The Industry The Russian clinical trial industry is experiencing rapid growth as global and local pharmaceutical companies are entering the market. We maintain current list of all clinical trials approved by the FDA for the Russian Federation on our site for your reference. | | Clinical Trials Approved by Roszdravnadzor
1Q 2009 | 2Q 2009 | 3Q 2009 | 4Q 2009
Болезни глаза и его придаточного аппарата
Глаукома: № ПКП3/09 Открытое проспективное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Пилокарпин пролонг, производства ОАО Синтез, Россия и Пилокарпин 1%, производства ФГУП МЭЗ, Россия у пациентов с глаукомой
Первичная открытоугольная глаукома и офтальмогипертензия: Открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов пилотимол и фотил в параллельных группах с рандомизацией у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией
Первичная открытоугольная глаукома и офтальмогипертензия: Открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов пилотимол МИНИ и фотил в параллельных группах с рандомизацией у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией
Различная офтальмологическая патология: № 325/33-1 Открытое рандомизированное контролируемое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности наружного применения препарата Деринат - капли глазные 0,25% при лечении больных с различной офтальмологической патологией
Тромбоз сетчатки: Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное-слепое, клиническое исследование препарата Тромбовазим у больных с тромбозами сетчатки "Терапия тромбозов сетчатки" (расширение показаний)
Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Остеоартроз коленного сустава: № F1J-MC-HMGP Исследование дулоксетина в дозе 60 мг один раз в сутки по сравнению с плацебо при лечении болевого синдрома у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Остеоартроз коленного сустава: № SMR-1851/2PX-OA-03 26-недельное, плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и переносимости наружного применения 2РХ (хлорид гексагидрат стронция) у пациентов с болью при остеоартрозе коленного сустава
Ревматоидный артрит: № 3199K1-2001-WW Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности препарата ILV-094 при подкожном введении в параллельных группах пациентов с активным ревматоидным артритом на фоне стабильной терапии метотрексатом
Ревматоидный артрит: № ML22665 Локальное открытое многоцентровое исследование оценки качества жизни пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита и неадекватным ответом на базисные противовоспалительные препараты (БПВП) при добавлении к терапии тоцилизумаба (ТЦЗ)
Ревматоидный артрит: № A3921046 Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3-ей фазы для оценки эффективности и безопасности СР-690.550 у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих болезнь модифицирующие антиревматические лекарственные средства (DMARDS)
Ревматоидный артрит: № С1377Т04 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, для проверки концепции, с параллельными группами, для определения дозы, состоящее из 2 частей, многоцентровое исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности подкожного применения препарата CNTO 136 у пациентов с активным ревматоидным артритом на фоне проводимой терапии метотрексатом
Ревматоидный артрит: № CAIN457F2201 16 недельное многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, дозоопределяющее исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости подкожного применения AIN457 с последующим продолжением исследования сроком до 60 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на стабильную терапию метотрексатом
Ревматоидный артрит: № I1F-MC-RHAK Исследование 2 фазы определения оптимальной дозы исследуемого препарата LY2439821 (анти-ИЛ-17 антитела ) для многократного подкожного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом на фоне проводимой терапии базисными антиревматическими препаратами (DMARD)
Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм
Гемофилия А: № NN7008-3543 Многоцентровое, открытое, неконтролируемое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата N8 в профилактике и лечении кровотечений у пациентов с гемофилией А, ранее получавших лечение. Суб-исследование: Исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата N8 в профилактике и лечении кровотечения у пациентов с гемофилией А во время хирургического вмешательства
Наследственная гемофилия: № КИ-10/09 Клиническое исследование безопасности и терапевтической эффективности препарата Коагил-VII (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,2 мг; 2,4 мг; 4,8 мг) в качестве гемостатического средства у больных с наследственной гемофилией ингибиторной формой
Болезни мочеполовой системы
