангиомиолипом у пациентов с комплексом туберозного склероза или спорадическим лимфангиолейомиоматозом Инфекционные и паразитарные заболевания Аспергиллез: № А8851009 Проспективное, рандомизированное исследование по сравнению эффективности комбинации анидулафунгина и вориконазола и монотерапии вориконазолом при первичной терапии подтвержденного или вероятного инвазивного аспергиллеза Вирусный гепатит В: № MV22430 Исследование по изучению отдаленных результатов лечения пэгинтерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным хроническим гепатитом В, завершивших участие в исследовании WV19432 (NEPTUNE) Вирусный гепатит С: № TMC435-TIDP16-C205 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIb по изучению эффективности, переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата ТМС435 как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин, у пациентов инфицированных гепатитом С генотипа 1, ранее не получавших лечения Гепатит А: Государственные регистрационные клинические испытания вакцины Эпаксал для профилактики гепатита А инактивированной виросомальной фирмы Берна Биотех Лтд, Швейцария Клещевая нейроинфекция: № 12/08 Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Фенотропил в дозе 100 мг в сутки у детей с установленным диагнозом клещевой нейроинфекции Новообразования Аденокарцинома поджелудочной железы: № СА046 Рандомизированное сравнительное исследование препарата ABI-007, применяемого еженедельно в сочетании с гемцитабином, и гемцитабина, применяемого в режиме монотерапии, при лечении пациентов страдающих метастатической аденокарциномой поджелудочной железы (III фаза клинических испытаний) Гепатоцеллюлярная карцинома: № СА182-034 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, фазы III исследование по сравнению применения бриваниба в сочетании с симптоматической терапией и плацебо в сочетании с симптоматической терапией у пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой, при неэффективности или плохой переносимости терапии сорафенибом: исследование BRISK PS Гепатоцеллюлярная карцинома: № CА182-033 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы III бриваниба в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой (исследование BRISK FL) Колоректальный рак: № 13162 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности сорафениба, применяемого на фоне химиотерапии, проводимой по модифицированной схеме FOLFOX6 больным метастатическим колоректальным раком IV стадии, которым не проводилось лечения по поводу заболевания данной стадии (2b фаза клинических испытаний) Метастатический колоректальный рак: № 0002 Изучение эффективности и переносимости препарата Экзорум (оксалиплатин), применяемого в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом в качестве первой линии химиотерапии у больных метастатическим колоректальным раком Метастатические новообразования ободочной или прямой кишки: № EFC 10668 AFFIRM Международное рандомизированное исследование препарата Афлиберцепт и модифицированной схемы ФОЛФОКС6 в качестве первой линии лечения пациентов, страдающих метастатическими новообразованиями ободочной или прямой кишки Лейкоз: № CA180226 Исследование фазы II препарата Дазатиниб при лечении детей и подростков с лейкозом с филадельфийской хромосомой, резистентных к иматинибу или непереносимостью Иматиниба
Лимфолейкоз: № СС-5013-СLL-002 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование III фазы эффективности и безопасности Леналидомида (Ревлимида®) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом после второй линии терапии Мелкоклеточный рак легких: № 20060534 Исследование 1б/2 фазы препарата AMG 479 или AMG 102 в сочетании с химиотерапией включающей препараты платины, в качестве терапии первой линии распространенной стадии мелкоклеточной опухоли легкого Немелкоклеточный рак легких: Клиническое изучение эффективности и переносимости лекарственного препарата Гемцитовер (гемцитабин), производства ООО ЛЭНС-Фарм, применяемого в комбинации с цисплатином в качестве первой линии для лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого Рак легких: № СВР08-02 Клиническое исследование фазы II применения триплетной комбинации препарата СВР501, пеметрекседа и цисплатина в качестве первой линии химиотерапии у больных местно-распространенным (стадия IIIБ со злокачественным плевральным выпотом или перикардиальным выпотом) или распространенным (стадия IV) неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого Рак легких: № MO22089 Открытое исследование по изучению безопасности поддерживающей терапии бевацизумабом (АВАСТИНОМ) с/без пеметрекседа после химиотерапии первой линии бевацизумабом, цисплатином и пеметрекседом у пациентов с распространенным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) Рак молочной железы: № EGF111438 