Здоровые женщин в постменопаузальном периоде: № EDOT-0908 Сравнительная оценка адгезии, кумулятивного раздражения и контактной сенсибилизации, возможных при применении трансдермальной терапевтической системы с эстрадиолом, USP компании Майлан (два раза в неделю, 0,025 мг/день и трансдермальной терапевтической системы с эстрадиолом Vivelle-Dot компании Новартис (0,025 мг/день) у здоровых женщин в постменопаузальном периоде
Нейрогенная гиперактивность детрузора: № CDAR328B2201 14-дневное, открытое, многоцентровое исследование с постепенным повышением доз в последовательных группах для оценки фармакодинамики (уродинамики) и фармакокинетики, клинической эффективности, переносимости и безопасности различных доз (мг/кг/сутки) пероральной суспензии дарифенацина при применении 2 раза в сутки у детей в возрасте 6-15 лет, страдающих нейрогенной гиперактивностью детрузора
Нейрогенная гиперактивность детрузора: № 191622-094 Многоцентровое длительное исследование безопасности и эффективности двух уровней доз препарата BOTOX (ботулинический токсин типа А), очищенного комплекса нейротоксина у пациентов страдающих недержанием мочи вследствие нейрогенной гиперактивности детрузора мочевого пузыря
Урогенитальные инфекции во II-III триместрах беременности: Оценка безопасности, переносимости и лечебной эффективности препарата Кипферон, суппозитории для вагинального или ректального введения в терапии урогенитальных инфекций во II-III триместрах беременности
Болезни нервной системы
Дисциркуляторная энцефалопатия: Изучение клинической эффективности и безопасности применения препарата МексиВ6 производства ЗАО Канонфарма продакшн, Россия у пациентов, страдающих дисциркуляторной энцефалопатией
Дисциркуляторная энцефалопатия: Изучение клинической эффективности и безопасности применения препарата Винпотропил раствор для внутривенного введения у пациентов страдающих дисциркуляторной энцефалопатией
Нейропатическая боль: № KIP112967 Рандомизированное, двойное слепое исследование безопасности и эффективности препарата GW856553, ингибитора киназы р38 при его применении у пациентов с нейропатической болью вследствие повреждения периферических нервов
Парциальные судорожные припадки у детей: № BIA-2093-208 Оценка эффективности воздействия препарата эсликарбазепин ацетата (BIA 2-093) на когнитивную функцию у детей, страдающих парциальными судорожными припадками, в качестве дополнительной терапии: двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование
Рассеянный склероз: № CBAF312A2201 Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое с адаптивным подбором доз, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование II фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности, с оценкой параметров очагов повреждения на МРТ и определяющее дозозависимую кривую ответа на пероральное применение BAF312 один раз в день у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим типом рассеянного склероза
Рассеянный склероз: № H9B-MC-BCDJ Исследование препарата LY2127399 (антитела человека, подавляющие фактор активации В-клеток) при многократном подкожном введении пациентам с рассеянным склерозом рецидивирующе-ремиттирующего течения
Рефрактерные парциальные припадки: № 804P301 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в трех параллельных группах, исследование оценки эффективности и безопасности препарата Окскарбазепин пролонгированного действия (OXC XR) (1200 и 2400 мг в день) в качестве дополнительной терапии эпилепсии у пациентов с рефрактерными парциальными припадками в сравнении с двумя сопутствующими противоэпилептическими препаратами
Рефрактерные парциальные судороги (II фаза): № 2Р/КИ/Б Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными судорогами (II фаза)
Болезни органов дыхания
Грипп, oстрые респираторные вирусные инфекции: № 5Р/08 Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин, капсулы 90 мг (ОАО Валента Фармацевтика) для лечения гриппа и других ОРВИ у взрослых
Грипп, oстрые респираторные вирусные инфекции: № ГМН-II-01-008-2009 Оценка эффективности и безопасности препарата Гриппферон с лоратадином, мазь назальная в профилактике острых респираторных вирусных инфекций и гриппа
Грипп, oстрые респираторные вирусные инфекции: Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфлюблок у пациентов с простудными заболеваниями и гриппом
Острые респираторные вирусные инфекции: № АН-001-08 Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата антигриппин-максимум, капсулы, при симптоматическом лечении ОРВИ
Острые респираторные вирусные инфекции: № АН-002-08 Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата антигриппин-максимум, порошок для приготовления раствора, при симптоматическом лечении ОРВИ
Острый бактериальный синусит: Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и переносимости препарата Респирацин (гатифлоксацин) при лечении больных с острым бактериальным синуситом
Пневмония легкого или средне-тяжелого течения: Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и переносимости препарата Респирацин (гатифлоксацин) при лечении больных с внебольничной пневмонией легкого или средне-тяжелого течения
Тяжелая респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей: № W10-664 Проспективное, многоцентровое, открытое, не сравнительное исследование безопасности и эффективности Синагиса у детей с высоким риском развития тяжелой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в Российской Федерации
Хроническая обструктивная легочная болезнь: № D0520C00012 12-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, мультинациональное исследование IIb фазы по определению диапазона дозы для оценки эффективности и безопасности AZD9668 при пероральном применении 3 дозировок у пациентов с ХОБЛ, находящихся на лечении тиотропием
Хроническая обструктивная легочная болезнь: № D0570C00003 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование II фазы в течение 4 недель по оценке эффективности и переносимости/безопасности ингаляционного AZD3199 однократно в сутки по сравнению с формотеролом 9 мкг дважды в сутки или плацебо у больных умеренной и тяжелой ХОБЛ
Хронический бронхит: Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и переносимости препарата Респирацин (гатифлоксацин) при лечении больных с инфекционным обострением хронического бронхита
Болезни органов пищеварения
Болезнь Крона, фаза III: № BUG-2/CDA Рандомизированное, двойное-слепое, двойное-имитированное, сравнительное, многоцентровое исследование эффективности и переносимости перорального приема 9 мг Будесонода 1 раз в день в сравнении с 3 мг Будесонида 3 раза в день в рамках 8-недельного лечения пациентов с активной стадией болезни Крона, фаза III
Болезни системы кровообращения
Венозная тромбоэмболия: № 150-CL-040 Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое двумя плацебо исследование в параллельных группах по сравнительной оценке препарата YM150 (при приеме один или два раза в сутки) и эноксапарина в предупреждении венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся элективному эндопротезированию тазобедренного сустава
Ишемическая болезнь сердца: Клиническое исследование эффективности радиофармацевтического препарата Рубидия хлорид 82Rb из генератора при диагностике ишемической болезни сердца (эффективность и безопасность)
Ишемия нижних конечностей: Исследование краткосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата GEMA 02 в комплексной терапии пациентов с ишемией нижних конечностей (II-III степени по А.В. Покровскому-Фонтейну)
Неклапанная фибрилляцией предсердий: № 150-CL-021 Двойное слепое с двойной имитацией, рандомизированное, в параллельных группах, с подбором доз исследование фазы 2 безопасности и переносимости препарата YM150 у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, включая исследование безопасности и переносимости по сравнению с варфарином
Пароксизмальные наджелудочковые тахикардии: Электрофизиологические эффекты и механизм антиаритмического действия ниферидила при внутривенном введении у больных пароксизмальными наджелудочковыми тахикардиями
Пациенты с каротидной эндартерэктомией: № 111 Рандомизированное клиническое исследование влияния высоких доз статинов и сопутствующей терапии ниацином на биомаркеры в иссеченных бляшках у пациентов, которым выполнена каротидная эндартерэктомия
Симптоматический тромбоз глубоких вен или эмболия легких: № 1160.63 RE-SONATE Пероральное применение прямого ингибитора тромбина дабигатрана дважды в день в целях долговременной профилактики повторной симптоматической венозной тромбоэмболии у пациентов, страдающих симптоматическим тромбозом глубоких вен или эмболии легких
Фибрилляция и трепетание предсердий: Изучение эффективности и безопасности применения ниферидила в восстановлении синусового ритма при персистирующей форме фибрилляции и трепетания предсердий
Хроническая сердечная недостаточность: CT/P004/HF/08/02_01 Безопасность и эффективность TRC4186 в лечении хронической сердечной недостаточности, ассоциированной с уровнем гликозилированного гемоглобина HbA1C ≥6.5% или сахарным диабетом II типа, у пациентов, получающих пероральную гипогликемическую терапию (в сочетании с инсулином или без) в качестве дополнения к стандартной терапии хронической сердечной недостаточности
Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Болезнь Гоше 1 типа: № GZGD02607 Открытое, многонациональное, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы с активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности препарата GENZ-112638 у пациентов с болезнью Гоше 1 типа, у которых была достигнута стабильность при лечении Церезимом
Болезнь Гоше 1 типа: № GZGD02507 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое для подтверждения эффективности и безопасности препарата Genz-112638 у пациентов с болезнью Гоше 1 типа