Рандомизированное, многоцентровое открытое исследование III фазы по изучению комбинации лапатиниба с капецитабином в сравнении с комбинацией трастузумаба с капецитабином у больных с метастатическим ErbB2-положительным раком молочной железы, ранее получавших антрациклины или таксаны Рак молочной железы: № 3144А1-2206-WW Открытое исследование комбинированной терапии Нератинибом (HKI-272) и Капецитабином солидных опухолей и ErbB-2-положительного метастатического или местнораспространенного рака молочной железы (фаза исследования 1/2) Рак молочной железы: № 3144A2-3003-WW Oткрытое, рандомизированное исследование III фазы сравнения препарата Нератиниб с комбинацией Лапатиниба и Капецитабина для лечения ErbB-2 позитивного местно распространенного или метастатического рака молочной железы Рак молочной железы: № 3160A6-2206-WW Открытое, рандомизированное исследование II фазы препарата Босутиниб в комбинации с Эксеместаном в сравнении с монотерапией Эксеместаном в качестве терапии второй линии у женщин в постменопаузе с местно распространенным или метастатическим ER+/PgR+/ErbB2- раком молочной железы Рак яичников: № MORAB-003-004 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности фарлетузумаба (MORAb-003), вводимого 1 раз в неделю, в комбинации с карбоплатином и препаратом из группы таксанов у пациентов с первым рецидивом рака яичников, чувствительных к препаратам платины (III фаза) Солидные опухоли: № TPU-S1117 Открытое исследование фазы 1 для оценки кардиологической безопасности при пероральном применении препарата S-1 пациентами, страдающими солидными опухолями поздней стадии Иммунитет: № Р-2 Влияние Рефнота на иммунитет у онкологических больных Острые респираторные инфекции Острые респираторные вирусные инфекции: № ИАФ-1 Проспективное многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Генферон Лайт у больных ОРВИ (III фаза) Острые респираторные вирусные инфекции: № 02-2007 Открытое рандомизированное контролируемое сравнительное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности препарата Виферон, раствор для местного применения (Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный) при лечении ОРВИ и гриппа у взрослых
Острые респираторные вирусные инфекции: Простое слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Панавир суппозитории ректальные 200 мкг в комплексной терапии ОРВИ и гриппа Психические расстройства и расстройства поведения Болезнь Альцгеймера: № CONNECTION PLUS (DIM 14 EXTENTION) Дополнительное исследование с открытым планом лечения, проводимое по протоколу CONNECTION (DIM 14) для оценки эффективности перорального препарата димебон при лечении пациентов с болезнью Альцгеймера Болезнь Альцгеймера: № H8A-MC-LZAN Эффект пассивной иммунизации на прогрессирование болезни Альцгеймера: Препарат LY2062430 в сравнении с плацебо Депрессивное расстройство: № F1J-MC-HMCK Двойное слепое исследование эффективности и безопасности дулоксетина в сравнении с плацебо при лечении детей и подростков с большим депрессивным расстройством Депрессивное расстройство: № H9P-MC-LNBI(B) Рандомизированное, двойное слепое сравнение LY2216684 и плацебо и длительное лечение LY2216684 у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством Умеренное когнитивное нарушение: № 523001.01.095 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, мультцентровое испытание для оценки эффективности, безопасности и переносимости специального экстракта Гинкго билоба EGb 761 в виде лекарственной формы для приема один раз в день у пациентов, страдающих нейропсихиатрическими симптомами, ассоциированными с умеренным когнитивным расстройством (MCI) Шизофрения: № RGH-MD-17 Долгосрочное открытое дополнительное исследование безопасности и переносимости препарата RGH-188 (карипразина) при лечении пациентов с шизофренией Шизофрения: № H8Y-MC-HBBR Длительное мультицентровое рандомизированное открытое исследование 2 фазы: безопасность применения LY2140023 в сравнении со стандартами терапии атипичными антипсихотиками у пациентов с диагнозом шизофрении по критериям DSM-IV-TR Симптомы, признаки и отклонения от нормы, выявленные при клинических и лабораторных исследованиях, не классифицированные в других рубриках Боли в горле: № KETOP-C- 03968 (KRYSTAL) Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности двух доз кетопрофена лизината (6,25 мг и 12,5 мг) в параллельных группах у пациентов с болями в горле Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин Невропатическая боль после повреждения спинного мозга: № А0081107 17-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое с параллельным разделением групп многоцентровое исследование прегабалина в качестве терапии хронической центральной невропатической боли после повреждения спинного мозга
Reference: http://www.roszdravnadzor.ru
|