Кистозный фиброз (Муковисцидоз): № 205.339 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения безопасности и эффективности двух доз тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), назначаемых 1 раз в сутки с использованием устройства Респимат в течение 12 недель у пациентов с муковисцидозом
Мукополисахаридоз 1 типа: № ALID02307 Исследование развития антиген-специфической иммунной толерантности у больных мукополисахаридозом I типа (МПС I) начинающих заместительную ферментную терапию Альдуразимом (ларонидаза)
Сахарный диабет 1 типа: № NN1250-3583 Сравнение эффективности и безопасности инсулина СИБА (SIBA) и инсулина гларгин, оба в режиме введения один раз в день в комбинации с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина, в лечении пациентов с диабетом 1 типа. 52-недельное, международное, мультицентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование в параллельных группах, с концепцией "лечение до достижения цели"
Сахарный диабет 1 типа: № NI-0401-04 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата NI-0401 у пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа (T1D)
Сахарный диабет 1 типа: № NN5401-3594 Эффективность и безопасность Растворимой Смеси Аналогов Инсулина (SIAC) один раз в день в комбинации с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина перед остальными приемами пищи в сравнении с базис-болюсной терапией инсулином детемир и инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в двух параллельных группах с концепцией "лечение до достижения цели"
Сахарный диабет 1 типа у детей: № EFC11202 (PRESCHOOL) 24-недельное, рандомизированное, открытое, впараллельных группах, международное, сравнительное исследование базальной инсулинотерапии Лантусом (инсулин гларгин), назначаемым 1 раз в день утром и Инсулина (НПХ) у детей, страдающих сахарным диабетом 1 типа, в ворасте от 1 года и младше 6 лет
Сахарный диабет 2 типа: № 009 Многоцентровое рандомизированное плацебо контролируемое, с препаратом активного сравнения исследование с перекрестными группами фазы IIа для изучения безопасности и эффективности МК-3577 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем уровня гликемии
Сахарный диабет 2 типа: № LCQ908A2203 12 недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование проводимое в параллельных группах с адаптивным дизайном контроля глюкозы крови для оценки эффективности и безопасности LCQ908 в пяти вариантах доз (2, 5 10, 15 и 20 мг) или ситаглиптина в дозе 100 мг на фоне терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и ожирением
Сахарный диабет 2 типа: № NN1250-3582 Эффективность и безопасность СИБА (SIBA) при сравнении с инсулином гларгин в режиме базис-болюсной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих инсулин, которым требуется интенсификация лечения. Оба препарата сравнения вводятся один раз в день в комбинации с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина + метформин +пиоглитазон или их сочетание. 52-недельное, рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое, международное исследование с концепцией "лечение до достижения цели"
Сахарный диабет 2 типа: № PHX1149-PROT306 Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо и ситаглиптин-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности Дутоглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, включая пациентов находящихся на гемодиализе
Сахарный диабет 2 типа: № GLP112757 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с применением активных препаратов и плацебо в качестве контроля, проводимое с целью определения эффективности и безопасности албиглутида при его применении в комбинации с метформином и глимепиридом в сравнении с комбинациями метформин+глимепирид+плацебо и метформин+глимепирид+пиоглитазон у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Сахарный диабет 2 типа: № SYR-322-305 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование с активным контролем, проводимое с целью оценки длительности эффективности и оценки безопасности алоглиптина по сравнению с глипизидом при их применении в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Сахарный диабет 2 типа: № 082-00 TECOS:Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование оценки частоты развития сердечно-сосудистых событий при проведении лечения ситаглиптином у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным контролем гликемии на фоне моно- или двойной комбинированной пероральной антигипергликемической терапии
Сахарный диабет 2 типа: № AT130-G-08-006 Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, в параллельных группах исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата JTT-130, назначаемого два раза в день в течение 24 недель, у пациентов с ожирением и сахарным диабетом II типа, не получающих медикаментозную терапию, либо получающих лечение только метформином или метформином в сочетании с сульфонилмочевиной ( PROMOTE)
Сахарный диабет 2 типа: № 28431754-DIA-3009 Рандомизированное двойное слепое, многоцентровое исследование с тремя параллельными группами, длительностью 2 года (104 недели) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-28431754 в дозе 100 мг и 300 мг в сравнении с глимепиридом в терапии пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неоптимально компенсированных на монотерапии метформином
Сахарный диабет 2 типа: № 1218.52 Рандомизированное, двойное-слепое, продленное иследование III фазы в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности назначения 2 раза в сутки свободной комбинации линаглиптин 2,5 мг+ метформин 500 мг, или линаглиптин 2,5 мг+ метформин 1000 мг, в сравнении с монотерапией метформином (1000 мг, 2 раза в сутки) в течение 54 недель больным сахарным диабетом 2-го типа, завершившим двойную-слепую часть исследования 1218.46
Сахарный диабет 2 типа: № NN5401-3590 Сравнение эффективности и безопасности Растворимой Смеси Аналогов Инсулина (SIAC) и инсулина гларгин, вводимых один раз в день в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулинотерапию, с неадекватным гликемическим контролем на фоне терапии ПССП. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в двух параллельных группах с концепцией "лечение до достижения цели"
Сахарный диабет 2 типа: № NN1250-3668 Сравнение эффективности и безопасности трех различных режимов терапии Растворимым Аналогом Базального Инсулина (СИБА) или инсулином гларгин в комбинации с или без ПССП у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное, рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое, международное исследование в трех группах с концепцией "лечение до достижения цели"
Сахарный диабет 2 типа: № H9X-MC-GBCF(B) Плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 эффективности и безопасности подкожного введения LY2189265 один раз в неделю у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, принимающих метформин
Сахарный диабет 2 типа: № SRT-2104-005 Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое клиническое исследование II фазы по оценке безопасности и фармакокинетических свойств препарата SRT2104 при многократном применении пациентами с сахарным диабетом 2 типа
Умеренно выраженная или тяжелая болевая периферическая диабетическая полинейропатия: № F13640 CP 2 01 Исследование по подбору эффективной и безопасной дозы F13640 у пациентов с умеренно выраженной или тяжелой болевой периферической диабетической полинейропатией (Исследование BEST)
Инфекционные и паразитарные болезни
Вирусный гепатит С: № TPL108392 Открытое, многоцентровое, возобновляемое исследование с целью оценки безопасности и эффективности элтромбопага при тромбоцитопении у пациентов с инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (HCV), при наличии показаний для начала антивирусной терапии (пегинтерферон альфа-2а или пегинтерферон альфа-2b в комбинации с рибавирином), исследование ENABLE-ALL
ВИЧ-1: № TMC125VIR2038 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое IIb фазы исследование профиля нейропсихиатрических нежелательных явлений, возникающих на фоне лечения препаратом этравирин в дозе 400 мг один раз в день в сравнении с препаратом эфавиренц в дозе 600 мг один раз в день, в комбинации с 2 нуклеозид/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, не получавших ранее антиретровирусную терапию (SENSE исследование)
ВИЧ-1: № ING112276 Исследование IIb фазы, проводимое с целью подбора дозы препарата GSK1349572 для приема внутрь один раз в день, применяемого в комбинации с абакавиром/ламивудином или тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретровирусной терапии
Гепатит С: № COLO400A2430 Многоцентровое, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с целью сравнения устойчивого вирусологического ответа у реципиентов печеночного трансплантата, получающих терапию пегилированным интерфероном и рибавирином в связи с рецидивом гепатита С на фоне применения Неорала или такролимуса в качестве средств поддерживающей терапии
Остая диарея инфекционной этиологии легкого и среднетяжелого течения: Сравнительная оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Экофурил (ОАО СТИ-МЕД-Сорб, Россия) и Энтерофурил (АО Босналек, Босния) при терапии остой диареи инфекционной этиологии легкого и среднетяжелого течения
Папилломавирусная инфекция: Сравнительное рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа (производство ФГУП ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА России, Санкт-Петербург) у пациентов с папилломавирусной инфекцией
Новообразования
HER2-отрицательный местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы: № IMCL CP12-0606/TRIO-012 Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы применения IMC-1121В в сочетании с доцетакселом по сравнению с плацебо в сочетании с доцетакселом у ранее не получавших лечения больных с HER2-отрицательным местнорецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, не подлежащим резекции
HER2-позитивный местно-распространенный или метастатический рак молочной железы: № CRAD001J2301 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке комбинации эверолимуса с трастузумабом и паклитакселом в качестве терапии первой линии у женщин с HER2-позитивным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы
HER2-положительное местно-распространенное или метастазирующее злокачественное новообразование молочной железы: № TDM4370G/BO21977 Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности применения трастузумаба-МСС-DM1 в сравнении с комбинацией капецитабин + лапатиниб у пациентов с HER2-положительным местно-распространенным или метастазирующим злокачественным новообразованием молочной железы, ранее получавших терапию на основе трастузумаба
HER2-положительной злокачественное новообразование молочной железы на ранней стадии: № ВО22227 Рандомизированное открытое исследование III фазы по сравнению фармакокинетики, эффективности и безопасности трастузумаба при подкожном (п/к) и внутривенном (в/в) введении у женщин с HER2-положительным злокачественным новообразованием молочной железы на ранней стадии (РМЖрс)
Гормонально-позитивный рак молочной железы ранней стадии с вовлечением лимфатических узлов: № IBCSG 35-07/BIG 1-07 (SOLE) Исследование III фазы по оценке непрерывной терапии летрозолом в сравнении с прерывистой терапией летрозолом после 4-6 лет предыдущей адьювантной гормональной терапии у постменопаузальных больных гормонально-позитивным раком молочной железы ранней стадии с вовлечением лимфатических узлов
Рак молочной железы: № EMR 200038-010 Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование III фазы препарата Стимувакс (L-BLP25 или BLP25 липосомальной вакцины) в сочетании с гормональной терапией в сравнении с монотерапией гормональными препаратами в качестве первой линии терапии у женщин в постменопаузе с эстроген ( ER)-позитивной и/или прогестерон (PgR)-позитивной, неоперабельной местнораспространенной, рецидивирующей или метастатической раковой опухолью молочной железы
Распространенный рак молочной железы: № L00070 IN 308 B0 Исследование III фазы для внутривенного введения в сравнении с алкилирующим агентом у больных с распространенным раком молочной железы, ранее получавших лечение или резистентных к антрациклинам, таксанам, антиметаболитам и алкалоидам барвинка
Базально-клеточный рак кожи: Открытое прямое не сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Мардил Селен, раствор для наружного применения, в лечении базально-клеточного рака кожи
Нерезектабельная MAGE-A3 позитивная метастатическая кожной меланома: № MAGE3-AS15-MEL-001 (MET) [111476] Открытое исследование, включающее одну лечебную группу, проводимое с целью оценки клинической активности recMAGE-A3 + AS15 у пациентов с нерезектабельной MAGE-A3 позитивной метастатической кожной меланомой
Глиобластома: № BO21990 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению применения бевацизумаба в сочетании с темозоломидом и лучевой терапией с последующей терапией бевацизумабом и темозоломидом в сравнении с применением плацебо в сочетании с темозоломидом и лучевой терапией с последующей терапией плацебо и темозоломидом у пациентов с впервые выявленной глиобластомой
Первичные и метастатические опухоли головного мозга: № Лизомустин-1-ОГМ-РП Проспективное многоцентровое открытое нерандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности химиопрепарата Лизомустин у больных с первичными и метастатическими опухолями головного мозга
Субэпендимальная гигантоклеточная астроцитома: № CRAD001M2301 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата RAD001 в лечении пациентов с субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомой, ассоциированной с комплексом туберозного склероза
Диффузная В-крупноклеточная лимфома: № CRAD001N2301 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата RAD001 по сравнению с плацебо в качестве адъювантного лечения пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, достигших полного ответа после первой линии химиотерапии ритуксимабом
Лимфома клеток мантийной зоны: № CC-5013-MCL-002 Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности леналидомида (Ревлимида) в сравнении с препаратом по выбору исследователя при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой из клеток мантийной зоны (SPRINT)
Неходжкинская лимфома: № Лизомустин-2-НХЛ-РП Многоцентровое открытое нерандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности препарата Лизомустин у больных с резистентными неходжкинскими лимфомами, получившими одну или более линий стандартной противоопухолевой терапии
Немелкоклеточный рак легких: № OAM4558G Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке безопасности и активности препарата MetMab моновалентного антагониста антитела к met-рецептору, назначаемого в комбинации с Tarceva (эрлотинибом) пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого
Немелкоклеточный рак легких: № 13266 Плацебо-контролируемое, многоцентровое, фазы III исследование Сорафениба (BAY 43-9006) у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным метастатическим преимущественно неороговевающим немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ) после 2-х или 3-х предшествующих схем химиотерапии
Анемия, немелкоклеточный рак легких: № 20070782 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Дарбэпоэтина альфа, назначаемого по 500 мкг один раз в три недели у пациентов с анемией, страдающих немелкоклеточным раком легких в поздней стадии и получающих многоцикловую химиотерапию
Первичная аденокарцинома легкого IIIB/IV стадии: № DMS32212R Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Тавоцепта при лечении больных впервые выявленной или рецидивировавшей распространенной первичной аденокарциномой легкого IIIB/IV стадии, которым проводится терапия доцетакселом или паклитакселом в сочетании с цисплатином (III фаза клинических испытаний)
Острый миелоидный лейкоз: № ARAHIST-09 Открытое, контролируемое, рандомизированное, II фазы исследование безопасности, переносимости и эффективности Онкогиста в комбинации со схемами химиотерапии, включающими цитарабин, у взрослых пациентов с первично-рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) или рецидивом ОМЛ
Острый миелоидный лейкоз: № CALGB10603/CTSU10603 (CPKC412A2301) Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению индукционной (даунорубицин/цитарбин) и консолидирующей (высокодозный цитарабин) химиотерапии в сочетании с мидостаурином (PKC412) (IND№101261) или плацебо при лечении пациентов в возрасте до 60 лет с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом с наличием FLT3 мутаций
В-клеточный лимфолейкоз: № CC-5013-CLL-008 Многоцентровое, рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование III фазы эффективности и безопасности Леналидомида (Ревлимида) по сравнению с Хлорамбуцилом в качестве первой линии терапии ранее не леченных пожилых пациентов с В-клеточным лимфолейкозом
Хронический миелоидный лейкоз: № CAMN107A2404 Исследование LASOR. Рандомизированное исследование III фазы по сравнению оптимизации дозы иматиниба и терапии нилотинибом у пациентов с хроническим миелолейкозом и субоптимальным ответом на иматиниб в стандартной дозе
Хронический миелоидный лейкоз, острый лимфобластный лейкоз: № 098-03 Многоцентровое исследование фазы IV по определению изменений экспрессии генов в результате лечения ингибиторами Bcr-Abl-Тирозинкиназы у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в фазе бластного криза с носительством филадельфийской хромосомы и у пациентов с острым лимфобластным лейкозом с носительством филадельфийской хромосомы
Распространенная опухоль толстой и/или прямой кишки с "мутантным" типом гена KRAS: № 20060579 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке безопасности и эффективности FOLFIRI (5-фторурацил, лейковорин, иринотекан) в сочетании с AMG479 или AMG655 по сравнению с применением FOLFIRI (5-фторурацил, лейковорин, иринотекан) в качестве терапии второй линии пациентов с распространенной опухолью толстой и/или прямой кишки с "мутантным" типом гена KRAS
Рецидивирующая или резистентная периферическая Т-клеточная лимфома: № PXD101-CLN-19 Многоцентровое, открытое исследование применения белиностата у больных с рецидивирующей или резистентной периферической Т-клеточной лимфомой
Фолликулярная лимфома: № ВР22333 Двухэтапное исследование Ib фазы фармакокинетики, безопасности и переносимости подкожной формы ритуксимаба как части поддерживающей терапии у пациентов с фолликулярной лимфомой
Печеночно-клеточный рак: № 12917 Фаза III рандомизированного, плацебо-контролируемого, двойного слепого исследования эффективности Сорафениба плюс Эрлотиниб в сравнении с Сорафенибом плюс плацебо в качестве терапии первой линии у больных с печеночно-клеточным раком
Распространенная первичная гепатоцеллюлярная карцинома: № AMT/P2GI/001-Часть I- LC004 AURON2005 Проспективное, открытое, проводимое в одной группе, многоцентровое клиническое исследование II фазы по оценке опухолевого ответа и безопасности у пациентов с распространенной первичной гепатоцеллюлярной карциномой при лечении препаратом Аурон Мишель Терапи (Auron Misheil Therapy (AMT))
Рак желудка: № CRAD001R2301 Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы препарата эверолимус (RAD001) в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией по сравнению с плацебо в сочетании с наилучшей поодерживающей терапией у пациентов с распространенным раком желудка при прогрессировании заболевания после системной химиотерапии
Рак предстательной железы: № FE200486CS35 Многоцентровое открытое, рандомизированное, 1-летнее исследование, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности дегареликса, вводимого 1 раз в 3 месяца и гозерелина ацетата у пациентов с раком предстательной железы, которым требуется андрогенная депривационная терапия
Карцинома поджелудочной железы: № AMT/P2GI/001-PART II-LC 002AURON2005 Проспективное, открытое, проводимое в одной группе, многоцентровое клиническое исследование II фазы по оценке выживаемости без прогрессирования и безопасности у пациентов с распространенной карциномой поджелудочной железы при лечении препаратом Аурон Мишель Терапи (Auron Misheil Therapy (AMT)
Колоректальный рак: № CS7017-A-E201 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы по оценке лечения препаратом CS-7017 пациентов с колоректальным раком, у которых был достигнут контроль за состоянием заболевания после химиотерапии первой линии
Метастатический колоректальный рак: № ОКС-1 Исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии (FOLFOX 4) препаратами Платикад (оксалиплатин), 5-фторурацил и кальция фолинат в 1 линии химиотерапии метастатического колоректального рака (II фаза)
Метастатический гормоно-рефрактерный рак предстательной железы: № CNTO888-PCR-2001 Открытое, многоцентровое исследование 2-й фазы монотерапии препаратом CNTO888 (анти-CCL2 моноклональное антитело) у пациентов с метастатическим гормоно-рефрактерным раком предстательной железы
Эпителиальный рак яичников: № МО22225 Открытое несравнительное исследование II фазы комбинации карбоплатина и еженедельно паклитаксела с бевацизумабом в качестве терапии первой линии у пациенток с эпителиальным раком яичников
Психические расстройства и расстройства поведения
Биполярная депрессия 1 типа: № D1050236 6-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование применения луразидона в фиксированных и гибких дозах для лечения биполярной депрессии I типа в параллельных группах пациентов
Биполярная депрессия 1 типа: № D1050235 6-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование применения луразидона в гибких дозах в дополнение к литию или дивалпроексу для лечения биполярной депрессии I типа в параллельных группах пациентов
Биполярная депрессия 1 типа: № D1050256 24-недельное открытое продолжение исследования применения луразидона в гибких дозах для лечения биполярной депрессии I типа
Депрессивные расстройства: № CL3-20098-069 Эффективность и безопасность 3-х режимов дозирования агомелатина (10,25, 25-50 мг) в сравнении с плацебо при назначении один раз в день в течении 6 недель амбулаторным пациентам с большим депрессивным расстройством средней и тяжелой степени. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое 6-недельное исследование в параллельных группах с последующим дополнительным 18-недельным двойным слепым периодом продления
Депрессивные расстройства: № F1J-CR-HMGM Сравнительное исследование перевода на терапию дулоксетином или эсциталопрамом пациентов с депрессивным расстройством, у которых сохраняется апатия на фоне исчезновения сниженного настроения; рандомизированное, двойное слепое, 8-недельное, 4 фазы
Меланхолическая форма униполярной депрессии: № P05858 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое перекрестное исследование по изучению однократных пероральных доз препарата SCH900397 (Org52186) и его антагонистических свойств в отношении V3-рецепторов у пациентов с меланхолической формой униполярной депрессии
Острая мания: № D144AC00003 Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IV фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности лития в сравнении с плацебо при использовании в качестве дополнения к Сероквелю XR (Кветиапина Фумарат) у взрослых пациентов, страдающих острой манией
Резистентная депрессия: № H6P-MC-HDAY Длительное исследование эффективности и безопасности комбинации оланзапина и флуоксетина в сравнении с монотерапией флуоксетином в профилактике рецидивов стабильных пациентов с резистентной депрессией
Шизофрения: № 31-08-248 Пятидесятидвухнедельное, многоцентровое, открытое исследование, направленное на оценку эффективности депонированной формы арипипразола для внутримышечного введения, используемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с шизофренией
Шизофрения: № R092670-SCH-3004 Проспективное, рандомизированное исследование с использованием активного контроля и заслепленных рейтеров для сравнения эффективности палиперидона пальмитата и перорального рисперидона в профилактике обострений у взрослых пациентов с недавно диагностированной шизофренией и высоким риском обострений
Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин
Диафизарный перелом большеберцовой кости: № 20062017 Мультицентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата AMG785 у взрослых (со сформировавшимся скелетом) пациентов со свежим, односторонним, диафизарным переломом большеберцовой кости после окончательной фиксации этого перелома интрамедуллярным штифтом
Reference: http://www.roszdravnadzor.ru
|
